Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlig manifestation av rinit efter näsfraktur

9 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vi skulle vilja undersöka vår hypotes om en högre förekomst av näsfraktur i historien för patienter med idiopatisk rinit (IR) jämfört med friska kontroller. Därför skulle en retrospektiv analys av 310 patienter med en näsfraktur i det förflutna vara användbar för att undersöka förekomsten av IR i denna kohort efteråt (5-10 år senare).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patientpopulationen kommer att rekryteras genom att skicka patientenkäter (formulär i tillägg) till patienter som drabbades av en näsfraktur för fem till tio år sedan (tidsperioden 2005-2013) med näsreposition efteråt under allmän narkos på kirurgisk daghem (CDC). vid universitetssjukhuset (UZ) Leuven.

Kontrollpopulationen (HC) kommer att rekryteras genom att skicka ett lätt anpassat frågeformulär (formulär i tillägg) till patienter som opererats i stämbanden under allmän anestesi i CDC i UZ Leuven under samma period som patientgruppen. Kontrollgruppen kommer att vara ålders- och könsmatchad med patientgruppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

310

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven ENT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som drabbades av en näsfraktur för fem till tio år sedan (tidsperioden 2005-2013) med näsförskjutning efteråt under allmän anestesi på det kirurgiska daghemmet (CDC) i Gasthuisberg.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av näsfraktur 2005-2013 och
  • Diagnos fastställd av öron-näsa-hals-specialist och
  • Följt av näsrepositionsoperation under narkos och
  • Beskrivs i den kliniska operationsrapporten som "rörliga näsben" ELLER Tillgänglig röntgen

Inklusionskriterier för kontrollgruppen:

  • Förekomst av problem på stämbanden utan tidigare näsfraktur
  • Operation av stämbanden under narkos 2005-2013

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av incidensen av IR efter näsfraktur i patientpopulationen med incidensen av IR i kontrollgruppen.
Tidsram: minst 1 år efter operationen

Jämförelse av incidensen av IR efter näsfraktur i patientpopulationen med incidensen av IR i kontrollgruppen.

resultatmätning: andel deltagare
minst 1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2014

Första postat (Beräknad)

15 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S57183

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera