Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možný projev rýmy po zlomenině nosu

9. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rádi bychom prozkoumali naši hypotézu vyšší prevalence zlomenin nosu v anamnéze pacientů s idiopatickou rinitidou (IR) ve srovnání se zdravými kontrolami. Proto by byla užitečná retrospektivní analýza 310 pacientů se zlomeninou nosu v minulosti, aby bylo možné později (5-10 let později) prozkoumat incidenci IR v této kohortě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Populace pacientů bude získávána zasláním dotazníků pro pacienty (formulář v dodatku) pacientům, kteří utrpěli zlomeninu nosu před pěti až deseti lety (období 2005-2013) s následnou repozicí nosu v celkové anestezii v chirurgickém denním stacionáři (CDC) fakultní nemocnice (UZ) Leuven.

Kontrolní populace (HC) bude rekrutována zasláním mírně upraveného dotazníku (formulář v dodatku) pacientům, kteří podstoupili operaci hlasivek v celkové anestezii v CDC UZ Leuven ve stejném období jako skupina pacientů. Kontrolní skupina bude věkem a pohlavím shodná se skupinou pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

310

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • UZ Leuven ENT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří utrpěli zlomeninu nosu před pěti až deseti lety (období 2005-2013) s následnou repozicí nosu v celkové anestezii v centru chirurgické denní péče (CDC) v Gasthuisbergu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost zlomeniny nosu v letech 2005-2013 a
  • Diagnózu zjišťuje ušní-nosní-krční (ORL) specialista a
  • Následuje operace repozice nosu v celkové anestezii a
  • Popsáno ve zprávě o klinické operaci jako "mobilní nosní kosti" NEBO dostupná rentgenografie

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:

  • Přítomnost problému na hlasivkách bez předchozí zlomeniny nosu
  • Operace hlasivek v celkové anestezii v letech 2005-2013

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání výskytu IR po zlomenině nosu v populaci pacientů s výskytem IR v kontrolní skupině.
Časové okno: minimálně 1 rok po operaci

Srovnání výskytu IR po zlomenině nosu v populaci pacientů s výskytem IR v kontrolní skupině.

měření výsledku: procento účastníků

minimálně 1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S57183

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina nosu

Předplatit