- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02240576
Možný projev rýmy po zlomenině nosu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Populace pacientů bude získávána zasláním dotazníků pro pacienty (formulář v dodatku) pacientům, kteří utrpěli zlomeninu nosu před pěti až deseti lety (období 2005-2013) s následnou repozicí nosu v celkové anestezii v chirurgickém denním stacionáři (CDC) fakultní nemocnice (UZ) Leuven.
Kontrolní populace (HC) bude rekrutována zasláním mírně upraveného dotazníku (formulář v dodatku) pacientům, kteří podstoupili operaci hlasivek v celkové anestezii v CDC UZ Leuven ve stejném období jako skupina pacientů. Kontrolní skupina bude věkem a pohlavím shodná se skupinou pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- UZ Leuven ENT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost zlomeniny nosu v letech 2005-2013 a
- Diagnózu zjišťuje ušní-nosní-krční (ORL) specialista a
- Následuje operace repozice nosu v celkové anestezii a
- Popsáno ve zprávě o klinické operaci jako "mobilní nosní kosti" NEBO dostupná rentgenografie
Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny:
- Přítomnost problému na hlasivkách bez předchozí zlomeniny nosu
- Operace hlasivek v celkové anestezii v letech 2005-2013
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání výskytu IR po zlomenině nosu v populaci pacientů s výskytem IR v kontrolní skupině.
Časové okno: minimálně 1 rok po operaci
|
Srovnání výskytu IR po zlomenině nosu v populaci pacientů s výskytem IR v kontrolní skupině. měření výsledku: procento účastníků |
minimálně 1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S57183
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina nosu
-
Rabin Medical CenterSipNoseNeznámýProcedurální sedace | Intra-nasal Delevery DeviceIzrael