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Posible Manifestación de Rinitis Después de Fractura Nasal

9 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nos gustaría investigar nuestra hipótesis de una mayor prevalencia de fractura nasal en la historia de los pacientes con rinitis idiopática (RI) en comparación con los controles sanos. Por lo tanto, sería útil un análisis retrospectivo de 310 pacientes con una fractura nasal en el pasado para investigar la incidencia de RI en esta cohorte después (5-10 años después).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La población de pacientes se reclutará mediante el envío de cuestionarios de pacientes (formulario en anexo) a pacientes que sufrieron una fractura nasal hace cinco a diez años (período de tiempo 2005-2013) con reposición de la nariz luego bajo anestesia general en el centro de atención diurna quirúrgica (CDC) del hospital universitario (UZ) de Lovaina.

La población de control (HC) se reclutará mediante el envío de un cuestionario ligeramente adaptado (formulario en anexo) a los pacientes que se sometieron a cirugía de las cuerdas vocales bajo anestesia general en el CDC de UZ Leuven en el mismo período que el grupo de pacientes. El grupo de control será emparejado por edad y sexo con el grupo de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

310

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven ENT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que sufrieron una fractura nasal hace cinco a diez años (período de tiempo 2005-2013) con reposición nasal posterior bajo anestesia general en el centro de día quirúrgico (CDC) de Gasthuisberg.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de fractura nasal en 2005-2013 y
  • Diagnóstico determinado por un otorrinolaringólogo (ORL) y
  • Seguido de cirugía de reposición de nariz bajo anestesia general y
  • Descrito en el informe de operación clínica como "huesos nasales móviles" O Radiografía disponible

Criterios de inclusión del grupo control:

  • Presencia de problema en cuerdas vocales sin fractura nasal previa
  • Cirugía de las cuerdas vocales bajo anestesia general en 2005-2013

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la incidencia de RI tras fractura nasal en la población de pacientes con la incidencia de RI en el grupo control.
Periodo de tiempo: al menos 1 año después de la cirugía

Comparación de la incidencia de RI tras fractura nasal en la población de pacientes con la incidencia de RI en el grupo control.

medición de resultados: porcentaje de participantes

al menos 1 año después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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