- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02240576
Posible Manifestación de Rinitis Después de Fractura Nasal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población de pacientes se reclutará mediante el envío de cuestionarios de pacientes (formulario en anexo) a pacientes que sufrieron una fractura nasal hace cinco a diez años (período de tiempo 2005-2013) con reposición de la nariz luego bajo anestesia general en el centro de atención diurna quirúrgica (CDC) del hospital universitario (UZ) de Lovaina.
La población de control (HC) se reclutará mediante el envío de un cuestionario ligeramente adaptado (formulario en anexo) a los pacientes que se sometieron a cirugía de las cuerdas vocales bajo anestesia general en el CDC de UZ Leuven en el mismo período que el grupo de pacientes. El grupo de control será emparejado por edad y sexo con el grupo de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven ENT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de fractura nasal en 2005-2013 y
- Diagnóstico determinado por un otorrinolaringólogo (ORL) y
- Seguido de cirugía de reposición de nariz bajo anestesia general y
- Descrito en el informe de operación clínica como "huesos nasales móviles" O Radiografía disponible
Criterios de inclusión del grupo control:
- Presencia de problema en cuerdas vocales sin fractura nasal previa
- Cirugía de las cuerdas vocales bajo anestesia general en 2005-2013
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la incidencia de RI tras fractura nasal en la población de pacientes con la incidencia de RI en el grupo control.
Periodo de tiempo: al menos 1 año después de la cirugía
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Comparación de la incidencia de RI tras fractura nasal en la población de pacientes con la incidencia de RI en el grupo control. medición de resultados: porcentaje de participantes |
al menos 1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S57183
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