Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mogelijke manifestatie van rhinitis na neusfractuur

9 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
We willen onze hypothese onderzoeken van een hogere prevalentie van neusfracturen in de geschiedenis van patiënten met idiopathische rhinitis (IR) in vergelijking met gezonde controles. Daarom zou een retrospectieve analyse van 310 patiënten met een neusfractuur in het verleden nuttig zijn om de incidentie van IR in dit cohort achteraf (5-10 jaar later) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De patiëntenpopulatie zal worden geworven door patiëntenvragenlijsten (formulier in addendum) te sturen naar patiënten die vijf tot tien jaar geleden (periode 2005-2013) een neusfractuur hebben opgelopen met daarna een neusverplaatsing onder algehele narcose in het chirurgisch dagverblijf (CDC) van het Universitair Ziekenhuis (UZ) Leuven.

De controlepopulatie (HC) zal worden gerekruteerd door een licht aangepaste vragenlijst (formulier in addendum) te sturen naar patiënten die in dezelfde periode als de patiëntengroep een operatie aan de stembanden onder algehele narcose ondergingen in de GGD van UZ Leuven. De controlegroep zal qua leeftijd en geslacht overeenkomen met de patiëntengroep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

310

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
        • UZ Leuven ENT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die vijf tot tien jaar geleden (periode 2005-2013) een neusfractuur opliepen met nadien een neusverplaatsing onder algehele narcose in het chirurgisch dagcentrum (CDC) van Gasthuisberg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van neusfractuur in 2005-2013 en
  • Diagnose vastgesteld door een KNO-arts en
  • Gevolgd door een neusverplaatsingsoperatie onder algemene anesthesie en
  • Beschreven in het rapport van de klinische operatie als "mobiele neusbotten" OF Beschikbare radiografie

Inclusiecriteria van de controlegroep:

  • Aanwezigheid van een probleem op de stembanden zonder eerdere neusfractuur
  • Chirurgie van de stembanden onder algehele narcose in 2005-2013

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de incidentie van IR na een neusfractuur in de patiëntenpopulatie met de incidentie van IR in de controlegroep.
Tijdsspanne: minimaal 1 jaar na de operatie

Vergelijking van de incidentie van IR na een neusfractuur in de patiëntenpopulatie met de incidentie van IR in de controlegroep.

uitkomstmeting: percentage deelnemers
minimaal 1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

15 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S57183

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren