- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02240576
Nuhan mahdollinen ilmentymä nenän murtuman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaspopulaatio rekrytoidaan lähettämällä potilaskyselylomakkeet (lomake liitteenä) potilaille, jotka saivat nenämurtuman 5-10 vuotta sitten (aikajakso 2005-2013) ja nenän asento muutettiin sen jälkeen yleisanestesiassa kirurgisessa päiväkodissa (CDC) yliopistollisen sairaalan (UZ) Leuvenissa.
Kontrollipopulaatio (HC) rekrytoidaan lähettämällä hieman mukautettu kyselylomake (lomake liitteenä) potilaille, joille tehtiin äänihuulileikkaus yleisanestesiassa UZ Leuvenin CDC:ssä samaan aikaan kuin potilasryhmä. Kontrolliryhmä on iän ja sukupuolen mukainen potilasryhmän kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven ENT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nenämurtuman esiintyminen vuosina 2005-2013 ja
- Korva-nenä-kurkkulääkärin (ENT) vahvistama diagnoosi
- Sen jälkeen nenän asentoleikkaus yleisanestesiassa ja
- Kuvattu kliinisessä leikkausraportissa "liikkuvina nenäluina" TAI saatavilla oleva radiografia
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit:
- Äänihuulien ongelma ilman aikaisempaa nenämurtumaa
- Äänihuulien leikkaus yleisanestesiassa 2005-2013
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenämurtuman jälkeisen IR:n ilmaantuvuuden vertailu potilaspopulaatiossa IR:n ilmaantuvuuteen kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Nenämurtuman jälkeisen IR:n ilmaantuvuuden vertailu potilaspopulaatiossa IR:n ilmaantuvuuteen kontrolliryhmässä. tulosmittaus: osallistujien prosenttiosuus |
vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S57183
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .