Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulig manifestation af rhinitis efter næsebrud

9. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vi vil gerne undersøge vores hypotese om en højere forekomst af næsebrud i historien for patienter med idiopatisk rhinitis (IR) sammenlignet med raske kontroller. Derfor ville en retrospektiv analyse af 310 patienter med en næsefraktur i fortiden være nyttig til at undersøge forekomsten af ​​IR i denne kohorte efterfølgende (5-10 år senere).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patientpopulationen vil blive rekrutteret ved at sende patientspørgeskemaer (skema i tillæg) til patienter, der fik et næsebrud for fem til ti år siden (tidsperioden 2005-2013) med næse-reposition efterfølgende under generel anæstesi i den kirurgiske daginstitution (CDC). af universitetshospitalet (UZ) Leuven.

Kontrolpopulationen (HC) vil blive rekrutteret ved at sende et let tilpasset spørgeskema (skema i tillæg) til patienter, der blev opereret af stemmebåndet under generel anæstesi i CDC i UZ Leuven i samme periode som patientgruppen. Kontrolgruppen vil være alders- og kønsmatchet med patientgruppen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven ENT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der fik et næsebrud for fem til ti år siden (tidsperioden 2005-2013) med næse-reposition bagefter under generel anæstesi i det kirurgiske dagcenter (CDC) i Gasthuisberg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af nasal fraktur i 2005-2013 og
  • Diagnose stillet af en øre-næse-hals-specialist og
  • Efterfulgt af næsepositionsoperation under generel anæstesi og
  • Beskrevet i den kliniske operationsrapport som "mobile næseknogler" ELLER Tilgængelig røntgen

Inklusionskriterier for kontrolgruppen:

  • Tilstedeværelse af problem på stemmebånd uden tidligere næsebrud
  • Operation af stemmebåndene under generel anæstesi i 2005-2013

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af forekomsten af ​​IR efter nasal fraktur i patientpopulationen med forekomsten af ​​IR i kontrolgruppen.
Tidsramme: mindst 1 år efter operationen

Sammenligning af forekomsten af ​​IR efter nasal fraktur i patientpopulationen med forekomsten af ​​IR i kontrolgruppen.

resultatmåling: procentdel af deltagere
mindst 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2014

Først opslået (Anslået)

15. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S57183

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næsefraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner