- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02240576
Possibile manifestazione di rinite dopo frattura nasale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La popolazione di pazienti verrà reclutata inviando questionari ai pazienti (modulo in addendum) a pazienti che hanno subito una frattura nasale da cinque a dieci anni fa (periodo di tempo 2005-2013) con successivo riposizionamento del naso in anestesia generale nel centro diurno chirurgico (CDC) dell'ospedale universitario (UZ) Leuven.
La popolazione di controllo (HC) verrà reclutata inviando un questionario leggermente adattato (modulo in addendum) ai pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alle corde vocali in anestesia generale nel CDC di UZ Leuven nello stesso periodo del gruppo di pazienti. Il gruppo di controllo sarà abbinato per età e sesso al gruppo di pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
- UZ Leuven ENT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di frattura nasale nel 2005-2013 e
- Diagnosi accertata da uno specialista Otorinolaringoiatra (ORL) e
- Seguito da intervento chirurgico di riposizionamento del naso in anestesia generale e
- Descritto nel referto dell'operazione clinica come "ossa nasali mobili" OPPURE Radiografia disponibile
Criteri di inclusione del gruppo di controllo:
- Presenza di problemi alle corde vocali senza pregressa frattura nasale
- Chirurgia delle corde vocali in anestesia generale nel 2005-2013
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'incidenza di IR dopo frattura nasale nella popolazione di pazienti con l'incidenza di IR nel gruppo di controllo.
Lasso di tempo: almeno 1 anno dopo l'intervento
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Confronto dell'incidenza di IR dopo frattura nasale nella popolazione di pazienti con l'incidenza di IR nel gruppo di controllo. misurazione del risultato: percentuale di partecipanti |
almeno 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S57183
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