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Possibile manifestazione di rinite dopo frattura nasale

9 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vorremmo indagare la nostra ipotesi di una maggiore prevalenza di fratture nasali nella storia dei pazienti con rinite idiopatica (IR) rispetto ai controlli sani. Pertanto un'analisi retrospettiva di 310 pazienti con una frattura nasale in passato sarebbe utile per indagare l'incidenza di IR in questa coorte in seguito (5-10 anni dopo).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La popolazione di pazienti verrà reclutata inviando questionari ai pazienti (modulo in addendum) a pazienti che hanno subito una frattura nasale da cinque a dieci anni fa (periodo di tempo 2005-2013) con successivo riposizionamento del naso in anestesia generale nel centro diurno chirurgico (CDC) dell'ospedale universitario (UZ) Leuven.

La popolazione di controllo (HC) verrà reclutata inviando un questionario leggermente adattato (modulo in addendum) ai pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alle corde vocali in anestesia generale nel CDC di UZ Leuven nello stesso periodo del gruppo di pazienti. Il gruppo di controllo sarà abbinato per età e sesso al gruppo di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

310

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
        • UZ Leuven ENT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti che hanno subito una frattura nasale da cinque a dieci anni fa (periodo di tempo 2005-2013) con successivo riposizionamento del naso in anestesia generale nel centro diurno chirurgico (CDC) di Gasthuisberg.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di frattura nasale nel 2005-2013 e
  • Diagnosi accertata da uno specialista Otorinolaringoiatra (ORL) e
  • Seguito da intervento chirurgico di riposizionamento del naso in anestesia generale e
  • Descritto nel referto dell'operazione clinica come "ossa nasali mobili" OPPURE Radiografia disponibile

Criteri di inclusione del gruppo di controllo:

  • Presenza di problemi alle corde vocali senza pregressa frattura nasale
  • Chirurgia delle corde vocali in anestesia generale nel 2005-2013

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'incidenza di IR dopo frattura nasale nella popolazione di pazienti con l'incidenza di IR nel gruppo di controllo.
Lasso di tempo: almeno 1 anno dopo l'intervento

Confronto dell'incidenza di IR dopo frattura nasale nella popolazione di pazienti con l'incidenza di IR nel gruppo di controllo.

misurazione del risultato: percentuale di partecipanti

almeno 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Hellings, Prof Dr, UZ Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

15 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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