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膝蓋大腿痛症候群の管理におけるキネシオテーピングによる運動連鎖運動

2019年10月21日 更新者:FELIX VILCHEZ CAVAZOS、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

膝蓋大腿痛症候群の管理におけるキネシオテーピングによる運動連鎖運動の閉鎖。

治験責任医師には、当院の整形外科および外傷科の外来診療所に通い、片側性の膝蓋大腿痛症候群と診断された患者が含まれます。

2つのグループが作成され、コントロールグループは、アセトアミノフェンによる治療と理学療法のリハビリテーション、クローズドチェーンエクササイズ、および大腿四頭筋、外転筋、および股関節の内旋筋の強化を目的とした自宅でのストレッチを6週間受けます。 実験的治療グループは、上記に加えて、影響を受けた膝に NUCAP Medical Upper Knee Spider ® キネシオ テーピング技術を適用します。 どちらのグループも、外部のコンサルテーションによって評価されます。 それらは、Tegner Activity Scale、WOMAC の Kujala スコア、および痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。これらの尺度は、最初、3 週目、6 週目に適用されます

調査の概要

詳細な説明

治験責任医師には、当院の整形外科および外傷科の外来診療所に通い、片側性の膝蓋大腿痛症候群と診断された患者が含まれます。 包含基準は次のとおりです。15 歳から 35 歳までの年齢、6 か月の進化を伴う片側性の膝蓋大腿痛症候群を呈する、次の活動の 2 つ以上を行ったときに現れる前方または後方の膝の痛みを呈する:しゃがむ、走る、ひざまずく、ジャンプする、または階段を上る。身体活動が活発な患者で、少なくとも週に 3 回、少なくとも 30 分間身体活動を行う患者。 除外基準には、以前の膝の手術を受けた患者、1年以上の進化を伴う慢性疼痛、妊娠または妊娠の疑い、評価前の3か月間の関節内ステロイドの適用、半月板損傷、靭帯または関節内膝の患者が含まれます。構造、糖尿病、関節リウマチ、変形性膝関節症、股関節または足首の変形性疾患、膝蓋骨の脱臼または亜脱臼の病歴、オスグッド シュラッター症候群および膝蓋腱炎または大腿四頭筋などの変性疾患。

治験責任医師は、患者を 2 つのグループに分けます。 対照群は、アセトアミノフェンによる治療と理学療法のリハビリテーション、クローズドチェーンエクササイズ、自宅でのストレッチを行い、大腿四頭筋、外転筋、および股関節の内旋筋を強化することを目的としています. 実験的治療グループは、上記に加えて、影響を受けた膝に NUCAP Medical Upper Knee Spider ® キネシオ テーピング技術を適用します。 どちらのグループも、外部のコンサルテーションによって評価されます。 それらは、Tegner Activity Scale、WOMAC の Kujala スコア、および痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。これらの尺度は、開始週、3 週目、6 週目に適用されます。 実験群の患者は、テープを交換するために毎週引用されます。 対照群は、開始時、3 週間後、および 6 週間後に引用されます。 最初の予約時に、患者の身体測定値 (体重、身長、BMI) と一般的な情報を取得します。 X 線検査 (膝の前後および外側、および商人の投影) は、他の疾患を除外し、膝蓋大腿関節での膝蓋骨の接触の程度を確認するために求められます。 すべての患者は、病気についての説明と、必要な運動とその頻度が記載された小冊子を受け取ります。

Spider ® テーピングのグループに含まれる患者の場合、圧力をかけずに頭の下に配置されたキネシオ テープの事前にカットされたストリップが、テープの端に配置され、膝蓋骨の端で交差します。太ももで終わり、適度な張力をかけてそれらを配置した後、圧力を加えずに、1番目と2番目のテープの端の両端に2つのストリップを配置しました. テープは、その目的を維持しながら四肢に最大 5 日間持続できます。このグループに含まれる患者は、テープを取り外して新しいものを配置するために毎週呼び出されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、66235
        • Facultad de Medicina UANL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 15歳から35歳までの年齢、
  • 6 か月の進化を遂げた一方的な PFPS を提示し、
  • 以下の活動の 2 つ以上を行っているときに現れる前部または後方の膝の痛みを示す:

(しゃがむ、走る、ひざまずく、ジャンプする、階段を上る、身体活動が活発な患者で、週に 3 回以上 30 分以上の身体活動を行う.)

除外基準:

  • 過去に膝の手術を受けた患者、
  • 1年以上の進化を伴う慢性疼痛、
  • 妊娠または妊娠の疑い
  • -評価前の3か月間の関節内ステロイドの適用
  • 半月板損傷患者
  • 靭帯または関節内膝構造
  • 糖尿病などの変性疾患
  • 関節リウマチ
  • 膝、股関節または足首の変形性関節症
  • -膝蓋骨の脱臼または亜脱臼の病歴
  • オスグッド・シュラッター症候群
  • 膝蓋腱炎または大腿四頭筋。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アセトアミノフェン 500mg
対照群は、アセトアミノフェン500mgによる治療と理学療法のリハビリテーションを受けます
500mg、8時間ごとに錠剤
他の名前:
  • テンプラ® 500mg
実験的:キネシオテーピング
実験的治療グループは、アセトアミノフェン 500mg と理学療法のリハビリテーションに加えて、NUCAP メディカル アッパー ニー スパイダー ® キネシオ テーピングの技術の適用を受けます。
テーピングは毎週交換いたします。
他の名前:
  • SpiderTech ® キネシオテーピング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Kujalaスコアで測定されたキネシオテーピングによる痛みの軽減を伴うクローズドキネティックチェーンエクササイズ
時間枠:ベースライン、3週間、6週間

Kujala patellofemoral score は、膝蓋大腿系に関連する膝の問題を評価するための機能評価ツールです。膝に特化した 13 項目の自己申告アンケートです。

膝前部痛症候群に特に関連すると考えられる 6 つの活動 (歩く、走る、跳ぶ、階段を上る、しゃがむ、膝を曲げて長時間座る) に対する反応と、足を引きずる、体重を支えられないなどの症状を記録しています。影響を受けた手足、腫れ、異常な膝蓋骨の動き、筋肉の萎縮、および膝の屈曲の制限を介して。

ベースライン、3週間、6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テグナー アクティビティ スケールで測定されたキネシオ テーピングによる痛みの軽減を伴う閉鎖運動連鎖運動。
時間枠:ベースライン、3 週間、6 週間
Tegner 活動スケールは、靭帯損傷患者の他の機能スコアを補完する活動レベルのスコアとして設計されました。 この計測器は、人の活動レベルを 0 から 10 の範囲で採点します。0 は「病気休暇中/身体障害者」、10 は「国内または国際的なエリート レベルでのサッカーなどの競技スポーツへの参加」です。
ベースライン、3 週間、6 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOMACで測定されたキネシオテーピングによる痛みの軽減を伴う閉鎖運動連鎖運動
時間枠:ベースライン、3 週間、6 週間

Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、膝と股関節の変形性関節症患者の状態を評価するために医療専門家が使用する、広く使用されている独自の標準化されたアンケートのセットであり、関節の痛み、こわばり、身体機能を含みます。 .

WOMAC は、痛み (スコア範囲 0 ~ 20) の 5 つの項目、こわばり (スコア範囲 0 ~ 8) の 2 つ、機能制限 (スコア範囲 0 ~ 68) の 17 項目を測定します。身体機能の質問は、階段の使用、座った状態または横になった状態から立ち上がる、立つ、かがむ、歩く、車に乗り降りする、買い物をする、靴下を脱ぐ、ベッドに横たわる、乗り降りするなどの日常の活動をカバーしています。風呂上がり、座位、家事の重軽

ベースライン、3 週間、6 週間
痛みの評価のためにビジュアルアナログスケール(VAS)で測定されたキネシオテーピングによる痛みの軽減を伴う閉鎖運動連鎖運動。
時間枠:ベースライン、3 週間、6 週間
痛みの VAS は、痛みの強さの一次元の尺度です。 痛みの強さについては、スケールは最も一般的に「痛みなし」(スコア 0) と「可能な限りひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」(スコア 10) によって固定されます。
ベースライン、3 週間、6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Felix Vilchez, Dr. med.、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2017年8月17日

研究の完了 (実際)

2017年8月17日

試験登録日

最初に提出

2014年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月21日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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