- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02241148
Sulje kineettinen ketjuharjoitus kinesioteippauksella patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Sulje kineettinen ketjuharjoitus kinesioteippauksella patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoidossa.
Tutkijoiden joukossa on sairaalamme ortopedian ja traumatologian poliklinikalla olevia potilaita, joilla on diagnosoitu yksipuolinen patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Tehtäisiin kaksi ryhmää, kontrolliryhmä saa asetaminofeenihoitoa ja fysioterapiakuntoutusta, suljetun ketjun harjoituksia ja kotivenyttelyjä, jotka on tarkoitettu nelipäisen reisilihaksen, abduktoreiden ja lonkan sisäkiertäjän vahvistamiseen kuuden viikon ajan. Kokeellinen hoitoryhmä saa edellä mainitut plus tekniikan NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesioteippauksen sairaan polven alueelle. Molemmat ryhmät arvioidaan ulkopuolisessa kuulemisessa. Ne arvioidaan Tegnerin aktiivisuusasteikolla, WOMAC:n Kujala-pistemäärällä ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivun arvioimiseksi; näitä asteikkoja sovelletaan alussa, kolmannella ja kuudennella viikolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden joukossa on sairaalamme ortopedian ja traumatologian poliklinikalla olevia potilaita, joilla on diagnosoitu yksipuolinen patellofemoraalinen kipuoireyhtymä. Sisällyttämiskriteerit ovat: ikä 15–35 vuotta, yksipuolinen patellofemoraalinen kipuoireyhtymä kuuden kuukauden evoluutiolla, etu- tai retropolvikipu, joka ilmaantuu kahden tai useamman seuraavista toimista: kyykky, juoksu, polvistuminen, hyppääminen , tai portaiden kiipeäminen; fyysisesti aktiiviset potilaat, joilla on vähintään 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta vähintään kolme kertaa viikossa. Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, joilla on aiempi polvileikkaus, krooninen kipu, jonka kehitys on jatkunut yli vuoden, raskaus tai epäilty raskaus, nivelensisäisten steroidien käyttö kolmen kuukauden aikana ennen arviointia, potilaat, joilla on nivelkierukkavaurioita, nivelside tai nivelen sisäinen polvi. rakenteet, rappeuttavat sairaudet, kuten diabetes, nivelreuma, polven, lonkan tai nilkan nivelrikko, polvilumpion siirtymä tai subluksaatio historiassa, Osgood Schlatterin oireyhtymä ja polvilumpion jännetulehdus tai nelipäinen reisilihas.
Tutkijat jakavat potilaat kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä saa kuuden viikon ajan asetaminofeenihoitoa ja fysioterapiakuntoutusta, suljetun ketjun harjoituksia ja kotivenytyksiä, jotka on tarkoitettu nelipäisen reisilihaksen, abduktoreiden ja lonkan sisäkiertäjän vahvistamiseen. Kokeellinen hoitoryhmä saa edellä mainitut plus tekniikan NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesioteippauksen sairaan polven alueelle. Molemmat ryhmät arvioidaan ulkopuolisessa kuulemisessa. Ne arvioidaan Tegnerin aktiivisuusasteikolla, WOMAC:n Kujala-pistemäärällä ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivun arvioimiseksi; näitä asteikkoja sovelletaan alussa, kolmannella ja kuudennella viikolla. Koeryhmän potilaita pyydetään viikoittain vaihtamaan teippi. Kontrolliryhmä lainataan alussa, kolmen viikon kuluttua ja kuuden viikon kuluttua. Ensimmäisellä vastaanotolla otamme potilaiden antropometriset mittaukset (paino, pituus, BMI) sekä yleistiedot. Röntgentutkimukset (anteroposterior ja lateraalinen polvi sekä projektio Merchant) pyritään sulkemaan pois muiden sairauksien ja nähdä polvilumpion kosketusasteen patellofemoraaliseen niveleen. Kaikki potilaat saavat selvityksen sairaudestaan ja kirjasen, jossa on tarvittavat harjoitukset ja niiden tiheys.
Potilaille, jotka sisällytetään Spider ® -teippausryhmään, Kinesio Tape -nauhalle leikattiin esileikatut nauhat, jotka asetettiin pään alapuolelle ilman painetta, sitten kaksi nauhaa asetetaan teipin päihin ja ristiin polvilumpion reunoihin. ja päätyen reiteen, jotta ne asetettiin kohdilleen, sitten asetettiin kaksi nauhaa ensimmäisen ja toisen nauhan reunojen kumpaankin päihin ilman painetta. Teipit voivat kestää jopa viisi päivää raajoissa käyttötarkoituksensa säilyttäen, tähän ryhmään kuuluvat potilaat kutsutaan joka viikko poistamaan teipit ja asettamaan uusia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 66235
- Facultad de Medicina UANL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-35 vuotta,
- Esittelyssä yksipuolinen PFPS kuuden kuukauden kehityksellä,
- Esiintyy etu- tai retropolvikipu, joka ilmenee kahden tai useamman seuraavista toimista suoritettaessa:
(kyykky, juoksu, polvistus, hyppiminen, portaiden kiipeäminen, fyysisesti aktiiviset potilaat, vähintään 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta vähintään kolme kertaa viikossa.)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmat polvileikkaukset,
- Krooninen kipu, joka on kehittynyt yli vuoden,
- Raskaus tai epäilty raskaus
- Nivelensisäisten steroidien käyttö kolmen kuukauden aikana ennen niiden arviointia
- Potilaat, joilla on meniskivammoja
- Nivelsiteiden tai nivelen sisäiset polven rakenteet
- Degeneratiiviset sairaudet, kuten diabetes
- Nivelreuma
- Polven, lonkan tai nilkan nivelrikko
- Polvilumpion dislokaatio tai subluksaatio historiassa
- Osgood Schlatterin oireyhtymä
- Polvilumpion jännetulehdus tai quadriceps.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asetaminofeeni 500 mg
Kontrolliryhmä saa 500 mg:n asetaminofeenihoitoa ja fysioterapiakuntoutusta
|
500 mg, tabletit 8 tunnin välein
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Kokeellinen hoitoryhmä saa asetaminofeenia 500mg ja fysioterapiakuntoutusta sekä tekniikan NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesioteippausta.
|
Teippaus vaihdetaan joka viikko.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suljettu kineettinen ketjuharjoitus kinesioteippauksella kivunlievitystä Kujala-pisteissä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Kujala patellofemoraalinen pisteytys on toiminnallinen arviointiinstrumentti polvipatellofemoraaliseen järjestelmään liittyvien polviongelmien arvioimiseksi. Se on 13 kohdan polvikohtainen itseraportointikysely. Se dokumentoi vasteen kuuteen toimintaan, joiden uskotaan liittyvän nimenomaan polven etuosan kipuoireyhtymään (kävely, juoksu, hyppy, portaiden kiipeäminen, kyykky ja pitkäaikainen istuminen polvet koukussa), sekä oireita, kuten ontuminen, painonsietokyvyttömyys. vaurioituneen raajan läpi, turvotus, polvilumpion epänormaali liike, lihasten surkastuminen ja polven taivutuksen rajoittuminen. |
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suljettu kineettinen ketjuharjoitus kinesioteippauksella kivunlievitystä Tegnerin aktiivisuusasteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko suunniteltiin aktiivisuustason pistemääräksi täydentämään muita toiminnallisia pisteitä potilaille, joilla on nivelsidevaurioita.
Laite pisteyttää henkilön aktiivisuustason välillä 0-10, jossa 0 on "sairaslomalla/vamma" ja 10 on "osallistuminen kilpaurheiluun, kuten jalkapallo kansallisella tai kansainvälisellä huipputasolla"
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suljetun kineettisen ketjun harjoitus kinesioteippauksella kivunlievitystä WOMACissa mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC) on laajalti käytetty, patentoitu joukko standardoituja kyselylomakkeita, joita terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioidakseen potilaiden tilaa, joilla on polven ja lonkan nivelrikko, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja nivelten fyysinen toiminta. . WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68).[2] Fyysistä toimintaa koskevat kysymykset kattavat päivittäiset toiminnot, kuten portaiden käytön, istuma- tai makuuasennosta seisomisen, seisomisen, kumartumisen, kävelemisen, autoon nousemisen ja sieltä poistumisen, shoppailun, sukkien pukemisen tai riisumisen, sängyssä makaamisen, sisään nousemisen tai kylvystä, istuminen ja raskaat ja kevyet kotityöt |
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Suljettu kineettinen ketjuharjoitus kinesioteippauksella kivun lievitystä mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kivun arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta.
Kivun voimakkuuden osalta asteikko ankkuroi yleisimmin "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 10).
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Felix Vilchez, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Oireyhtymä
- Somatoformiset häiriöt
- Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- OR14-003 (Muu tunniste: Universidad Autonoma de Nuevo Leon)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .