- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02241148
Nær kinetisk kjedeøvelse med kinesiotaping i behandlingen av patellofemoralt smertesyndrom
Nær kinetisk kjedeøvelse med kinesiotaping i behandling av patellofemoralt smertesyndrom.
Etterforskerne vil inkludere pasienter som går på poliklinikk i området ortopedi og traumatologi på sykehuset vårt med diagnosen unilateral patellofemoral smertesyndrom.
To grupper vil bli laget, kontrollgruppen vil motta behandling med acetaminophen og fysioterapi rehabilitering, lukkede kjedeøvelser og tøyninger hjemme beregnet på styrking av quadriceps, abduktorer og indre rotatorer i hoften i seks uker. Den eksperimentelle behandlingsgruppen vil motta ovenstående pluss bruk av teknikken NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio-taping på det berørte kneet. Begge gruppene vil bli evaluert ved en ekstern konsultasjon. De vil bli vurdert av Tegner Activity Scale, Kujala-skåren til WOMAC og visuell analog skala (VAS) for smertevurdering; disse skalaene vil bli brukt i begynnelsen, tredje og sjette uke
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil inkludere pasienter som går på poliklinikk i området ortopedi og traumatologi på sykehuset vårt med diagnosen unilateral patellofemoral smertesyndrom. Inklusjonskriterier er: alder mellom femten og trettifem år, presenterer unilateralt patellofemoralt smertesyndrom med seks måneders utvikling, presenterende fremre eller retro knesmerter som viser seg når man gjennomgår to eller flere av følgende aktiviteter: huk, løping, knelende, hopping , eller gå i trapper; fysisk aktive pasienter, med minst tretti minutters fysisk aktivitet minst tre ganger i uken. Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med tidligere kneoperasjoner, kroniske smerter med mer enn ett års utvikling, graviditet eller mistanke om graviditet, bruk av intraartikulære steroider i de tre månedene før evalueringen, pasienter med meniskskader, leddbånd eller intraartikulært kne. strukturer, degenerative sykdommer som diabetes, revmatoid artritt, artrose i kne, hofte eller ankel, historie med dislokasjon eller subluksasjon av patella, Osgood Schlatters syndrom og patellar senebetennelse eller quadriceps.
Utforskerne vil dele pasientene inn i to grupper. Kontrollgruppen vil motta behandling med paracetamol og fysioterapirehabilitering, lukkede kjedeøvelser og tøyninger hjemme beregnet på styrking av quadriceps, abduktorer og indre rotatorer i hoften i seks uker. Den eksperimentelle behandlingsgruppen vil motta ovenstående pluss bruk av teknikken NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio-taping på det berørte kneet. Begge gruppene vil bli evaluert ved en ekstern konsultasjon. De vil bli vurdert av Tegner Activity Scale, Kujala-skåren til WOMAC og visuell analog skala (VAS) for smertevurdering; disse skalaene vil bli brukt i begynnelsen, tredje og sjette uke. Pasientene i forsøksgruppen vil bli sitert hver uke for å bytte tape. Kontrollgruppen vil bli sitert i begynnelsen, ved tre uker og etter seks uker. Under den første timen vil vi ta pasientenes antropometriske mål (vekt, høyde, BMI) samt generell informasjon. Radiografiske studier (anteroposterior og lateral kne, pluss projeksjonen Merchant) vil bli søkt for å utelukke andre sykdommer og se graden av kontakt av patella på patellofemoralleddet. Alle pasienter vil få en forklaring om sin sykdom, og et hefte med nødvendige øvelser samt frekvens.
For pasienter som skal inkluderes i gruppen av Spider ® Taping, forhåndskuttede Kinesio Tape strimler som ble plassert under hodet uten påført trykk, deretter plasseres to bånd i endene av tapen og krysses på kantene av patella og avsluttet ved låret for å fullføre moderat spenning for å plassere dem, deretter ble to strimler plassert i hver ende av kantene på den første og andre tapen uten å påføre trykk. Båndene kan vare i opptil fem dager på ekstremitetene mens de opprettholder formålet, pasienter som er inkludert i denne gruppen vil bli tilkalt hver uke for å fjerne båndene og plassere nye.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66235
- Facultad de Medicina UANL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom femten og trettifem år,
- Presenterer ensidig PFPS med seks måneders utvikling,
- Presenterer fremre eller retro knesmerter som viser seg når du gjennomgår to eller flere av følgende aktiviteter:
(huk, løper, kneler, hopper, går i trapper, fysisk aktive pasienter, med minst tretti minutters fysisk aktivitet minst tre ganger i uken.)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere kneoperasjoner,
- Kronisk smerte med mer enn ett års evolusjon,
- Graviditet eller mistanke om graviditet
- Påføring av intraartikulære steroider i de tre månedene før evalueringen
- Pasienter med meniskskader
- Ligament eller intraartikulære knestrukturer
- Degenerative sykdommer som diabetes
- Leddgikt
- Artrose i kne, hofte eller ankel
- Historie med dislokasjon eller subluksasjon av patella
- Osgood Schlatters syndrom
- Patellar senebetennelse eller quadriceps.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Paracetamol 500mg
Kontrollgruppen vil få behandling med acetaminophen 500mg og fysioterapi rehabilitering
|
500 mg, tabletter hver 8. time
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kinesio taping
Den eksperimentelle behandlingsgruppen vil motta acetaminophen 500 mg og fysioterapirehabilitering, pluss bruk av teknikken NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping
|
Taping vil bli endret hver uke.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukket kinetisk kjedeøvelse med kinesiotaping smertelindring målt i Kujala-skåren
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
|
Kujala patellofemoral poengsum er et funksjonelt evalueringsinstrument for å evaluere kneproblemer relatert til det patellofemorale systemet. Det er et 13-elements knespesifikt selvrapporteringsskjema. Den dokumenterer respons på seks aktiviteter som antas å være spesielt assosiert med fremre knesmertesyndrom (gå, løpe, hoppe, gå i trapper, sitte på huk og sitte i lengre perioder med bøyde knær), samt symptomer som haltende, manglende evne til å bære vekt. gjennom det berørte lemmet, hevelse, unormal patellarbevegelse, muskelatrofi og begrensning av knefleksjon. |
Baseline, 3 uker, 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukket kinetisk kjedeøvelse med kinesiotaping smertelindring målt i Tegner Activity Scale.
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
|
Tegners aktivitetsskala ble designet som en skår for aktivitetsnivå for å utfylle andre funksjonsskårer for pasienter med leddbåndsskader.
Instrumentet skårer en persons aktivitetsnivå mellom 0 og 10 der 0 er 'sykemeldt/funksjonshemmet' og 10 er 'deltagelse i konkurranseidretter som fotball på nasjonalt eller internasjonalt elitenivå
|
Baseline, 3 uker, 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukket kinetisk kjedeøvelse med kinesiotaping smertelindring målt i WOMAC
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er et mye brukt, proprietært sett med standardiserte spørreskjemaer som brukes av helsepersonell for å evaluere tilstanden til pasienter med slitasjegikt i kne og hofte, inkludert smerte, stivhet og fysisk funksjon av leddene . WOMAC måler fem elementer for smerte (poengområde 0-20), to for stivhet (poengområde 0-8) og 17 for funksjonell begrensning (poengområde 0-68).[2] Spørsmål om fysisk funksjon dekker dagligdagse aktiviteter som bruk av trapper, stå opp fra sittende eller liggende stilling, stå, bøye seg, gå, gå inn og ut av bil, handle, ta på eller ta av sokker, ligge i sengen, gå inn eller ut av bil. ut av et bad, sittende og tunge og lette husholdningsoppgaver |
Baseline, 3 uker, 6 uker
|
|
Lukket kinetisk kjedeøvelse med kinesiotaping smertelindring målt i visuell analog skala (VAS) for smertevurdering.
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 uker
|
Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet.
For smerteintensitet er skalaen oftest forankret av "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så ille som det kan være" eller "verst tenkelige smerte" (score på 10).
|
Baseline, 3 uker, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felix Vilchez, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdom
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Syndrom
- Somatoforme lidelser
- Patellofemoralt smertesyndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antipyretika
- Paracetamol
Andre studie-ID-numre
- OR14-003 (Annen identifikator: Universidad Autonoma de Nuevo Leon)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .