- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02241148
Übung zum Schließen der kinetischen Kette mit Kinesio-Taping bei der Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms
Übung zum Schließen der kinetischen Kette mit Kinesio-Taping bei der Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms.
Die Ermittler werden Patienten umfassen, die die Ambulanz im Bereich Orthopädie und Traumatologie unseres Krankenhauses mit der Diagnose eines einseitigen patellofemoralen Schmerzsyndroms besuchen.
Es würden zwei Gruppen gebildet, die Kontrollgruppe erhält eine Behandlung mit Paracetamol und physiotherapeutische Rehabilitation, geschlossene Kettenübungen und Dehnungen zu Hause zur Stärkung des Quadrizeps, der Abduktoren und der Innenrotatoren der Hüfte für die Dauer von sechs Wochen. Die Versuchsbehandlungsgruppe erhält das Obige plus die Anwendung der Technik NUCAP Medical Upper Knee Spider® Kinesio-Taping auf dem betroffenen Knie. Beide Gruppen werden durch eine externe Beratung evaluiert. Sie werden anhand der Tegner-Aktivitätsskala, des Kujala-Scores des WOMAC und der visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzbewertung bewertet; diese Skalen werden zu Beginn, in der dritten und in der sechsten Woche angewendet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden Patienten umfassen, die die Ambulanz im Bereich Orthopädie und Traumatologie unseres Krankenhauses mit der Diagnose eines einseitigen patellofemoralen Schmerzsyndroms besuchen. Einschlusskriterien sind: Alter zwischen fünfzehn und fünfunddreißig Jahren, einseitiges patellofemorales Schmerzsyndrom mit sechsmonatiger Entwicklung, vordere oder retro Knieschmerzen, die auftreten, wenn zwei oder mehr der folgenden Aktivitäten durchgeführt werden: Hocken, Laufen, Knien, Springen , oder Treppensteigen; körperlich aktive Patienten mit mindestens dreißig Minuten körperlicher Aktivität mindestens dreimal pro Woche. Ausschlusskriterien sind Patienten mit früheren Knieoperationen, chronischen Schmerzen mit mehr als einem Jahr Entwicklung, Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft, Anwendung von intraartikulären Steroiden in den drei Monaten vor ihrer Bewertung, Patienten mit Meniskusverletzungen, Bändern oder intraartikulärem Knie Strukturen, degenerative Erkrankungen wie Diabetes, rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis des Knies, der Hüfte oder des Sprunggelenks, Luxation oder Subluxation der Patella in der Anamnese, Osgood-Schlatter-Syndrom und Patellasehnenentzündung oder Quadrizeps.
Die Ermittler werden die Patienten in zwei Gruppen einteilen. Die Kontrollgruppe erhält eine Behandlung mit Paracetamol und physiotherapeutischer Rehabilitation, Übungen in geschlossener Kette und Dehnungen zu Hause zur Stärkung des Quadrizeps, der Abduktoren und der Innenrotatoren der Hüfte für die Dauer von sechs Wochen. Die Versuchsbehandlungsgruppe erhält das Obige plus die Anwendung der Technik NUCAP Medical Upper Knee Spider® Kinesio-Taping auf dem betroffenen Knie. Beide Gruppen werden durch eine externe Beratung evaluiert. Sie werden anhand der Tegner-Aktivitätsskala, des Kujala-Scores des WOMAC und der visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzbewertung bewertet; diese Skalen werden zu Beginn, in der dritten und in der sechsten Woche angewendet. Die Patienten in der Versuchsgruppe werden jede Woche aufgefordert, das Band zu wechseln. Die Kontrollgruppe wird zu Beginn, nach drei Wochen und nach sechs Wochen zitiert. Während des ersten Termins nehmen wir von den Patienten anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, BMI) sowie allgemeine Informationen vor. Röntgenuntersuchungen (anteroposteriores und laterales Knie sowie die Projektion Merchant) werden angestrebt, um andere Erkrankungen auszuschließen und den Grad des Kontakts der Patella mit dem Patellofemoralgelenk zu sehen. Alle Patienten erhalten eine Aufklärung über ihre Erkrankung und ein Heft mit den erforderlichen Übungen sowie deren Häufigkeit.
Bei Patienten, die in die Gruppe Spider ® Taping aufgenommen werden sollen, werden vorgeschnittene Kinesio-Tape-Streifen unterhalb des Kopfes ohne Druck angelegt, dann werden zwei Bänder an den Enden des Bandes angebracht und an den Rändern der Kniescheibe gekreuzt und endete am Oberschenkel, um das Anbringen einer mäßigen Spannung zu beenden, um sie zu platzieren, dann wurden zwei Streifen an jedem Ende der Kanten des ersten und des zweiten Bandes ohne Ausübung von Druck platziert. Die Bänder können bis zu fünf Tage an den Extremitäten halten, während sie ihren Zweck beibehalten. Patienten dieser Gruppe werden jede Woche einberufen, um die Bänder zu entfernen und neue anzubringen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 66235
- Facultad de Medicina UANL
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen fünfzehn und fünfunddreißig Jahren,
- Präsentiert einseitiges PFPS mit sechs Monaten Entwicklung,
- Präsentieren von vorderen oder retro Knieschmerzen, die auftreten, wenn zwei oder mehr der folgenden Aktivitäten durchgeführt werden:
(Hocken, Laufen, Knien, Springen, Treppensteigen, körperlich aktive Patienten mit mindestens dreißig Minuten körperlicher Aktivität mindestens dreimal pro Woche.)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren Knieoperationen,
- Chronischer Schmerz mit mehr als einem Jahr Evolution,
- Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
- Anwendung von intraartikulären Steroiden in den drei Monaten vor ihrer Bewertung
- Patienten mit Meniskusverletzungen
- Bänder oder intraartikuläre Kniestrukturen
- Degenerative Erkrankungen wie Diabetes
- Rheumatoide Arthritis
- Arthrose des Knies, der Hüfte oder des Sprunggelenks
- Geschichte der Luxation oder Subluxation der Patella
- Osgood-Schlatter-Syndrom
- Patellaspitzensyndrom oder Quadrizeps.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Paracetamol 500 mg
Die Kontrollgruppe erhält eine Behandlung mit Paracetamol 500 mg und eine physiotherapeutische Rehabilitation
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500 mg, Tabletten alle 8 Stunden
Andere Namen:
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Experimental: Kinesio-Taping
Die experimentelle Behandlungsgruppe erhält Paracetamol 500 mg und Physiotherapie-Rehabilitation sowie die Anwendung der Technik NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio-Taping
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Das Taping wird jede Woche gewechselt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übung in geschlossener kinetischer Kette mit Schmerzlinderung durch Kinesio-Taping, gemessen im Kujala-Score
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen
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Der patellofemorale Kujala-Score ist ein funktionelles Bewertungsinstrument zur Bewertung von Knieproblemen im Zusammenhang mit dem patellofemoralen System. Es handelt sich um einen kniespezifischen Selbstberichtsfragebogen mit 13 Fragen. Es dokumentiert die Reaktion auf sechs Aktivitäten, von denen angenommen wird, dass sie speziell mit dem vorderen Knieschmerzsyndrom in Verbindung stehen (Gehen, Laufen, Springen, Treppensteigen, Hocken und längeres Sitzen mit gebeugten Knien), sowie Symptome wie Hinken, Unfähigkeit, Gewicht zu tragen durch die betroffene Extremität, Schwellung, abnorme Patellabewegung, Muskelatrophie und Einschränkung der Kniebeugung. |
Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übung in geschlossener kinetischer Kette mit Schmerzlinderung durch Kinesio-Taping, gemessen in der Tegner-Aktivitätsskala.
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen
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Die Tegner-Aktivitätsskala wurde als Bewertung des Aktivitätsniveaus entwickelt, um andere funktionelle Bewertungen für Patienten mit Bandverletzungen zu ergänzen.
Das Instrument bewertet den Aktivitätsgrad einer Person zwischen 0 und 10, wobei 0 „Krankheit/Behinderung“ und 10 „Beteiligung an Leistungssportarten wie Fußball auf nationaler oder internationaler Spitzenebene“ bedeutet
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Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übung in geschlossener kinetischer Kette mit Schmerzlinderung durch Kinesio-Taping, gemessen in WOMAC
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen
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Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) ist ein weit verbreiteter, proprietärer Satz standardisierter Fragebögen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe verwendet werden, um den Zustand von Patienten mit Osteoarthritis des Knies und der Hüfte zu bewerten, einschließlich Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion der Gelenke . Der WOMAC misst fünf Items für Schmerzen (Score-Bereich 0-20), zwei für Steifheit (Score-Bereich 0-8) und 17 für funktionelle Einschränkung (Score-Bereich 0-68).[2] Fragen zur körperlichen Funktion umfassen alltägliche Aktivitäten wie Treppensteigen, Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position, Stehen, Bücken, Gehen, Ein- und Aussteigen in ein Auto, Einkaufen, Socken an- oder ausziehen, im Bett liegen, ein- oder aussteigen aus dem Bad, Sitzen und schwere und leichte Haushaltspflichten |
Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen
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Übung in geschlossener kinetischer Kette mit Kinesio-Taping-Schmerzlinderung, gemessen in der visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzbewertung.
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen
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Die Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität.
Für die Schmerzintensität ist die Skala am häufigsten durch „keine Schmerzen“ (Punktzahl 0) und „Schmerz so stark wie er sein könnte“ oder „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ (Punktzahl 10) verankert.
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Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Felix Vilchez, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankung
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Syndrom
- Somatoforme Störungen
- Patellofemorales Schmerzsyndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Antipyretika
- Paracetamol
Andere Studien-ID-Nummern
- OR14-003 (Andere Kennung: Universidad Autonoma de Nuevo Leon)
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