- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02241148
Ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym z kinesiotapingiem w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego
Ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym z kinesiotapingiem w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego.
Badaczami będą pacjenci zgłaszający się do Poradni Oddziału Ortopedii i Traumatologii naszego szpitala z rozpoznaniem jednostronnego zespołu bólowego rzepkowo-udowego.
Zostałyby utworzone dwie grupy, grupa kontrolna otrzyma leczenie acetaminofenem i rehabilitację fizjoterapeutyczną, ćwiczenia łańcuchowe i rozciąganie w domu przeznaczone na wzmocnienie mięśnia czworogłowego, odwodzicieli i rotatorów wewnętrznych biodra przez okres sześciu tygodni. Eksperymentalna grupa terapeutyczna otrzyma powyższe plus zastosowanie techniki NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping na kolanie dotkniętym chorobą. Obie grupy zostaną ocenione w drodze konsultacji zewnętrznych. Zostaną one ocenione za pomocą Skali Aktywności Tegnera, wyniku Kujala WOMAC i wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny bólu; skale te będą stosowane na początku, trzecim i szóstym tygodniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaczami będą pacjenci zgłaszający się do Poradni Oddziału Ortopedii i Traumatologii naszego szpitala z rozpoznaniem jednostronnego zespołu bólowego rzepkowo-udowego. Kryteria włączenia to: wiek od piętnastu do trzydziestu pięciu lat, jednostronny zespół bólu rzepkowo-udowego z sześciomiesięcznym rozwojem, ból w przedniej lub tylnej części kolana, który pojawia się podczas wykonywania dwóch lub więcej z następujących czynności: kucanie, bieganie, klęczenie, skakanie lub wchodzenie po schodach; pacjenci aktywni fizycznie, z co najmniej trzydziestominutową aktywnością fizyczną co najmniej trzy razy w tygodniu. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z przebytymi operacjami kolana, przewlekłym bólem rozwijającym się dłużej niż rok, ciążą lub podejrzeniem ciąży, stosowaniem sterydów dostawowo w ciągu trzech miesięcy przed ich oceną, pacjentów z urazami łąkotek, więzadeł lub śródstawowych kolan struktur, choroby zwyrodnieniowe, takie jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, biodrowego lub skokowego, historia zwichnięcia lub podwichnięcia rzepki, zespół Osgood-Schlattera oraz zapalenie ścięgien rzepki lub mięśnia czworogłowego.
Badacze podzielą pacjentów na dwie grupy. Grupa kontrolna otrzyma leczenie acetaminofenem oraz rehabilitację fizjoterapeutyczną, ćwiczenia łańcuchowe i rozciąganie w domu przeznaczone na wzmocnienie mięśnia czworogłowego, odwodzicieli i rotatorów wewnętrznych biodra przez okres 6 tygodni. Eksperymentalna grupa terapeutyczna otrzyma powyższe plus zastosowanie techniki NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping na kolanie dotkniętym chorobą. Obie grupy zostaną ocenione w drodze konsultacji zewnętrznych. Zostaną one ocenione za pomocą Skali Aktywności Tegnera, wyniku Kujala WOMAC i wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny bólu; skale te będą stosowane na początku, trzecim i szóstym tygodniu. Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą wymieniani co tydzień w celu zmiany taśmy. Grupa kontrolna będzie cytowana na początku, po trzech tygodniach i po sześciu tygodniach. Podczas pierwszej wizyty dokonamy pomiarów antropometrycznych pacjenta (waga, wzrost, BMI) oraz ogólnych informacji. Badania radiograficzne (kolano przednio-tylne i boczne plus projekcja Merchanta) będą wykonywane w celu wykluczenia innych chorób i sprawdzenia stopnia kontaktu rzepki ze stawem rzepkowo-udowym. Wszyscy pacjenci otrzymają wyjaśnienie swojej choroby oraz książeczkę z wymaganymi ćwiczeniami i ich częstotliwością.
Dla pacjentów zaliczonych do grupy Spider ® Taping, Kinesio Tape wstępnie wycięte paski, które zostały umieszczone poniżej głowy bez wywierania nacisku, następnie dwa paski są umieszczane na końcach taśmy i krzyżowane na krawędziach rzepki i kończąc na udzie, aby zakończyć stosując umiarkowane napięcie w celu ich umieszczenia, następnie dwa paski umieszczono na każdym końcu krawędzi pierwszej i drugiej taśmy bez wywierania nacisku. Taśmy mogą utrzymywać się na kończynach do pięciu dni zachowując swoje przeznaczenie, pacjenci z tej grupy będą co tydzień wzywani do zdejmowania taśm i zakładania nowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 66235
- Facultad de Medicina UANL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od piętnastu do trzydziestu pięciu lat,
- Przedstawienie jednostronnego PFPS z sześciomiesięczną ewolucją,
- Przedstawiający ból przedniego lub tylnego kolana, który pojawia się podczas wykonywania dwóch lub więcej z następujących czynności:
(kucanie, bieganie, klęczenie, skakanie, wchodzenie po schodach, pacjenci aktywni fizycznie, z co najmniej trzydziestominutową aktywnością fizyczną co najmniej trzy razy w tygodniu).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przebytych operacjach kolana,
- Przewlekły ból z ponad rocznym rozwojem,
- Ciąża lub podejrzenie ciąży
- Stosowanie sterydów dostawowo w ciągu 3 miesięcy poprzedzających ich ocenę
- Pacjenci z urazami łąkotek
- Struktury więzadłowe lub śródstawowe kolana
- Choroby zwyrodnieniowe, takie jak cukrzyca
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, biodrowego lub skokowego
- Historia zwichnięcia lub podwichnięcia rzepki
- Zespół Osgooda-Schlattera
- Zapalenie ścięgna rzepki lub mięsień czworogłowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Acetaminofen 500mg
Grupa kontrolna otrzyma leczenie acetaminofenem 500mg oraz rehabilitację fizjoterapeutyczną
|
500 mg, tabletki co 8 godzin
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Eksperymentalna grupa terapeutyczna otrzyma paracetamol 500mg oraz fizjoterapię rehabilitacyjną plus zastosowanie techniki NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping
|
Taping będzie zmieniany co tydzień.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym z kinesiotapingiem zmniejszają ból mierzony w skali Kujala
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Skala rzepkowo-udowa Kujala to narzędzie oceny funkcjonalnej do oceny problemów z kolanem związanych z układem rzepkowo-udowym. Jest to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy specyficzny dla kolana. Dokumentuje reakcję na sześć czynności, które uważa się za związane z zespołem bólu przedniego kolana (chodzenie, bieganie, skakanie, wchodzenie po schodach, kucanie i siedzenie przez dłuższy czas ze zgiętymi kolanami), a także objawy, takie jak utykanie, niezdolność do utrzymania ciężaru przez chorą kończynę, obrzęk, nieprawidłową ruchomość rzepki, zanik mięśni i ograniczenie zgięcia w kolanie. |
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym z kinesiotapingiem zmniejszają ból mierzony w Skali Aktywności Tegnera.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Skala aktywności Tegnera została zaprojektowana jako ocena poziomu aktywności w celu uzupełnienia innych ocen czynnościowych u pacjentów z urazami więzadeł.
Instrument ocenia poziom aktywności danej osoby w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „przebywanie na zwolnieniu lekarskim/niepełnosprawność”, a 10 to „uczestnictwo w wyczynowych sportach, takich jak piłka nożna, na krajowym lub międzynarodowym poziomie elitarnym”
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym z kinesiotapingiem uśmierzające ból mierzone w WOMAC
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) to szeroko stosowany, zastrzeżony zestaw standardowych kwestionariuszy wykorzystywanych przez pracowników służby zdrowia do oceny stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego, w tym bólu, sztywności i fizycznego funkcjonowania stawów . WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).[2] Pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego obejmują codzienne czynności, takie jak wchodzenie po schodach, wstawanie z pozycji siedzącej lub leżącej, stanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie i wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie i zdejmowanie skarpet, leżenie w łóżku, wchodzenie do z kąpieli, siedzenia oraz ciężkich i lekkich obowiązków domowych |
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym z kinesiotapingiem zmniejszają ból mierzony w wizualnej skali analogowej (VAS) w celu oceny bólu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Ból VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu.
Jeśli chodzi o intensywność bólu, skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (ocena 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 10).
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Felix Vilchez, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroba
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zespół
- Zaburzenia somatyczne
- Zespół bólu rzepkowo-udowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Leki przeciwgorączkowe
- Paracetamol
Inne numery identyfikacyjne badania
- OR14-003 (Inny identyfikator: Universidad Autonoma de Nuevo Leon)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .