Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym z kinesiotapingiem w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego

21 października 2019 zaktualizowane przez: FELIX VILCHEZ CAVAZOS, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Ćwiczenia z zamkniętym łańcuchem kinetycznym z kinesiotapingiem w leczeniu zespołu bólu rzepkowo-udowego.

Badaczami będą pacjenci zgłaszający się do Poradni Oddziału Ortopedii i Traumatologii naszego szpitala z rozpoznaniem jednostronnego zespołu bólowego rzepkowo-udowego.

Zostałyby utworzone dwie grupy, grupa kontrolna otrzyma leczenie acetaminofenem i rehabilitację fizjoterapeutyczną, ćwiczenia łańcuchowe i rozciąganie w domu przeznaczone na wzmocnienie mięśnia czworogłowego, odwodzicieli i rotatorów wewnętrznych biodra przez okres sześciu tygodni. Eksperymentalna grupa terapeutyczna otrzyma powyższe plus zastosowanie techniki NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping na kolanie dotkniętym chorobą. Obie grupy zostaną ocenione w drodze konsultacji zewnętrznych. Zostaną one ocenione za pomocą Skali Aktywności Tegnera, wyniku Kujala WOMAC i wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny bólu; skale te będą stosowane na początku, trzecim i szóstym tygodniu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badaczami będą pacjenci zgłaszający się do Poradni Oddziału Ortopedii i Traumatologii naszego szpitala z rozpoznaniem jednostronnego zespołu bólowego rzepkowo-udowego. Kryteria włączenia to: wiek od piętnastu do trzydziestu pięciu lat, jednostronny zespół bólu rzepkowo-udowego z sześciomiesięcznym rozwojem, ból w przedniej lub tylnej części kolana, który pojawia się podczas wykonywania dwóch lub więcej z następujących czynności: kucanie, bieganie, klęczenie, skakanie lub wchodzenie po schodach; pacjenci aktywni fizycznie, z co najmniej trzydziestominutową aktywnością fizyczną co najmniej trzy razy w tygodniu. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z przebytymi operacjami kolana, przewlekłym bólem rozwijającym się dłużej niż rok, ciążą lub podejrzeniem ciąży, stosowaniem sterydów dostawowo w ciągu trzech miesięcy przed ich oceną, pacjentów z urazami łąkotek, więzadeł lub śródstawowych kolan struktur, choroby zwyrodnieniowe, takie jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, biodrowego lub skokowego, historia zwichnięcia lub podwichnięcia rzepki, zespół Osgood-Schlattera oraz zapalenie ścięgien rzepki lub mięśnia czworogłowego.

Badacze podzielą pacjentów na dwie grupy. Grupa kontrolna otrzyma leczenie acetaminofenem oraz rehabilitację fizjoterapeutyczną, ćwiczenia łańcuchowe i rozciąganie w domu przeznaczone na wzmocnienie mięśnia czworogłowego, odwodzicieli i rotatorów wewnętrznych biodra przez okres 6 tygodni. Eksperymentalna grupa terapeutyczna otrzyma powyższe plus zastosowanie techniki NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping na kolanie dotkniętym chorobą. Obie grupy zostaną ocenione w drodze konsultacji zewnętrznych. Zostaną one ocenione za pomocą Skali Aktywności Tegnera, wyniku Kujala WOMAC i wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny bólu; skale te będą stosowane na początku, trzecim i szóstym tygodniu. Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą wymieniani co tydzień w celu zmiany taśmy. Grupa kontrolna będzie cytowana na początku, po trzech tygodniach i po sześciu tygodniach. Podczas pierwszej wizyty dokonamy pomiarów antropometrycznych pacjenta (waga, wzrost, BMI) oraz ogólnych informacji. Badania radiograficzne (kolano przednio-tylne i boczne plus projekcja Merchanta) będą wykonywane w celu wykluczenia innych chorób i sprawdzenia stopnia kontaktu rzepki ze stawem rzepkowo-udowym. Wszyscy pacjenci otrzymają wyjaśnienie swojej choroby oraz książeczkę z wymaganymi ćwiczeniami i ich częstotliwością.

Dla pacjentów zaliczonych do grupy Spider ® Taping, Kinesio Tape wstępnie wycięte paski, które zostały umieszczone poniżej głowy bez wywierania nacisku, następnie dwa paski są umieszczane na końcach taśmy i krzyżowane na krawędziach rzepki i kończąc na udzie, aby zakończyć stosując umiarkowane napięcie w celu ich umieszczenia, następnie dwa paski umieszczono na każdym końcu krawędzi pierwszej i drugiej taśmy bez wywierania nacisku. Taśmy mogą utrzymywać się na kończynach do pięciu dni zachowując swoje przeznaczenie, pacjenci z tej grupy będą co tydzień wzywani do zdejmowania taśm i zakładania nowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 66235
        • Facultad de Medicina UANL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od piętnastu do trzydziestu pięciu lat,
  • Przedstawienie jednostronnego PFPS z sześciomiesięczną ewolucją,
  • Przedstawiający ból przedniego lub tylnego kolana, który pojawia się podczas wykonywania dwóch lub więcej z następujących czynności:

(kucanie, bieganie, klęczenie, skakanie, wchodzenie po schodach, pacjenci aktywni fizycznie, z co najmniej trzydziestominutową aktywnością fizyczną co najmniej trzy razy w tygodniu).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po przebytych operacjach kolana,
  • Przewlekły ból z ponad rocznym rozwojem,
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży
  • Stosowanie sterydów dostawowo w ciągu 3 miesięcy poprzedzających ich ocenę
  • Pacjenci z urazami łąkotek
  • Struktury więzadłowe lub śródstawowe kolana
  • Choroby zwyrodnieniowe, takie jak cukrzyca
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, biodrowego lub skokowego
  • Historia zwichnięcia lub podwichnięcia rzepki
  • Zespół Osgooda-Schlattera
  • Zapalenie ścięgna rzepki lub mięsień czworogłowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Acetaminofen 500mg
Grupa kontrolna otrzyma leczenie acetaminofenem 500mg oraz rehabilitację fizjoterapeutyczną
500 mg, tabletki co 8 godzin
Inne nazwy:
  • Tempra® 500 mg
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Eksperymentalna grupa terapeutyczna otrzyma paracetamol 500mg oraz fizjoterapię rehabilitacyjną plus zastosowanie techniki NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping
Taping będzie zmieniany co tydzień.
Inne nazwy:
  • Taping SpiderTech® Kinesio

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym z kinesiotapingiem zmniejszają ból mierzony w skali Kujala
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni

Skala rzepkowo-udowa Kujala to narzędzie oceny funkcjonalnej do oceny problemów z kolanem związanych z układem rzepkowo-udowym. Jest to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy specyficzny dla kolana.

Dokumentuje reakcję na sześć czynności, które uważa się za związane z zespołem bólu przedniego kolana (chodzenie, bieganie, skakanie, wchodzenie po schodach, kucanie i siedzenie przez dłuższy czas ze zgiętymi kolanami), a także objawy, takie jak utykanie, niezdolność do utrzymania ciężaru przez chorą kończynę, obrzęk, nieprawidłową ruchomość rzepki, zanik mięśni i ograniczenie zgięcia w kolanie.

Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym z kinesiotapingiem zmniejszają ból mierzony w Skali Aktywności Tegnera.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Skala aktywności Tegnera została zaprojektowana jako ocena poziomu aktywności w celu uzupełnienia innych ocen czynnościowych u pacjentów z urazami więzadeł. Instrument ocenia poziom aktywności danej osoby w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „przebywanie na zwolnieniu lekarskim/niepełnosprawność”, a 10 to „uczestnictwo w wyczynowych sportach, takich jak piłka nożna, na krajowym lub międzynarodowym poziomie elitarnym”
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym z kinesiotapingiem uśmierzające ból mierzone w WOMAC
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni

Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) to szeroko stosowany, zastrzeżony zestaw standardowych kwestionariuszy wykorzystywanych przez pracowników służby zdrowia do oceny stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego, w tym bólu, sztywności i fizycznego funkcjonowania stawów .

WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dla sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 dla ograniczenia funkcjonalnego (zakres punktacji 0-68).[2] Pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego obejmują codzienne czynności, takie jak wchodzenie po schodach, wstawanie z pozycji siedzącej lub leżącej, stanie, schylanie się, chodzenie, wsiadanie i wysiadanie z samochodu, zakupy, zakładanie i zdejmowanie skarpet, leżenie w łóżku, wchodzenie do z kąpieli, siedzenia oraz ciężkich i lekkich obowiązków domowych

Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym z kinesiotapingiem zmniejszają ból mierzony w wizualnej skali analogowej (VAS) w celu oceny bólu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
Ból VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu. Jeśli chodzi o intensywność bólu, skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (ocena 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 10).
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Felix Vilchez, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj