- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02241148
Exercício de Cadeia Cinética Fechada com Kinesio Taping no Tratamento da Síndrome da Dor Femoropatelar
Exercício de Cadeia Cinética Fechada com Kinesio Taping no Tratamento da Síndrome da Dor Femoropatelar.
Os investigadores incluirão pacientes atendidos no ambulatório da área de Ortopedia e Traumatologia do nosso hospital com diagnóstico de Síndrome da Dor Femoropatelar unilateral.
Serão formados dois grupos, o grupo controle receberá tratamento com acetaminofeno e reabilitação fisioterapêutica, exercícios em cadeia fechada e alongamentos em casa destinados ao fortalecimento do quadríceps, abdutores e rotadores internos do quadril durante seis semanas. O grupo de tratamento experimental receberá o descrito acima mais a aplicação da técnica NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping no joelho acometido. Ambos os grupos serão avaliados por uma consulta externa. Serão avaliados pela Escala de Atividade de Tegner, escore de Kujala do WOMAC e escala visual analógica (VAS) para avaliação da dor; essas escalas serão aplicadas no início, terceira e sexta semana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores incluirão pacientes atendidos no ambulatório da área de Ortopedia e Traumatologia do nosso hospital com diagnóstico de Síndrome da Dor Femoropatelar unilateral. Os critérios de inclusão são: idade entre quinze e trinta e cinco anos, apresentar síndrome da dor femoropatelar unilateral com seis meses de evolução, apresentar dor anterior ou retro do joelho que se apresenta ao realizar duas ou mais das seguintes atividades: agachar, correr, ajoelhar, pular , ou subir escadas; pacientes fisicamente ativos, com pelo menos trinta minutos de atividade física pelo menos três vezes por semana. Os critérios de exclusão incluem pacientes com cirurgias anteriores no joelho, dor crônica com mais de um ano de evolução, gravidez ou suspeita de gravidez, aplicação de esteróides intra-articulares nos três meses anteriores à sua avaliação, pacientes com lesões meniscais, ligamentares ou intra-articulares do joelho estruturas, doenças degenerativas como diabetes, artrite reumatóide, osteoartrite do joelho, quadril ou tornozelo, história de luxação ou subluxação da patela, síndrome de Osgood Schlatter e tendinite patelar ou quadríceps.
Os investigadores irão dividir os pacientes em dois grupos. O grupo controle receberá tratamento com acetaminofeno e reabilitação fisioterapêutica, exercícios em cadeia fechada e alongamentos em casa destinados ao fortalecimento do quadríceps, abdutores e rotadores internos do quadril durante seis semanas. O grupo de tratamento experimental receberá o descrito acima mais a aplicação da técnica NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping no joelho acometido. Ambos os grupos serão avaliados por uma consulta externa. Serão avaliados pela Escala de Atividade de Tegner, escore de Kujala do WOMAC e escala visual analógica (VAS) para avaliação da dor; essas escalas serão aplicadas no início, terceira e sexta semana. Os pacientes do grupo experimental serão cotados a cada semana para trocar a fita. O grupo controle será citado no início, em três semanas e após seis semanas. Durante a primeira consulta, tiraremos as medidas antropométricas dos pacientes (peso, altura, IMC), bem como informações gerais. Serão solicitados estudos radiográficos (anteroposterior e lateral do joelho, mais a projeção Merchant) para descartar outras doenças e ver o grau de contato da patela na articulação patelofemoral. Todos os pacientes receberão uma explicação sobre sua doença, e uma apostila com os exercícios necessários, bem como sua frequência.
Para os pacientes a serem incluídos no grupo de Spider ® Taping, tiras pré-cortadas de Kinesio Tape que foram colocadas inferiormente à cabeça sem aplicar pressão, então duas bandas são colocadas nas extremidades da fita e cruzadas nas bordas da patela e terminando na coxa para finalizar aplicando tensão moderada para colocá-las, em seguida foram colocadas duas tiras em cada extremidade das bordas da primeira e segunda fita sem aplicar pressão. As fitas podem durar até cinco dias nas extremidades mantendo sua finalidade, os pacientes incluídos neste grupo serão convocados semanalmente para retirada das fitas e colocação de novas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 66235
- Facultad de Medicina UANL
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre quinze e trinta e cinco anos,
- Apresentando SDFP unilateral com seis meses de evolução,
- Apresentar dor anterior ou retro no joelho que se apresenta ao realizar duas ou mais das seguintes atividades:
(agachar, correr, ajoelhar, pular, subir escadas, pacientes fisicamente ativos, com pelo menos trinta minutos de atividade física pelo menos três vezes por semana).
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgias prévias no joelho,
- Dor crônica com mais de um ano de evolução,
- Gravidez ou suspeita de gravidez
- Aplicação de corticóide intra-articular nos três meses anteriores à sua avaliação
- Pacientes com lesões meniscais
- Estruturas ligamentares ou intra-articulares do joelho
- Doenças degenerativas como diabetes
- Artrite reumatoide
- Osteoartrite do joelho, quadril ou tornozelo
- História de luxação ou subluxação da patela
- Síndrome de Osgood Schlatter
- Tendinite patelar ou quadríceps.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Paracetamol 500mg
O grupo controle receberá tratamento com paracetamol 500mg e reabilitação fisioterapêutica
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500 mg, comprimidos a cada 8 horas
Outros nomes:
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Experimental: Kinesio taping
O grupo de tratamento experimental receberá paracetamol 500mg e reabilitação fisioterapêutica, além da aplicação da técnica NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping
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A gravação será trocada toda semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exercício de cadeia cinética fechada com kinesio taping alívio da dor medido na pontuação de Kujala
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
|
O escore patelofemoral de Kujala é um instrumento de avaliação funcional para avaliar problemas do joelho relacionados ao sistema patelofemoral. É um questionário de autorrelato de 13 itens específico para o joelho. Ele documenta a resposta a seis atividades consideradas especificamente associadas à síndrome da dor anterior do joelho (andar, correr, pular, subir escadas, agachar e sentar por períodos prolongados com os joelhos dobrados), bem como sintomas como mancar, incapacidade de suportar o peso através do membro afetado, edema, movimento patelar anormal, atrofia muscular e limitação da flexão do joelho. |
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exercício de cadeia cinética fechada com kinesio taping para alívio da dor medido na Escala de Atividade de Tegner.
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
|
A escala de atividade de Tegner foi projetada como um escore do nível de atividade para complementar outros escores funcionais para pacientes com lesões ligamentares.
O instrumento pontua o nível de atividade de uma pessoa entre 0 e 10, onde 0 é 'licença médica/incapacidade' e 10 é 'participação em esportes competitivos, como futebol, em nível de elite nacional ou internacional
|
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exercício de cadeia cinética fechada com kinesio taping alívio da dor medido em WOMAC
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
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O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) é um conjunto proprietário e amplamente utilizado de questionários padronizados usados por profissionais de saúde para avaliar a condição de pacientes com osteoartrite do joelho e quadril, incluindo dor, rigidez e função física das articulações . O WOMAC mede cinco itens para dor (faixa de pontuação de 0 a 20), dois para rigidez (faixa de pontuação de 0 a 8) e 17 para limitação funcional (faixa de pontuação de 0 a 68).[2] As questões de funcionamento físico abrangem atividades cotidianas, como subir escadas, levantar-se de uma posição sentada ou deitada, ficar de pé, curvar-se, caminhar, entrar e sair de um carro, fazer compras, calçar ou tirar meias, deitar-se na cama, entrar ou fora de um banho, sentado e tarefas domésticas pesadas e leves |
Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
|
Exercício de cadeia cinética fechada com kinesio taping alívio da dor medido na escala visual analógica (VAS) para avaliação da dor.
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
|
A EVA da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor.
Para a intensidade da dor, a escala é mais comumente ancorada por "nenhuma dor" (pontuação de 0) e "a pior dor possível" ou "pior dor imaginável" (pontuação de 10).
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Linha de base, 3 semanas, 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix Vilchez, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Síndrome
- Transtornos Somatoformes
- Síndrome da Dor Femoropatelar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
Outros números de identificação do estudo
- OR14-003 (Outro identificador: Universidad Autonoma de Nuevo Leon)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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