- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02241148
Zárt kinetikus lánc gyakorlatok kinesio szalaggal a patellofemoralis fájdalom szindróma kezelésében
Zárt kinetikus lánc gyakorlatok kinesio szalaggal a patellofemoralis fájdalom szindróma kezelésére.
A kivizsgálók között olyan betegek is részt vesznek, akik kórházunk ortopédiai és traumatológiai szakterületén járó ambulancián egyoldalú patellofemoralis fájdalom szindrómával diagnosztizáltak.
Két csoportot alakítanának ki, a kontroll csoport hat héten keresztül kap acetaminofen kezelést és fizikoterápiás rehabilitációt, zárt láncú gyakorlatokat és otthoni nyújtásokat a négyfejű izom, abduktorok és a csípő belső rotátorainak erősítésére. A kísérleti kezelőcsoport megkapja a fentieket, valamint a NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping technikát az érintett térdre. Mindkét csoportot külső konzultáció keretében értékelik. Ezeket a Tegner-aktivitási skála, a WOMAC Kujala-pontszáma és a fájdalomértékeléshez használt vizuális analóg skála (VAS) fogja értékelni; ezeket a skálákat az elején, a harmadik és a hatodik héten alkalmazzák
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kivizsgálók között olyan betegek is részt vesznek, akik kórházunk ortopédiai és traumatológiai szakterületén járó ambulancián egyoldalú patellofemoralis fájdalom szindrómával diagnosztizáltak. A felvételi kritériumok a következők: tizenöt és harmincöt év közötti életkor, egyoldalú patellofemoralis fájdalom szindróma, hat hónapos fejlődéssel, elülső vagy retro térdfájdalom, amely akkor jelentkezik, ha a következő tevékenységek közül kettőt vagy többet vesznek át: guggolás, futás, térdelés, ugrás , vagy lépcsőzés; fizikailag aktív betegek, hetente legalább háromszor legalább harminc perc fizikai aktivitással. A kizárási kritériumok közé tartoznak a korábbi térdműtéten átesett betegek, több mint egy éven át tartó krónikus fájdalom, terhesség vagy terhesség gyanúja, intraartikuláris szteroidok alkalmazása az értékelést megelőző három hónapban, meniszkusérülésen, ínszalagon vagy intraartikuláris térdben szenvedő betegek struktúrák, degeneratív betegségek, például cukorbetegség, rheumatoid arthritis, térd-, csípő- vagy bokaízületi gyulladás, térdkalács diszlokáció vagy subluxatio a kórtörténetben, Osgood Schlatter-szindróma és patelláris íngyulladás vagy négyfejű izület.
A vizsgálók két csoportra osztják a betegeket. A kontrollcsoport hat hétig acetaminofen kezelést és fizikoterápiás rehabilitációt, zárt láncú gyakorlatokat és otthoni nyújtásokat kap a négyfejű izom, abduktorok és a csípő belső rotátorainak erősítésére. A kísérleti kezelőcsoport megkapja a fentieket, valamint a NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping technikát az érintett térdre. Mindkét csoportot külső konzultáció keretében értékelik. Ezeket a Tegner-aktivitási skála, a WOMAC Kujala-pontszáma és a fájdalomértékeléshez használt vizuális analóg skála (VAS) fogja értékelni; ezeket a skálákat az elején, a harmadik és a hatodik héten alkalmazzák. A kísérleti csoportba tartozó betegeket hetente idézzük, hogy cseréljék ki a szalagot. A kontrollcsoportot az elején, három héttel és hat hét múlva idézzük. Az első találkozó alkalmával antropometriai méréseket (súly, magasság, BMI) és általános információkat veszünk a betegektől. Radiográfiás vizsgálatokat végeznek (anteroposterior és lateralis térd, plusz a Merchant projekciója), hogy kizárjanak más betegségeket, és megtudják, hogy a térdkalács milyen mértékben érintkezik a patellofemoralis ízülettel. Minden beteg magyarázatot kap a betegségéről, valamint egy füzetet a szükséges gyakorlatokról és azok gyakoriságáról.
A Spider ® Taping csoportba sorolandó betegeknél a Kinesio Tape előre kivágott csíkokat a fej alá helyeztek nyomás nélkül, majd két szalagot helyeznek a szalag végeire és keresztezik a térdkalács szélein. és a combnál végződve, hogy befejezze, mérsékelt feszültséget alkalmazva az elhelyezésükhöz, majd nyomás alkalmazása nélkül két-két csíkot helyeztünk az első és a második szalag széleinek mindkét végére. A szalagok rendeltetésük megtartása mellett akár öt napig is eltarthatnak a végtagokon, az ebbe a csoportba tartozó betegeket hetente behívják, hogy távolítsák el a szalagokat és helyezzenek fel újakat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 66235
- Facultad de Medicina UANL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tizenöt és harmincöt év közötti életkor,
- Egyoldalú PFPS bemutatása hat hónapos fejlődéssel,
- Elülső vagy retro térdfájdalom, amely akkor jelentkezik, ha a következő tevékenységek közül kettőt vagy többet végeznek:
(guggolás, futás, térdelés, ugrás, lépcsőzés, fizikailag aktív betegek, hetente legalább háromszor legalább harminc perc fizikai aktivitással.)
Kizárási kritériumok:
- Korábban térdműtéten átesett betegek,
- Krónikus fájdalom több mint egy éven át,
- Terhesség vagy terhesség gyanúja
- Intraartikuláris szteroidok alkalmazása az értékelést megelőző három hónapban
- Meniszkusz sérülésben szenvedő betegek
- Ligament vagy intraartikuláris térdszerkezetek
- Degeneratív betegségek, például cukorbetegség
- Rheumatoid arthritis
- Térd, csípő vagy boka osteoarthritis
- A térdkalács diszlokációja vagy subluxációja a kórtörténetben
- Osgood Schlatter szindróma
- Patellar tendinitis vagy quadriceps.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Acetaminofen 500 mg
A kontrollcsoport 500 mg acetaminofen kezelést és fizikoterápiás rehabilitációt kap
|
500 mg, tabletta 8 óránként
Más nevek:
|
Kísérleti: Kinezio taping
A kísérleti kezelőcsoport 500 mg acetaminofent és fizikoterápiás rehabilitációt, valamint a NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping technikát kap.
|
A szalagot hetente cseréljük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zárt kinetikus láncú gyakorlat kineziotaping fájdalomcsillapítással a Kujala pontszámban mérve
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
A Kujala patellofemoralis pontszám egy funkcionális értékelő eszköz a patellofemoralis rendszerrel kapcsolatos térdproblémák értékelésére. Ez egy 13 tételből álló térdspecifikus önbeszámoló kérdőív. Hat olyan tevékenységre adott válaszokat dokumentálja, amelyekről úgy gondolják, hogy kifejezetten az elülső térdfájdalom-szindrómához kapcsolódnak (séta, futás, ugrás, lépcsőzés, guggolás és huzamosabb ideig tartó ülés hajlított térddel), valamint olyan tüneteket, mint a sántítás, a súlyhordás képtelensége. az érintett végtagon keresztül, duzzanat, kóros patella mozgás, izomsorvadás és a térdhajlítás korlátozása. |
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zárt kinetikus láncú gyakorlat kinezio szalagos fájdalomcsillapítással a Tegner aktivitási skálán mérve.
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
A Tegner-aktivitási skálát az aktivitási szint pontszámaként tervezték, hogy kiegészítse a szalagsérülésben szenvedő betegek egyéb funkcionális pontszámait.
A műszer egy személy aktivitási szintjét 0 és 10 között értékeli, ahol a 0 azt jelenti, hogy „betegszabadságon/rokkantságon van”, a 10 pedig „versenysportban, például nemzeti vagy nemzetközi elit szinten való részvételt”
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Zárt kinetikus láncú gyakorlat kineziotaping fájdalomcsillapítással WOMAC-ban mérve
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
A Western Ontario és McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC) egy széles körben használt, szabadalmaztatott szabványosított kérdőívkészlet, amelyet egészségügyi szakemberek használnak a térd- és csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek állapotának értékelésére, beleértve a fájdalmat, a merevséget és az ízületek fizikai működését. . A WOMAC öt tételt mér a fájdalomra (pontszám 0-20), kettőt a merevségre (0-8 ponttartomány), és 17-et a funkcionális korlátozottságra (0-68 ponttartomány).[2] A fizikai működéssel kapcsolatos kérdések a mindennapi tevékenységekre terjednek ki, mint például a lépcsőzés, felállás ülő vagy fekvő helyzetből, állás, hajlítás, gyaloglás, be- és kiszállás, vásárlás, zokni fel- vagy levétel, ágyban fekvés, beszállás vagy ki a fürdőből, ülés, valamint nehéz és könnyű háztartási feladatok |
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Zárt kinetikus láncú gyakorlat kinezioszalagos fájdalomcsillapítással a vizuális analóg skálán (VAS) mérve a fájdalom értékeléséhez.
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke.
A fájdalom intenzitását illetően a skála leggyakrabban a „nincs fájdalom” (0-s pontszám) és a „olyan erős fájdalom, amilyen lehet” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom” (10-es pontszám) szerint van rögzítve.
|
Alapállapot, 3 hét, 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Felix Vilchez, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Betegség
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Szindróma
- Szomatoform rendellenességek
- Patellofemoralis fájdalom szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Lázcsillapítók
- Acetaminofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OR14-003 (Egyéb azonosító: Universidad Autonoma de Nuevo Leon)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Acetaminofen 500 mg
-
PhytoHealth CorporationVisszavontRák | Fáradtság | SebészetTajvan
-
Kresge Eye InstituteFelfüggesztettFluoreszcein angiográfiaEgyesült Államok
-
Landos Biopharma Inc.BefejezveColitis ulcerosaEgyesült Államok, Ukrajna
-
Ain Shams UniversityIsmeretlen
-
LG Life SciencesBefejezve2-es típusú diabéteszKoreai Köztársaság
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of RwandaVisszavont
-
Situs Cancer Research CenterFelfüggesztettSzarkóma | Adenokarcinóma | Karcinóma | Myeloma multiplex | Dezmoplasztikus kis kerek sejtes daganatEgyesült Államok
-
Erasme University HospitalJean Paul Van VoorenIsmeretlen
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Taiwan University Hospital; China Medical University Hospital; Tri-Service... és más munkatársakIsmeretlen
-
Beni-Suef UniversityMég nincs toborzásMéhen belüli eszközkomplikációEgyiptom