- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02241148
Close Kinetic Chain-oefening met kinesiotaping bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom
Close Kinetic Chain-oefening met kinesiotaping bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom.
De onderzoekers zullen patiënten opnemen die naar de polikliniek Orthopedie en Traumatologie van ons ziekenhuis gaan met de diagnose unilateraal patellofemoraal pijnsyndroom.
Er zouden twee groepen worden gemaakt, de controlegroep krijgt een behandeling met paracetamol en fysiotherapie, revalidatie, gesloten kettingoefeningen en rekoefeningen thuis bedoeld voor het versterken van quadriceps, abductoren en interne rotators van de heup gedurende zes weken. De experimentele behandelgroep krijgt bovenstaande plus de toepassing van de techniek NUCAP Medical Upper Knee Spider® Kinesio taping op de aangedane knie. Beide groepen worden geëvalueerd door een extern overleg. Ze worden beoordeeld aan de hand van de Tegner Activity Scale, de Kujala-score van de WOMAC en de visuele analoge schaal (VAS) voor pijnbeoordeling; deze schalen worden toegepast in het begin, derde en zesde week
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen patiënten opnemen die naar de polikliniek Orthopedie en Traumatologie van ons ziekenhuis gaan met de diagnose unilateraal patellofemoraal pijnsyndroom. Inclusiecriteria zijn: leeftijd tussen vijftien en vijfendertig jaar, met unilateraal Patellofemoraal pijnsyndroom met zes maanden evolutie, met anterieure of retrokniepijn die zich voordoet bij het ondergaan van twee of meer van de volgende activiteiten: hurken, rennen, knielen, springen , of traplopen; fysiek actieve patiënten, met minstens dertig minuten fysieke activiteit minstens drie keer per week. Uitsluitingscriteria zijn onder meer patiënten met eerdere knieoperaties, chronische pijn met meer dan een jaar evolutie, zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap, toepassing van intra-articulaire steroïden in de drie maanden voorafgaand aan hun evaluatie, patiënten met meniscusletsel, ligament of intra-articulaire knie structuren, degeneratieve ziekten zoals diabetes, reumatoïde artritis, artrose van de knie, heup of enkel, voorgeschiedenis van dislocatie of subluxatie van patella, Osgood Schlatter-syndroom en patellaire tendinitis of quadriceps.
De onderzoekers zullen de patiënten in twee groepen verdelen. De controlegroep krijgt thuis een behandeling met paracetamol en fysiotherapie, oefeningen met een gesloten keten en rekoefeningen voor het versterken van quadriceps, abductoren en interne rotators van de heup gedurende zes weken. De experimentele behandelgroep krijgt bovenstaande plus de toepassing van de techniek NUCAP Medical Upper Knee Spider® Kinesio taping op de aangedane knie. Beide groepen worden geëvalueerd door een extern overleg. Ze worden beoordeeld aan de hand van de Tegner Activity Scale, de Kujala-score van de WOMAC en de visuele analoge schaal (VAS) voor pijnbeoordeling; deze schalen worden toegepast in het begin, derde en zesde week. De patiënten in de experimentele groep zullen elke week worden geciteerd om de tape te vervangen. De controlegroep wordt aan het begin, na drie weken en na zes weken geciteerd. Tijdens de eerste afspraak nemen we antropometrische metingen van de patiënt (gewicht, lengte, BMI) en algemene informatie. Radiografisch onderzoek (anteroposterieure en laterale knie, plus de projectie Merchant) zal worden nagestreefd om andere ziekten uit te sluiten en de mate van contact van de patella met het patellofemorale gewricht te zien. Alle patiënten krijgen uitleg over hun ziekte en een boekje met de benodigde oefeningen en hun frequentie.
Voor patiënten die opgenomen moeten worden in de groep van Spider ® Taping, Kinesio Tape voorgesneden strips die onder het hoofd werden geplaatst zonder druk uit te oefenen, vervolgens worden twee banden aan de uiteinden van de tape geplaatst en gekruist op de randen van de patella en eindigend bij de dij om te eindigen met het uitoefenen van matige spanning om ze te plaatsen, vervolgens werden twee stroken aan elk uiteinde van de randen van de eerste en tweede tape geplaatst zonder druk uit te oefenen. De tapes kunnen tot vijf dagen op de extremiteiten blijven zitten terwijl ze hun functie behouden. Patiënten in deze groep zullen elke week worden opgeroepen om de tapes te verwijderen en nieuwe te plaatsen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66235
- Facultad de Medicina UANL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de vijftien en vijfendertig jaar,
- Eenzijdige PFPS presenteren met zes maanden evolutie,
- Voorste of achterste kniepijn die zich voordoet bij het ondergaan van twee of meer van de volgende activiteiten:
(hurken, rennen, knielen, springen, traplopen, fysiek actieve patiënten, met minstens dertig minuten fysieke activiteit, minstens drie keer per week.)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere knieoperaties,
- Chronische pijn met meer dan een jaar evolutie,
- Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap
- Toepassing van intra-articulaire steroïden in de drie maanden voorafgaand aan hun evaluatie
- Patiënten met meniscusletsel
- Ligament of intra-articulaire kniestructuren
- Degeneratieve ziekten zoals diabetes
- Reumatoïde artritis
- Artrose van de knie, heup of enkel
- Geschiedenis van dislocatie of subluxatie van patella
- Osgood-Schlatter-syndroom
- Patellaire tendinitis of quadriceps.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Paracetamol 500 mg
De controlegroep krijgt een behandeling met paracetamol 500 mg en revalidatie door fysiotherapie
|
500 mg, tabletten om de 8 uur
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Kinesio-taping
De experimentele behandelingsgroep krijgt paracetamol 500 mg en fysiotherapie revalidatie, plus de toepassing van de techniek NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping
|
De opnames worden elke week gewisseld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gesloten kinetische kettingoefening met kinesio-taping pijnverlichting gemeten in de Kujala-score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
|
De Kujala patellofemorale score is een functioneel evaluatie-instrument om knieproblemen gerelateerd aan het patellofemorale systeem te evalueren. Het is een kniespecifieke zelfrapportagevragenlijst van 13 items. Het documenteert de reactie op zes activiteiten waarvan wordt gedacht dat ze specifiek verband houden met het anterieure kniepijnsyndroom (lopen, rennen, springen, traplopen, hurken en langdurig zitten met gebogen knieën), evenals symptomen zoals mank lopen, onvermogen om de beer te belasten. door het aangedane ledemaat, zwelling, abnormale beweging van de patella, spieratrofie en beperking van knieflexie. |
Basislijn, 3 weken, 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gesloten kinetische kettingoefening met kinesio-taping pijnverlichting gemeten in de Tegner Activity Scale.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
|
De Tegner-activiteitenschaal is ontworpen als een score van activiteitsniveau als aanvulling op andere functionele scores voor patiënten met ligamentaire letsels.
Het instrument scoort het activiteitenniveau van een persoon tussen 0 en 10, waarbij 0 staat voor 'met ziekteverlof/handicap' en 10 voor 'deelname aan competitieve sporten zoals voetbal op nationaal of internationaal topniveau
|
Basislijn, 3 weken, 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gesloten kinetische kettingoefening met kinesio-taping pijnverlichting gemeten in WOMAC
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
|
De Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) is een veelgebruikte, eigen set van gestandaardiseerde vragenlijsten die door gezondheidswerkers worden gebruikt om de toestand van patiënten met artrose van de knie en heup te evalueren, waaronder pijn, stijfheid en fysiek functioneren van de gewrichten . De WOMAC meet vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 voor functionele beperking (scorebereik 0-68).[2] Fysiek functioneren gaat over alledaagse activiteiten zoals traplopen, opstaan vanuit een zittende of liggende positie, staan, bukken, lopen, in en uit een auto stappen, boodschappen doen, sokken aan- of uittrekken, in bed liggen, in- of uitstappen uit een bad, zitten en zware en lichte huishoudelijke taken |
Basislijn, 3 weken, 6 weken
|
|
Gesloten kinetische kettingoefening met kinesio-taping pijnverlichting gemeten op de visuele analoge schaal (VAS) voor pijnbeoordeling.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken
|
De pijn-VAS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit.
Voor pijnintensiteit wordt de schaal meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ergst denkbare pijn" (score van 10).
|
Basislijn, 3 weken, 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felix Vilchez, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekte
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Syndroom
- Somatoforme stoornissen
- Patellofemoraal pijnsyndroom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Antipyretica
- Paracetamol
Andere studie-ID-nummers
- OR14-003 (Andere identificatie: Universidad Autonoma de Nuevo Leon)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .