- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02241148
Chiudere l'esercizio della catena cinetica con il Kinesio Taping nella gestione della sindrome del dolore femoro-rotuleo
Chiudere l'esercizio della catena cinetica con il Kinesio Taping nella gestione della sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Gli investigatori includeranno pazienti che frequentano la clinica ambulatoriale nell'area di ortopedia e traumatologia del nostro ospedale con una diagnosi di sindrome del dolore femoro-rotuleo unilaterale.
Verrebbero formati due gruppi, il gruppo di controllo riceverà trattamento con paracetamolo e fisioterapia riabilitativa, esercizi a catena chiusa e allungamenti a casa destinati al rafforzamento dei quadricipiti, degli abduttori e dei rotatori interni dell'anca per la durata di sei settimane. Il gruppo di trattamento sperimentale riceverà quanto sopra più l'applicazione della tecnica NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping sul ginocchio interessato. Entrambi i gruppi saranno valutati da una consultazione esterna. Saranno valutati dalla Tegner Activity Scale, dal punteggio Kujala del WOMAC e dalla scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore; queste scale saranno applicate all'inizio, terza e sesta settimana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori includeranno pazienti che frequentano la clinica ambulatoriale nell'area di ortopedia e traumatologia del nostro ospedale con una diagnosi di sindrome del dolore femoro-rotuleo unilaterale. I criteri di inclusione sono: età compresa tra quindici e trentacinque anni, presenza di sindrome dolorosa femoro-rotulea unilaterale con sei mesi di evoluzione, presenza di dolore al ginocchio anteriore o retro che si presenta quando si eseguono due o più delle seguenti attività: accovacciarsi, correre, inginocchiarsi, saltare , o salire le scale; pazienti fisicamente attivi, con almeno trenta minuti di attività fisica almeno tre volte alla settimana. I criteri di esclusione includono pazienti con precedenti interventi chirurgici al ginocchio, dolore cronico con più di un anno di evoluzione, gravidanza o sospetta gravidanza, applicazione di steroidi intra-articolari nei tre mesi precedenti la loro valutazione, pazienti con lesioni meniscali, legamenti o ginocchio intra-articolare strutture, malattie degenerative come diabete, artrite reumatoide, osteoartrite del ginocchio, dell'anca o della caviglia, anamnesi di lussazione o sublussazione della rotula, sindrome di Osgood Schlatter e tendinite rotulea o quadricipite.
Gli investigatori divideranno i pazienti in due gruppi. Il gruppo di controllo riceverà un trattamento con paracetamolo e fisioterapia riabilitativa, esercizi a catena chiusa e allungamenti a casa destinati al rafforzamento dei quadricipiti, degli abduttori e dei rotatori interni dell'anca per la durata di sei settimane. Il gruppo di trattamento sperimentale riceverà quanto sopra più l'applicazione della tecnica NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping sul ginocchio interessato. Entrambi i gruppi saranno valutati da una consultazione esterna. Saranno valutati dalla Tegner Activity Scale, dal punteggio Kujala del WOMAC e dalla scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore; queste scale saranno applicate all'inizio, terza e sesta settimana. I pazienti del gruppo sperimentale saranno citati ogni settimana per cambiare il nastro. Il gruppo di controllo sarà citato all'inizio, a tre settimane e dopo sei settimane. Durante il primo appuntamento prenderemo le misure antropometriche dei pazienti (peso, altezza, BMI) e informazioni generali. Si cercheranno studi radiografici (ginocchio anteroposteriore e laterale, più la proiezione di Merchant) per escludere altre malattie e vedere il grado di contatto della rotula sull'articolazione femoro-rotulea. Tutti i pazienti riceveranno una spiegazione sulla loro malattia e un libretto con gli esercizi richiesti e la loro frequenza.
Per i pazienti da inserire nel gruppo di Spider ® Taping, vengono pretagliate delle strisce di Kinesio Tape che vengono posizionate inferiormente alla testa senza alcuna pressione applicata, quindi vengono posizionate due bande alle estremità del nastro e incrociate sui bordi della rotula e terminando alla coscia per finire applicando una moderata tensione per posizionarli, quindi sono state poste due strisce a ciascuna estremità dei bordi del primo e del secondo nastro senza esercitare pressione. I nastri possono durare fino a cinque giorni sulle estremità pur mantenendo il loro scopo, i pazienti inclusi in questo gruppo verranno convocati ogni settimana per rimuovere i nastri e posizionarne di nuovi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 66235
- Facultad de Medicina UANL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i quindici e i trentacinque anni,
- Presentando PFPS unilaterale con sei mesi di evoluzione,
- Dolore al ginocchio anteriore o retro che si presenta quando si eseguono due o più delle seguenti attività:
(accovacciarsi, correre, inginocchiarsi, saltare, salire le scale, pazienti fisicamente attivi, con almeno trenta minuti di attività fisica almeno tre volte alla settimana.)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici al ginocchio,
- Dolore cronico con più di un anno di evoluzione,
- Gravidanza o sospetta gravidanza
- Applicazione di steroidi intrarticolari nei tre mesi precedenti la loro valutazione
- Pazienti con lesioni meniscali
- Strutture legamentose o intrarticolari del ginocchio
- Malattie degenerative come il diabete
- Artrite reumatoide
- Artrosi del ginocchio, dell'anca o della caviglia
- Storia di lussazione o sublussazione della rotula
- Sindrome di Osgood Schlatter
- Tendinite rotulea o quadricipite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Paracetamolo 500 mg
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento con paracetamolo 500 mg e riabilitazione fisioterapica
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500 mg, compresse ogni 8 ore
Altri nomi:
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Sperimentale: Taping Kinesio
Il gruppo di trattamento sperimentale riceverà paracetamolo 500 mg e terapia fisica riabilitativa, oltre all'applicazione della tecnica NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping
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La registrazione verrà cambiata ogni settimana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esercizio a catena cinetica chiusa con kinesio taping antidolorifico misurato nel punteggio Kujala
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane
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Il punteggio femoro-rotuleo di Kujala è uno strumento di valutazione funzionale per valutare i problemi del ginocchio correlati al sistema femoro-rotuleo. È un questionario self-report di 13 voci specifico per il ginocchio. Documenta la risposta a sei attività che si ritiene siano associate specificamente alla sindrome del dolore al ginocchio anteriore (camminare, correre, saltare, salire le scale, accovacciarsi e stare seduti per periodi prolungati con le ginocchia piegate), nonché sintomi come zoppicare, incapacità di sopportare il peso attraverso l'arto colpito, gonfiore, movimento rotuleo anormale, atrofia muscolare e limitazione della flessione del ginocchio. |
Basale, 3 settimane, 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esercizio a catena cinetica chiusa con kinesio taping antidolorifico misurato nella scala di attività Tegner.
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane
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La scala di attività Tegner è stata concepita come punteggio del livello di attività per integrare altri punteggi funzionali per i pazienti con lesioni legamentose.
Lo strumento valuta il livello di attività di una persona tra 0 e 10 dove 0 è "in congedo per malattia/disabilità" e 10 è "partecipazione a sport agonistici come il calcio a livello nazionale o internazionale d'élite
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Basale, 3 settimane, 6 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esercizio a catena cinetica chiusa con kinesio taping antidolorifico misurato in WOMAC
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane
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Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è un insieme proprietario di questionari standardizzati ampiamente utilizzato dagli operatori sanitari per valutare la condizione dei pazienti con osteoartrite del ginocchio e dell'anca, inclusi dolore, rigidità e funzionamento fisico delle articolazioni . Il WOMAC misura cinque item per il dolore (intervallo di punteggio 0-20), due per la rigidità (intervallo di punteggio 0-8) e 17 per la limitazione funzionale (intervallo di punteggio 0-68).[2] Le domande sul funzionamento fisico riguardano attività quotidiane come l'uso delle scale, alzarsi da una posizione seduta o sdraiata, stare in piedi, piegarsi, camminare, entrare e uscire da un'auto, fare la spesa, mettersi o togliersi i calzini, sdraiarsi a letto, entrare o fuori dal bagno, seduto e dalle faccende domestiche pesanti e leggere |
Basale, 3 settimane, 6 settimane
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Esercizio a catena cinetica chiusa con kinesio taping sollievo dal dolore misurato nella scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore.
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 settimane
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Il dolore VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore.
Per l'intensità del dolore, la scala è più comunemente ancorata a "nessun dolore" (punteggio pari a 0) e "dolore così grave come potrebbe essere" o "peggior dolore immaginabile" (punteggio pari a 10).
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Basale, 3 settimane, 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Felix Vilchez, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Patologia
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Sindrome
- Disturbi somatoformi
- Sindrome dolorosa femoro-rotulea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Antipiretici
- Acetaminofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- OR14-003 (Altro identificatore: Universidad Autonoma de Nuevo Leon)
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