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闭合动力链运动结合肌内效贴扎治疗髌股疼痛综合征

2019年10月21日 更新者:FELIX VILCHEZ CAVAZOS、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

关闭动力链运动与肌内效贴扎治疗髌骨疼痛综合征。

研究人员将包括在我们医院的骨科和创伤科门诊就诊并被诊断为单侧髌股疼痛综合征的患者。

将分为两组,对照组将接受对乙酰氨基酚治疗和物理康复治疗、闭链锻炼和在家进行为期六周的旨在加强股四头肌、外展肌和内旋肌的伸展运动。 实验治疗组将接受上述治疗,并在受影响的膝盖上应用 NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio 贴扎技术。 两组都将通过外部咨询进行评估。 他们将通过 Tegner 活动量表、WOMAC 的 Kujala 评分和用于疼痛评估的视觉模拟量表 (VAS) 进行评估;这些量表将在开始、第三和第六周应用

研究概览

详细说明

研究人员将包括在我们医院的骨科和创伤科门诊就诊并被诊断为单侧髌股疼痛综合征的患者。 纳入标准是:年龄在 15 至 35 岁之间,表现出单侧髌股疼痛综合征并发展了 6 个月,在进行以下两项或多项活动时出现膝关节前部或后部疼痛:蹲、跑、跪、跳,或爬楼梯;体力活动患者,每周至少进行 3 次至少 30 分钟的体力活动。 排除标准包括既往膝关节手术史、慢性疼痛演变超过一年、怀孕或疑似怀孕、在评估前三个月内应用关节内类固醇、半月板损伤、韧带或关节内膝关节的患者结构、退行性疾病,如糖尿病、类风湿性关节炎、膝、髋或踝骨关节炎、髌骨脱位或半脱位史、Osgood Schlatter 综合征和髌腱炎或股四头肌。

研究人员将患者分为两组。 对照组将在家中接受对乙酰氨基酚和物理疗法康复治疗、闭链锻炼和伸展运动,目的是在六周内加强股四头肌、外展肌和内旋肌。 实验治疗组将接受上述治疗,并在受影响的膝盖上应用 NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio 贴扎技术。 两组都将通过外部咨询进行评估。 他们将通过 Tegner 活动量表、WOMAC 的 Kujala 评分和用于疼痛评估的视觉模拟量表 (VAS) 进行评估;这些比例将在开始、第三和第六周应用。 每周都会引用实验组患者更换胶带。 对照组将在开始时、三周和六周后引用。 在第一次预约期间,我们将对患者进行人体测量(体重、身高、BMI)以及一般信息。 将寻求射线照相研究(膝关节前后位和侧位,加上投影 Merchant)以排除其他疾病并查看髌骨与髌股关节的接触程度。 所有患者都将收到有关其疾病的解释,以及一本包含所需锻炼及其频率的小册子。

对于被纳入 Spider ® 贴布组的患者,Kinesio Tape 预切条带放置在头部下方,不施加压力,然后将两条带子放置在胶带的末端并交叉在膝盖骨的边缘并在大腿处结束以完成施加适度的张力来放置它们,然后在第一条和第二条胶带的边缘的每一端放置两条条带而不施加压力。 这些胶带可以在四肢上持续长达五天,同时保持其用途,每周将召集该组中的患者移除胶带并放置新的胶带。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、66235
        • Facultad de Medicina UANL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在十五至三十五岁之间,
  • 呈现经过六个月演变的单边 PFPS,
  • 在进行以下两项或多项活动时出现膝关节前部或后部疼痛:

(深蹲、跑步、跪、跳、爬楼梯、体力活动患者,每周至少3次,每次至少30分钟的体力活动。)

排除标准:

  • 以前做过膝关节手术的患者,
  • 进化了一年多的慢性疼痛,
  • 怀孕或疑似怀孕
  • 评估前三个月内关节内类固醇的应用
  • 半月板损伤患者
  • 韧带或关节内膝关节结构
  • 糖尿病等退行性疾病
  • 类风湿关节炎
  • 膝盖、臀部或脚踝的骨关节炎
  • 髌骨脱位或半脱位史
  • 奥斯古德施拉特综合征
  • 髌腱炎或股四头肌。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对乙酰氨基酚 500 毫克
对照组将接受对乙酰氨基酚 500mg 和物理疗法康复治疗
500 毫克,每 8 小时一次
其他名称:
  • 天普拉® 500 毫克
实验性的:肌内效贴布
实验治疗组将接受对乙酰氨基酚 500mg 和物理康复治疗,并应用 NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio 贴布技术
每周都会更换胶带。
其他名称:
  • SpiderTech ® 肌内效贴布

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 Kujala 评分中测量的带有肌内效贴布疼痛缓解的闭合动力链运动
大体时间:基线、3周、6周

Kujala 髌股关节评分是一种功能评估工具,用于评估与髌股关节系统相关的膝关节问题。它是一个包含 13 个项目的膝关节特定自我报告问卷。

它记录了对六种被认为与膝关节前痛综合症特别相关的活动(步行、跑步、跳跃、爬楼梯、下蹲和膝盖弯曲长时间坐着)的反应,以及跛行、无法承重等症状通过患肢肿胀、髌骨运动异常、肌肉萎缩和膝关节屈曲受限。

基线、3周、6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 Tegner 活动量表中测量的带有肌内效贴布疼痛缓解的闭式动力链锻炼。
大体时间:基线、3周、6周
Tegner 活动量表被设计为活动水平评分,以补充韧带损伤患者的其他功能评分。 该仪器对一个人的活动水平进行评分,得分在 0 到 10 之间,其中 0 表示“请病假/残疾”,10 表示“参加国家或国际精英级别的足球等竞技运动”
基线、3周、6周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
在 WOMAC 中测量的带有肌内效贴布止痛的闭合动力链运动
大体时间:基线、3周、6周

西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 是一套广泛使用的专有标准化问卷,卫生专业人员使用它来评估膝关节和髋关节骨关节炎患者的状况,包括关节的疼痛、僵硬和身体机能.

WOMAC 测量五个疼痛项目(分数范围 0-20)、两个僵硬项目(分数范围 0-8)和 17 个功能限制项目(分数范围 0-68)。 [2]身体机能问题涵盖日常活动,例如爬楼梯、从坐姿或卧姿站起来、站立、弯腰、行走、上下车、购物、穿袜子或脱袜子、躺在床上、进出或从洗澡、坐着和繁重的家务活中解脱出来

基线、3周、6周
在视觉模拟量表 (VAS) 中测量用于疼痛评估的闭式动力链运动和肌内效贴布止痛。
大体时间:基线、3周、6周
疼痛 VAS 是疼痛强度的一维量度。 对于疼痛强度,该量表通常以“无疼痛”(0 分)和“尽可能严重的疼痛”或“最严重的可想象疼痛”(10 分)为基础。
基线、3周、6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Felix Vilchez, Dr. med.、Universidad Autonoma de Nuevo Leon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月17日

研究完成 (实际的)

2017年8月17日

研究注册日期

首次提交

2014年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月12日

首次发布 (估计)

2014年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月21日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

髌股疼痛综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
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    美国, 澳大利亚

对乙酰氨基酚 500 毫克的临床试验

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