- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02241148
Tæt kinetisk kædeøvelse med Kinesio Taping i behandlingen af patellofemoralt smertesyndrom
Tæt kinetisk kædeøvelse med kinesiotaping i behandlingen af patellofemoralt smertesyndrom.
Efterforskerne vil omfatte patienter, der går på ambulatoriet i området for ortopædi og traumatologi på vores hospital med en diagnose af unilateralt patellofemoralt smertesyndrom.
To grupper ville blive lavet, kontrolgruppen vil modtage behandling med acetaminophen og fysioterapi rehabilitering, lukkede kæde øvelser og stræk i hjemmet beregnet til styrkelse af quadriceps, abduktorer og indre rotatorer af hoften i varigheden af seks uger. Den eksperimentelle behandlingsgruppe vil modtage ovenstående plus anvendelse af teknikken NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping på det berørte knæ. Begge grupper vil blive evalueret ved en ekstern høring. De vil blive vurderet ved Tegner Activity Scale, Kujala-score af WOMAC og visuel analog skala (VAS) til smertevurdering; disse skalaer vil blive anvendt i begyndelsen, tredje og sjette uge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil omfatte patienter, der går på ambulatoriet i området for ortopædi og traumatologi på vores hospital med en diagnose af unilateralt patellofemoralt smertesyndrom. Inklusionskriterier er: alder mellem femten og femogtredive år, præsenterer unilateralt patellofemoralt smertesyndrom med seks måneders evolution, præsenterende anterior eller retro knæsmerter, der viser sig, når man gennemgår to eller flere af følgende aktiviteter: hug, løb, knælende, hop , eller klatring af trapper; fysisk aktive patienter med mindst tredive minutters fysisk aktivitet mindst tre gange om ugen. Eksklusionskriterier omfatter patienter med tidligere knæoperationer, kroniske smerter med mere end et års udvikling, graviditet eller mistanke om graviditet, anvendelse af intraartikulære steroider i de tre måneder forud for deres evaluering, patienter med meniskskader, ledbånd eller intraartikulært knæ. strukturer, degenerative sygdomme såsom diabetes, leddegigt, slidgigt i knæ, hofte eller ankel, historie med dislokation eller subluksation af knæskallen, Osgood Schlatters syndrom og patellar tendinitis eller quadriceps.
Efterforskerne vil opdele patienter i to grupper. Kontrolgruppen vil modtage behandling med acetaminophen og fysioterapeutisk genoptræning, lukkede kædeøvelser og stræk i hjemmet beregnet til styrkelse af quadriceps, abduktorer og indre rotatorer i hoften i seks ugers varighed. Den eksperimentelle behandlingsgruppe vil modtage ovenstående plus anvendelse af teknikken NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping på det berørte knæ. Begge grupper vil blive evalueret ved en ekstern høring. De vil blive vurderet ved Tegner Activity Scale, Kujala-score af WOMAC og visuel analog skala (VAS) til smertevurdering; disse skalaer vil blive anvendt i begyndelsen, tredje og sjette uge. Patienterne i forsøgsgruppen vil blive citeret hver uge for at skifte båndet. Kontrolgruppen vil blive citeret i begyndelsen, efter tre uger og efter seks uger. Under den første aftale vil vi tage patienternes antropometriske mål (vægt, højde, BMI) samt generel information. Radiografiske undersøgelser (anteroposterior og lateral knæ, plus projektion Merchant) vil blive søgt for at udelukke andre sygdomme og se graden af kontakt af knæskallen på patellofemoral leddet. Alle patienter vil modtage en forklaring om deres sygdom og et hæfte med de nødvendige øvelser samt deres hyppighed.
For patienter, der skal inkluderes i gruppen af Spider ® Taping, forskårne Kinesio Tape strimler, der blev placeret lavere end hovedet uden tryk, derefter placeres to bånd i enderne af tapen og krydses på kanterne af knæskallen og sluttede ved låret for at afslutte med moderat spænding for at placere dem, derefter blev to strimler placeret i hver ende af kanterne af det første og andet bånd uden at påføre tryk. Båndene kan vare op til fem dage på ekstremiteterne, mens de bevarer deres formål, patienter inkluderet i denne gruppe vil blive tilkaldt hver uge for at fjerne båndene og placere nye.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66235
- Facultad de Medicina UANL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem femten og femogtredive år,
- Præsenterer ensidig PFPS med seks måneders udvikling,
- Præsenterer anterior eller retro knæsmerter, der viser sig, når man gennemgår to eller flere af følgende aktiviteter:
(squatte, løbe, knælende, hoppe, gå på trapper, fysisk aktive patienter, med mindst tredive minutters fysisk aktivitet mindst tre gange om ugen.)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere knæoperationer,
- Kroniske smerter med mere end et års udvikling,
- Graviditet eller mistanke om graviditet
- Anvendelse af intraartikulære steroider i de tre måneder forud for deres evaluering
- Patienter med meniskskader
- Ligament eller intraartikulære knæstrukturer
- Degenerative sygdomme som diabetes
- Rheumatoid arthritis
- Slidgigt i knæ, hofte eller ankel
- Anamnese med dislokation eller subluksation af patella
- Osgood Schlatters syndrom
- Patella tendinitis eller quadriceps.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acetaminophen 500mg
Kontrolgruppen vil modtage behandling med acetaminophen 500mg og fysioterapi genoptræning
|
500 mg, tabletter hver 8. time
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kinesio taping
Den eksperimentelle behandlingsgruppe vil modtage acetaminophen 500 mg og fysioterapi rehabilitering plus anvendelse af teknikken NUCAP Medical Upper Knee Spider ® Kinesio taping
|
Taping vil blive skiftet hver uge.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukket kinetisk kædeøvelse med kinesiotaping smertelindring målt i Kujala-score
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
|
Kujala patellofemoral score er et funktionelt evalueringsinstrument til at evaluere knæproblemer relateret til det patellofemorale system. Det er et knæspecifikt selvrapporteringsskema med 13 punkter. Den dokumenterer respons på seks aktiviteter, der menes at være associeret specifikt med forreste knæsmerter (gå, løbe, hoppe, gå på trapper, sidde på hug og sidde i længere perioder med bøjede knæ), samt symptomer som haltende, manglende evne til at bære vægt. gennem det afficerede lem, hævelse, unormal patellabevægelse, muskelatrofi og begrænsning af knæfleksion. |
Baseline, 3 uger, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukket kinetisk kædeøvelse med kinesiotaping smertelindring målt i Tegner Activity Scale.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
|
Tegners aktivitetsskala er designet som en score for aktivitetsniveau for at komplementere andre funktionelle scores for patienter med ledbåndsskader.
Instrumentet scorer en persons aktivitetsniveau mellem 0 og 10, hvor 0 er 'sygemeldt/handicap' og 10 er 'deltagelse i konkurrencesport som fodbold på nationalt eller internationalt eliteniveau
|
Baseline, 3 uger, 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lukket kinetisk kædeøvelse med kinesiotaping smertelindring målt i WOMAC
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er et udbredt, proprietært sæt standardiserede spørgeskemaer, der bruges af sundhedspersonale til at evaluere tilstanden hos patienter med slidgigt i knæ og hofte, herunder smerter, stivhed og fysisk funktion af leddene . WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68).[2] Spørgsmål om fysisk funktion dækker dagligdags aktiviteter såsom brug af trapper, at stå op fra en siddende eller liggende stilling, stå, bøje, gå, stige ind og ud af bil, shoppe, tage sokker på eller af, ligge i sengen, komme ind eller ud af et bad, siddende og tunge og lette huslige pligter |
Baseline, 3 uger, 6 uger
|
|
Lukket kinetisk kædeøvelse med kinesiotaping smertelindring målt i den visuelle analoge skala (VAS) til smertevurdering.
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
|
Smerte-VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet.
For smerteintensitet er skalaen oftest forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være" eller "værst tænkelige smerte" (score på 10).
|
Baseline, 3 uger, 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Felix Vilchez, Dr. med., Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdom
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Syndrom
- Somatoforme lidelser
- Patellofemoralt smertesyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antipyretika
- Acetaminophen
Andre undersøgelses-id-numre
- OR14-003 (Anden identifikator: Universidad Autonoma de Nuevo Leon)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .