腹腔鏡検査のオフサイトトレーニング
オフサイト vs. 腹腔鏡検査におけるオンサイト シミュレーション トレーニング無作為化試験
この研究は、腹腔鏡検査スキルのオフサイト トレーニングとオンサイト トレーニングの違いを調査する無作為化研究です。 この研究は、泌尿器科、外科、婦人科の 50 人の外科研修生を使用して実施されます。 参加者は、臨床教育センター(CEKU)で年に6回開催される基本的な腹腔鏡検査技術の入門コース中に募集、登録、および無作為化されます。
参加者は、ボックス トレーナー (BT) とバーチャル リアリティ シミュレーター (VRS) で腹腔鏡検査のスキルをトレーニングできます。 彼らは、手順モジュールである 7 つの基本モジュールについて、あらかじめ定義されたレベルの習熟度に達するまで練習します。 LapSim™ で「卵管摘出術」を取得し、基本的な腹腔鏡技術のトレーニングと評価 (TABLT) 技術テストで 358 ポイントの合格レベルに到達します。
介入グループは、自宅でも職場でも、都合のよいときにトレーニングできるように、ポータブル トレーナーを利用できます。 対照グループは、CEKU と地元の病院のオンサイトでのみ練習します。
参加者は、トレーニングに費やした時間とトレーニング セッションの回数の詳細を含むトレーニング ログを保持するよう求められます。 トレーニング ログには、地元の病院の BT または VRS、自宅でのタブレット トレーナー、または CEKU でのトレーニングなど、腹腔鏡検査を含むあらゆるタイプの実践に関する情報が含まれます。 また、手術室で過ごした時間、腹腔鏡手術の補助または実行も登録されます。
TABLT に合格するために、すべての参加者は、トレーニングの最後に最終テストのために CEKU でテスト セッションを予約します。 テスト セッションでは、TABLT テストのスコアが主任調査員によって現場で確立され、その後、テストのビデオ録画が使用されます。 盲目の評価者がビデオ録画に基づいてスコアを付け、これが参加者がテストに合格したかどうかを決定する決定的な評価になります。
VRS トレーニングに合格するために、CEKU の従業員は、習熟度に達した VRS 練習セッションを監視します。
参加者の登録は 2015 年 6 月に終了し、データ分析は 2015 年 7 月に行われる予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Capital Region
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Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2200
- Center for Clinical Education
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
除外基準:
- これまで50回以上の腹腔鏡手術を行ってきました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オフサイト研修
腹腔鏡検査スキルのためのポータブル トレーナーへのアクセス
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参加者は、都合のよいときにトレーニングできるようにポータブル トレーナーを利用でき、臨床教育センターや地元の病院で現場で練習することができます。
他の名前:
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介入なし:オンサイトトレーニング
臨床教育センターと地元の病院で現場で練習できるようになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TABLT 技術テストで定められた習熟度 (358pts) に到達するまでの時間 (日数) の差。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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腹腔鏡手術におけるオフサイトトレーニングの研修生の使用
時間枠:6ヵ月
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定性的なフォーカス グループ インタビュー、個人インタビュー、ログブック
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TABLT 技術テストで定義された習熟度レベル (358 点) に到達するためのトレーニングに使用された時間 (分) の差。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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TABLT 技術テストで定義された習熟度レベル (358 ポイント) に到達するために使用されたトレーニング セッション数の差。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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Lap Sim(R) の 7 つの基本タスクと卵管切除モジュールで定義された熟練度レベルに到達するまでの時間 (日数) の差。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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Lap Sim(R) の 7 つの基本タスクと卵管切除モジュールで定義された習熟度レベルに到達するためのトレーニングに使用された時間 (分) の差。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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Lap Sim(R) の 7 つの基本タスクと卵管切除モジュールで定義された熟練度レベルに到達するために使用されたトレーニング セッション数の差。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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プレテストの参加者の評価と盲検化された評価者との相関
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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TABLT テストに合格し、Lap Sim(R) の 7 つの基本タスクと卵管切除モジュールで定義された熟練度レベルに達した後の 6 か月間の腹腔鏡手術数の差。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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TABLTテクニカルテストの点数差。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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入学からTABLT試験合格までの研修期間中の腹腔鏡手術件数の差
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ebbe Thinggaard, MD、Zealand University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ericsson KA. Deliberate practice and the acquisition and maintenance of expert performance in medicine and related domains. Acad Med. 2004 Oct;79(10 Suppl):S70-81. doi: 10.1097/00001888-200410001-00022. No abstract available.
- Korndorffer JR Jr, Bellows CF, Tekian A, Harris IB, Downing SM. Effective home laparoscopic simulation training: a preliminary evaluation of an improved training paradigm. Am J Surg. 2012 Jan;203(1):1-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.07.001.
- Gallagher AG, Jordan-Black JA, O'Sullivan GC. Prospective, randomized assessment of the acquisition, maintenance, and loss of laparoscopic skills. Ann Surg. 2012 Aug;256(2):387-93. doi: 10.1097/SLA.0b013e318251f3d2.
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Snyder CW, Vandromme MJ, Tyra SL, Hawn MT. Proficiency-based laparoscopic and endoscopic training with virtual reality simulators: a comparison of proctored and independent approaches. J Surg Educ. 2009 Jul-Aug;66(4):201-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2009.07.007.
- Kahol K, Leyba MJ, Deka M, Deka V, Mayes S, Smith M, Ferrara JJ, Panchanathan S. Effect of fatigue on psychomotor and cognitive skills. Am J Surg. 2008 Feb;195(2):195-204. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.10.004.
- Thinggaard E, Bjerrum F, Strandbygaard J, Konge L, Gogenur I. A randomised clinical trial of take-home laparoscopic training. Dan Med J. 2019 Jan;66(1):A5525.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TABLT 2 Offsite
- REG-68-2014 (その他の識別子:Regional Data Protection Agency)
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