Capacitación fuera del sitio en laparoscopia
Entrenamiento de simulación fuera del sitio versus en el sitio en laparoscopia, un ensayo aleatorizado
El estudio es un estudio aleatorizado que explora la diferencia entre el entrenamiento fuera del sitio y el entrenamiento en el sitio en habilidades laparoscópicas. El estudio se realizará con cincuenta cirujanos en formación de los departamentos de urología, cirugía y ginecología. Los participantes serán reclutados, matriculados y aleatorizados durante el curso de introducción a las técnicas laparoscópicas básicas que se lleva a cabo seis veces al año en el Centro de Educación Clínica (CEKU).
Los participantes podrán entrenar habilidades laparoscópicas en un Box Trainer (BT) y en un Simulador de Realidad Virtual (VRS). Practicarán hasta que alcancen un nivel predefinido de competencia en siete módulos básicos, el módulo de procedimiento; "salpingectomía" en LapSim™ y alcance el nivel de aprobación de 358 puntos en la prueba técnica de Entrenamiento y Evaluación de Técnicas Laparoscópicas Básicas (TABLT).
El grupo de intervención tendrá a su disposición un entrenador portátil para permitir la formación a su conveniencia, ya sea en casa o en el trabajo. El grupo de control solo practicará en el sitio en CEKU y en su hospital local.
Se les pedirá a los participantes que mantengan un registro de capacitación con detalles del tiempo dedicado a la capacitación y el número de sesiones de capacitación. El registro de capacitación contendrá información sobre cualquier tipo de práctica que involucre laparoscopia, ya sea en un BT o VRS en el hospital local, en casa en el entrenador de tabletas o capacitación en CEKU. También se registrará el tiempo de permanencia en el quirófano, asistiendo o realizando cirugía laparoscópica.
Para aprobar el TABLT, todos los participantes reservarán una sesión de prueba en CEKU para su prueba final al final de su capacitación. En las sesiones de prueba, el Investigador Jefe establecerá los puntajes de la prueba TABLT en el sitio y luego usará grabaciones de video de la prueba. Un evaluador ciego otorgará puntajes basados en las grabaciones de video y esta será la calificación decisiva para determinar si el participante pasó la prueba.
Para aprobar la capacitación de VRS, un empleado de CEKU monitoreará una sesión de práctica de VRS en la que se alcance el nivel de competencia.
Se espera que la inscripción de participantes finalice en junio de 2015. Se realizará un análisis de datos en julio de 2015.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2200
- Center for Clinical Education
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Han realizado más de 50 procedimientos laparoscópicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación fuera del sitio
Acceso a un entrenador portátil para habilidades laparoscópicas
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Los participantes tendrán un entrenador portátil disponible para permitir la capacitación a su conveniencia y podrán practicar en el Centro de Educación Clínica y en su hospital local.
Otros nombres:
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Sin intervención: En el lugar de entrenamiento
Podrá practicar en el Centro de Educación Clínica y en su hospital local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de tiempo (días) para alcanzar un nivel de competencia definido (358 puntos) en la prueba técnica TABLT.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Uso de los aprendices de capacitación fuera del sitio en cirugía laparoscópica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Entrevistas cualitativas de grupos focales, entrevistas individuales y bitácoras
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el tiempo (mins.) utilizado en el entrenamiento para alcanzar un nivel de competencia definido (358 puntos) en la prueba técnica TABLT.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Diferencia en la cantidad de sesiones de capacitación utilizadas para alcanzar un nivel de competencia definido (358 puntos) en la prueba técnica TABLT.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Diferencia de tiempo (días) para alcanzar un nivel de competencia definido en siete tareas básicas y el módulo de salpingectomía en Lap Sim(R).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Diferencia en el tiempo (mins.) utilizada en el entrenamiento para alcanzar un nivel de competencia definido en siete tareas básicas y el módulo de salpingectomía en el Lap Sim(R).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Diferencia en el número de sesiones de capacitación utilizadas para alcanzar un nivel de competencia definido en siete tareas básicas y el módulo de salpingectomía en Lap Sim(R).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Correlación entre la calificación de los participantes de las pruebas previas y un evaluador cegado
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en el número de cirugías laparoscópicas en un período de 6 meses después de haber superado la prueba TABLT y alcanzado un nivel de competencia definido en siete tareas básicas y el módulo de salpingectomía en Lap Sim(R).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Diferencia en la puntuación de la prueba en la prueba técnica TABLT.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Diferencia en el número de cirugías laparoscópicas durante el periodo de formación, desde la inscripción hasta haber superado el test TABLT
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ebbe Thinggaard, MD, Zealand University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ericsson KA. Deliberate practice and the acquisition and maintenance of expert performance in medicine and related domains. Acad Med. 2004 Oct;79(10 Suppl):S70-81. doi: 10.1097/00001888-200410001-00022. No abstract available.
- Korndorffer JR Jr, Bellows CF, Tekian A, Harris IB, Downing SM. Effective home laparoscopic simulation training: a preliminary evaluation of an improved training paradigm. Am J Surg. 2012 Jan;203(1):1-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.07.001.
- Gallagher AG, Jordan-Black JA, O'Sullivan GC. Prospective, randomized assessment of the acquisition, maintenance, and loss of laparoscopic skills. Ann Surg. 2012 Aug;256(2):387-93. doi: 10.1097/SLA.0b013e318251f3d2.
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Snyder CW, Vandromme MJ, Tyra SL, Hawn MT. Proficiency-based laparoscopic and endoscopic training with virtual reality simulators: a comparison of proctored and independent approaches. J Surg Educ. 2009 Jul-Aug;66(4):201-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2009.07.007.
- Kahol K, Leyba MJ, Deka M, Deka V, Mayes S, Smith M, Ferrara JJ, Panchanathan S. Effect of fatigue on psychomotor and cognitive skills. Am J Surg. 2008 Feb;195(2):195-204. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.10.004.
- Thinggaard E, Bjerrum F, Strandbygaard J, Konge L, Gogenur I. A randomised clinical trial of take-home laparoscopic training. Dan Med J. 2019 Jan;66(1):A5525.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TABLT 2 Offsite
- REG-68-2014 (Otro identificador: Regional Data Protection Agency)
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