Laparoskopian ulkopuolinen koulutus
Ulkopuolinen vs. paikan päällä tapahtuva simulaatiokoulutus laparoskopiassa satunnaistetussa kokeessa
Tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan eroa ulkopuolisen ja paikan päällä tapahtuvan koulutuksen välillä laparoskooppisissa taidoissa. Tutkimukseen osallistuu viisikymmentä kirurgista harjoittelijaa urologian, kirurgian ja gynekologian osastoilta. Osallistujat rekrytoidaan, rekisteröidään ja satunnaistetaan laparoskooppisten perustekniikoiden johdantokurssin aikana, joka pidetään kuusi kertaa vuodessa Center of Clinical Educationissa (CEKU).
Osallistujat voivat harjoitella laparoskooppisia taitoja Box Trainerilla (BT) ja Virtual Reality Simulatorilla (VRS). He harjoittelevat, kunnes saavuttavat ennalta määritellyn taitotason seitsemässä perusmoduulissa, menettelymoduulissa; "salpingektomia" LapSim™-laitteella ja saavuttaa läpäisevä taso 358 pistettä peruslaparoskooppisten tekniikoiden harjoittelun ja arvioinnin (TABLT) teknisessä testissä.
Interventioryhmällä on käytettävissä kannettava kouluttaja, joka mahdollistaa harjoittelun heille parhaiten sopivalla tavalla, olipa se sitten kotona tai työpaikalla. Kontrolliryhmä harjoittelee vain paikan päällä CEKU:ssa ja paikallisessa sairaalassa.
Osallistujia pyydetään pitämään koulutuspäiväkirjaa, jossa on tiedot koulutukseen käytetystä ajasta ja harjoitusten määrästä. Koulutusloki sisältää tiedot kaikista laparoskopiatyypeistä, olipa kyseessä sitten BT:llä tai VRS:llä paikallisessa sairaalassa, kotona tabletin kouluttajalla tai CEKU:n harjoittelussa. Myös leikkaussalissa vietetty aika, avustaminen tai laparoskooppisen leikkauksen tekeminen kirjataan.
TABLT:n läpäisemiseksi kaikki osallistujat varaavat testiistunnon CEKU:ssa viimeistä testiään varten koulutuksensa lopussa. Testiistunnoissa TABLT-testin pisteet määrittää paikan päällä päätutkija ja sen jälkeen testin videotallenteiden avulla. Sokkoutettu arvioija antaa pisteitä videotallenteiden perusteella, ja tämä on ratkaiseva arvosana määritettäessä, onko osallistuja läpäissyt testin.
VRS-koulutuksen läpäisemiseksi CEKU:n työntekijä seuraa VRS-harjoitusta, jossa pätevyystaso saavutetaan.
Osallistujien ilmoittautumisen odotetaan päättyvän kesäkuussa 2015, ja data-analyysi suoritetaan heinäkuussa 2015.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2200
- Center for Clinical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- hei on suorittanut yli 50 laparoskooppista toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkopuolinen koulutus
Pääsy kannettavaan kouluttimeen laparoskooppisia taitoja varten
|
Osallistujilla on käytettävissään kannettava kouluttaja, joka mahdollistaa harjoittelun heille parhaiten sopivalla tavalla, ja he voivat harjoitella paikan päällä Clinical Education -keskuksessa ja paikallisessa sairaalassa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Koulutus paikan päällä
Pystyy harjoittelemaan paikan päällä Clinical Educationin keskustassa ja paikallisessa sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ajassa (päivinä) määritellyn taitotason saavuttamiseen (358 pistettä) TABLT-teknisessä kokeessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Harjoittelijat käyttävät ulkopuolista koulutusta laparoskooppisessa kirurgiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laadulliset fokusryhmähaastattelut, yksilöhaastattelut ja lokikirjat
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero ajassa (minuutteissa), joka on käytetty harjoittelussa määritellyn pätevyystason saavuttamiseen (358 pistettä) TABLT-teknisessä kokeessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ero harjoitusten määrässä, joka on käytetty määritellyn taitotason saavuttamiseen (358 pistettä) TABLT-teknisessä testissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ero ajassa (päivissä) määritellyn pätevyyden saavuttamiseen seitsemässä perustehtävässä ja salpingektomiamoduulissa Lap Sim(R) -laitteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ero ajassa (minuutteissa), jota käytetään harjoittelussa määritellyn taitotason saavuttamiseksi seitsemässä perustehtävässä ja salpingektomiamoduulissa Lap Sim(R) -laitteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ero harjoituskertojen määrässä, jolla saavutettiin määrätty taitotaso seitsemässä perustehtävässä ja salpingektomiamoduulissa Lap Sim(R:llä).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien ennakkotestien arvioinnin ja sokean arvioijan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero laparoskooppisten leikkausten määrässä 6 kuukauden aikana TABLT-testin läpäisyn ja määritellyn pätevyyden saavuttamisen jälkeen seitsemässä perustehtävässä ja Lap Sim(R:n) salpingektomiamoduulissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ero testipisteissä TABLT-teknisessä testissä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ero laparoskooppisten leikkausten määrässä koulutusjakson aikana ilmoittautumisesta TABLT-testin läpäisemiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ebbe Thinggaard, MD, Zealand University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ericsson KA. Deliberate practice and the acquisition and maintenance of expert performance in medicine and related domains. Acad Med. 2004 Oct;79(10 Suppl):S70-81. doi: 10.1097/00001888-200410001-00022. No abstract available.
- Korndorffer JR Jr, Bellows CF, Tekian A, Harris IB, Downing SM. Effective home laparoscopic simulation training: a preliminary evaluation of an improved training paradigm. Am J Surg. 2012 Jan;203(1):1-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.07.001.
- Gallagher AG, Jordan-Black JA, O'Sullivan GC. Prospective, randomized assessment of the acquisition, maintenance, and loss of laparoscopic skills. Ann Surg. 2012 Aug;256(2):387-93. doi: 10.1097/SLA.0b013e318251f3d2.
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Snyder CW, Vandromme MJ, Tyra SL, Hawn MT. Proficiency-based laparoscopic and endoscopic training with virtual reality simulators: a comparison of proctored and independent approaches. J Surg Educ. 2009 Jul-Aug;66(4):201-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2009.07.007.
- Kahol K, Leyba MJ, Deka M, Deka V, Mayes S, Smith M, Ferrara JJ, Panchanathan S. Effect of fatigue on psychomotor and cognitive skills. Am J Surg. 2008 Feb;195(2):195-204. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.10.004.
- Thinggaard E, Bjerrum F, Strandbygaard J, Konge L, Gogenur I. A randomised clinical trial of take-home laparoscopic training. Dan Med J. 2019 Jan;66(1):A5525.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABLT 2 Offsite
- REG-68-2014 (Muu tunniste: Regional Data Protection Agency)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .