Utbildning utanför anläggningen i laparoskopi
Simuleringsträning utanför platsen kontra på plats i laparoskopi en randomiserad studie
Studien är en randomiserad studie som undersöker skillnaden mellan off-site vs. on-site utbildning i laparoskopiska färdigheter. Studien kommer att genomföras med femtio kirurgiska praktikanter från avdelningarna för urologi, kirurgi och gynekologi. Deltagarna kommer att rekryteras, skrivas in och randomiseras under introduktionskursen i grundläggande laparoskopiska tekniker som hålls sex gånger per år på Center of Clinical Education (CEKU).
Deltagarna kommer att kunna träna laparoskopiska färdigheter på en Box Trainer(BT) och på en Virtual Reality Simulator(VRS). De kommer att öva tills de når en fördefinierad kunskapsnivå på sju grundläggande moduler, procedurmodulen; "salpingektomi" på LapSim™ och nå godkänd nivå på 358 poäng på det tekniska testet Training and Assessment of Basic Laparoscopic Techniques (TABLT).
Interventionsgruppen kommer att ha en bärbar tränare tillgänglig för att tillåta träning när det passar dem, vare sig det är hemma eller på jobbet. Kontrollgruppen kommer endast att öva på plats på CEKU och på deras lokala sjukhus.
Deltagarna kommer att bli ombedda att föra en träningslogg med information om tid som spenderas på träning och antal träningspass. Träningsloggen kommer att innehålla information om alla typer av övningar som involverar laparoskopi, oavsett om det är på en BT eller en VRS på det lokala sjukhuset, hemma på tablettränaren eller träning på CEKU. Även tid i operationssalen, assisterande eller utförande av laparoskopisk kirurgi kommer att registreras.
För att klara TABLT kommer alla deltagare att boka en testsession på CEKU för sitt sista test i slutet av sin utbildning. Vid testsessionerna kommer TABLT-testresultaten att fastställas på plats av chefsutredaren och efteråt med hjälp av videoinspelningar av testet. En blindbedömare kommer att ge poäng baserat på videoinspelningarna och detta kommer att vara det avgörande betyget för att avgöra om deltagaren har klarat testet.
För att klara VRS-utbildningen kommer en anställd på CEKU att övervaka en VRS-övningssession där kompetensnivån uppnås.
Registreringen av deltagare förväntas avslutas i juni 2015, en dataanalys kommer att utföras i juli 2015.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2200
- Center for Clinical Education
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- hej har utfört mer än 50 laparoskopiska ingrepp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning utanför anläggningen
Tillgång till en bärbar tränare för laparoskopiska färdigheter
|
Deltagarna kommer att ha en bärbar tränare tillgänglig för att tillåta träning när det passar dem, och kommer att kunna träna på plats på Center of Clinical Education och på deras lokala sjukhus.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Utbildning på plats
Kommer att kunna öva på plats på Center of Clinical Education och på deras lokala sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i tid (dagar) för att nå en definierad färdighetsnivå (358 poäng) på TABLT tekniska test.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Praktikanter använder off-site utbildning i laparoskopisk kirurgi
Tidsram: 6 månader
|
Kvalitativa fokusgruppsintervjuer, individuella intervjuer och loggböcker
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i tid (min.) som används på träning för att nå en definierad färdighetsnivå (358 poäng) på TABLT tekniska test.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Skillnad i antalet träningspass som används för att nå en definierad färdighetsnivå (358 poäng) på TABLT tekniska test.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Skillnad i tid(dagar) för att nå en definierad färdighetsnivå på sju grundläggande uppgifter och salpingektomimodulen på Lap Sim(R).
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Skillnad i tid (min.) som används vid träning för att nå en definierad färdighetsnivå på sju grundläggande uppgifter och salpingektomimodulen på Lap Sim(R).
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Skillnad i antal träningspass som används för att nå en definierad färdighetsnivå på sju grundläggande uppgifter och salpingektomimodulen på Lap Sim(R).
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Korrelation mellan deltagarnas betyg av förtest och en blindad bedömare
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i antal laparoskopiska operationer under 6-månadersperioden efter att ha klarat TABLT-testet och nått en definierad färdighetsnivå på sju grundläggande uppgifter och salpingektomimodulen på Lap Sim(R).
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Skillnad i testresultat på TABLT tekniska test.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Skillnad i antal laparoskopiska operationer under utbildningsperioden, från inskrivning till att ha klarat TABLT-testet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ebbe Thinggaard, MD, Zealand University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ericsson KA. Deliberate practice and the acquisition and maintenance of expert performance in medicine and related domains. Acad Med. 2004 Oct;79(10 Suppl):S70-81. doi: 10.1097/00001888-200410001-00022. No abstract available.
- Korndorffer JR Jr, Bellows CF, Tekian A, Harris IB, Downing SM. Effective home laparoscopic simulation training: a preliminary evaluation of an improved training paradigm. Am J Surg. 2012 Jan;203(1):1-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.07.001.
- Gallagher AG, Jordan-Black JA, O'Sullivan GC. Prospective, randomized assessment of the acquisition, maintenance, and loss of laparoscopic skills. Ann Surg. 2012 Aug;256(2):387-93. doi: 10.1097/SLA.0b013e318251f3d2.
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Snyder CW, Vandromme MJ, Tyra SL, Hawn MT. Proficiency-based laparoscopic and endoscopic training with virtual reality simulators: a comparison of proctored and independent approaches. J Surg Educ. 2009 Jul-Aug;66(4):201-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2009.07.007.
- Kahol K, Leyba MJ, Deka M, Deka V, Mayes S, Smith M, Ferrara JJ, Panchanathan S. Effect of fatigue on psychomotor and cognitive skills. Am J Surg. 2008 Feb;195(2):195-204. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.10.004.
- Thinggaard E, Bjerrum F, Strandbygaard J, Konge L, Gogenur I. A randomised clinical trial of take-home laparoscopic training. Dan Med J. 2019 Jan;66(1):A5525.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TABLT 2 Offsite
- REG-68-2014 (Annan identifierare: Regional Data Protection Agency)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .