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복강경 검사의 외부 교육

2015년 10월 19일 업데이트: Ebbe Thinggaard, Zealand University Hospital

무작위 시험인 복강경 검사의 오프사이트 대 온사이트 시뮬레이션 교육

이 연구는 복강경 기술의 현장 교육과 현장 교육의 차이를 탐구하는 무작위 연구입니다. 이 연구는 비뇨기과, 외과 및 산부인과 부서의 외과 수련생 50명을 사용하여 수행됩니다. 참가자는 임상 교육 센터(CEKU)에서 매년 6회 열리는 기본 복강경 기술 입문 과정에서 모집, 등록 및 무작위 배정됩니다.

참가자는 Box Trainer(BT)와 Virtual Reality Simulator(VRS)에서 복강경 기술을 훈련할 수 있습니다. 그들은 7가지 기본 모듈인 절차 모듈에서 미리 정의된 숙달 수준에 도달할 때까지 연습합니다. LapSim™에서 "난관 절제술"을 받고 기본 복강경 기술 훈련 및 평가(TABLT) 기술 테스트에서 358점의 합격 수준에 도달했습니다.

개입 그룹은 집이나 직장에서 편리하게 훈련할 수 있는 휴대용 트레이너를 갖게 됩니다. 대조군은 CEKU 현장과 지역 병원에서만 연습합니다.

참가자는 교육에 소요된 시간 및 교육 세션 수에 대한 세부 정보가 포함된 교육 일지를 보관해야 합니다. 교육 일지에는 지역 병원의 BT 또는 VRS, 가정의 태블릿 트레이너 또는 CEKU의 교육 등 복강경 검사와 관련된 모든 유형의 실습에 대한 정보가 포함됩니다. 또한 수술실에서 복강경 수술을 보조하거나 수행하는 시간이 등록됩니다.

TABLT를 통과하기 위해 모든 참가자는 교육 종료 시 최종 테스트를 위해 CEKU에서 테스트 세션을 예약합니다. 테스트 세션에서 TABLT 테스트 점수는 수석 조사관이 현장에서 설정한 후 테스트의 비디오 녹화를 사용합니다. 블라인드 채점자는 비디오 녹화를 기반으로 점수를 매기고 참가자가 테스트를 통과했는지 여부를 결정하는 결정적인 등급이 됩니다.

VRS 교육을 통과하기 위해 CEKU의 직원은 숙달 수준에 도달한 VRS 연습 세션을 모니터링합니다.

참가자 등록은 2015년 6월에 완료될 것으로 예상되며 데이터 분석은 2015년 7월에 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2200
        • Center for Clinical Education

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 그는 50회 이상의 복강경 수술을 시행했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오프사이트 교육
복강경 기술을 위한 휴대용 트레이너 이용
다른: 복강경 기술을 위한 휴대용 트레이너 이용
참가자는 편리한 시간에 교육을 받을 수 있도록 휴대용 트레이너를 사용할 수 있으며 임상 교육 센터와 지역 병원에서 현장에서 연습할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 노트북(R)
간섭 없음: 현장 교육
임상 교육 센터 및 지역 병원에서 현장 실습을 할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TABLT 기술 시험에서 정의된 숙련도 수준(358점)에 도달하는 시간(일)의 차이.
기간: 6 개월
6 개월
연수생은 복강경 수술에서 외부 교육을 사용합니다.
기간: 6 개월
정성적 포커스 그룹 인터뷰, 개별 인터뷰 및 일지
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
TABLT 기술 시험에서 정의된 숙련도 수준(358점)에 도달하기 위해 훈련에 사용된 시간(분)의 차이.
기간: 6 개월
6 개월
TABLT 기술 테스트에서 정의된 숙련도 수준(358점)에 도달하는 데 사용되는 교육 세션 수의 차이.
기간: 6 개월
6 개월
7가지 기본 작업과 Lap Sim(R)의 난관 절제 모듈에서 정의된 숙련도 수준에 도달하는 데 걸리는 시간(일) 차이.
기간: 6 개월
6 개월
Lap Sim(R)의 난관 절제 모듈과 7가지 기본 작업에 대해 정의된 숙련도 수준에 도달하기 위한 교육에 사용되는 시간(분)의 차이.
기간: 6 개월
6 개월
Lap Sim(R)의 7가지 기본 작업과 난소절제술 모듈에서 정의된 숙련도 수준에 도달하는 데 사용되는 교육 세션 수의 차이.
기간: 6 개월
6 개월
사전 테스트의 참가자 등급과 블라인드 평가자 간의 상관 관계
기간: 6 개월
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
TABLT 테스트를 통과하고 Lap Sim(R)의 난관 절제술 모듈과 7가지 기본 작업에서 정의된 숙련도 수준에 도달한 후 6개월 동안 복강경 수술 횟수의 차이.
기간: 6 개월
6 개월
TABLT 기술 시험의 시험 점수 차이.
기간: 6 개월
6 개월
등록부터 TABLT 테스트 통과까지 교육 기간 동안 복강경 수술 횟수의 차이
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zealand University Hospital

협력자

Region Capital Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Ebbe Thinggaard, MD, Zealand University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TABLT 2 Offsite
  • REG-68-2014 (기타 식별자: Regional Data Protection Agency)

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