Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выездное обучение лапароскопии

19 октября 2015 г. обновлено: Ebbe Thinggaard, Zealand University Hospital

Выездное и очное симуляционное обучение лапароскопии: рандомизированное исследование

Исследование представляет собой рандомизированное исследование, изучающее разницу между обучением навыкам лапароскопии на выезде и на месте. Исследование будет проводиться с участием пятидесяти хирургов-стажеров из отделений урологии, хирургии и гинекологии. Участники будут набраны, зарегистрированы и рандомизированы во время вводного курса по основным лапароскопическим методам, проводимого шесть раз в год в Центре клинического образования (CEKU).

Участники смогут отработать лапароскопические навыки на Box Trainer (BT) и на симуляторе виртуальной реальности (VRS). Они будут практиковаться до тех пор, пока не достигнут заранее определенного уровня владения семью основными модулями: процедурным модулем; «сальпингэктомия» на LapSim ™ и достичь проходного уровня 358 баллов в техническом тесте «Обучение и оценка основных лапароскопических методов» (TABLT).

У группы вмешательства будет портативный тренажер, который позволит им тренироваться в удобное для них время, будь то дома или на работе. Контрольная группа будет практиковаться только на месте в CEKU и в местной больнице.

Участникам будет предложено вести журнал тренировок с подробной информацией о времени, затраченном на обучение, и количестве учебных занятий. Журнал обучения будет содержать информацию о любом типе практики, связанной с лапароскопией, будь то на BT или VRS в местной больнице, дома на планшетном тренажере или обучении в CEKU. Также будет регистрироваться время, проведенное в операционной, при оказании помощи или выполнении лапароскопической операции.

Чтобы пройти TABLT, все участники забронируют тестовую сессию в CEKU для своего финального теста в конце обучения. На тестовых сессиях результаты теста TABLT будут устанавливаться на месте главным исследователем, а затем с использованием видеозаписи теста. Ослепленный оценщик будет выставлять оценки на основе видеозаписей, и это будет решающей оценкой для определения того, прошел ли участник тест.

Чтобы пройти обучение VRS, сотрудник CEKU будет следить за практическим занятием VRS, на котором достигается уровень квалификации.

Ожидается, что набор участников завершится в июне 2015 года, а анализ данных будет проведен в июле 2015 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Дания, 2200
        • Center for Clinical Education

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • они выполнили более 50 лапароскопических операций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Выездное обучение
Доступ к портативному тренажеру для лапароскопических навыков
Другой: Доступ к портативному тренажеру для лапароскопических навыков
У участников будет в наличии портативный тренажер, позволяющий тренироваться в удобное для них время, и они смогут практиковаться на месте в Центре клинического образования и в местной больнице.
Другие имена:
  • Ноутбук(R)
Без вмешательства: Обучение на месте
Смогут практиковаться на месте в Центре клинического образования и в местной больнице.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница во времени (дни) для достижения определенного уровня квалификации (358 баллов) в техническом тесте TABLT.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Стажеры используют дистанционное обучение лапароскопической хирургии
Временное ограничение: 6 месяцев
Качественные фокус-групповые интервью, индивидуальные интервью и журналы учета
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница во времени (мин.), использованном на тренировке для достижения определенного уровня квалификации (358 баллов) в техническом тесте TABLT.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Разница в количестве учебных занятий, использованных для достижения определенного уровня квалификации (358 баллов) в техническом тесте TABLT.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Разница во времени (дни) для достижения определенного уровня мастерства в семи основных задачах и модуле сальпингэктомии на Lap Sim(R).
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Разница во времени (минуты), использованном на тренировке для достижения определенного уровня квалификации по семи основным задачам и модулю сальпингэктомии на Lap Sim(R).
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Разница в количестве учебных занятий, использованных для достижения определенного уровня квалификации по семи основным задачам и модулю сальпингэктомии на Lap Sim(R).
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Корреляция между рейтингом участников претестов и слепым оценщиком
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в количестве лапароскопических операций через 6 месяцев после прохождения теста TABLT и достижения определенного уровня квалификации по семи основным задачам и модулю сальпингэктомии на Lap Sim(R).
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Разница в баллах по техническому тесту TABLT.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Разница в количестве лапароскопических операций в период обучения, от зачисления до прохождения теста TABLT
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zealand University Hospital

Соавторы

Region Capital Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Ebbe Thinggaard, MD, Zealand University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TABLT 2 Offsite
  • REG-68-2014 (Другой идентификатор: Regional Data Protection Agency)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться