Szkolenia wyjazdowe z zakresu laparoskopii
Off-site vs. On-site Symulacja szkolenia w laparoskopii, randomizowana próba
Badanie jest randomizowanym badaniem, w którym bada się różnicę między szkoleniem poza miejscem pracy a szkoleniem na miejscu w zakresie umiejętności laparoskopowych. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pięćdziesięciu stażystów chirurgicznych z oddziałów urologii, chirurgii i ginekologii. Rekrutacja, rekrutacja i randomizacja uczestników odbędzie się podczas kursu wprowadzającego z podstawowych technik laparoskopowych, odbywającego się sześć razy w roku w Centrum Edukacji Klinicznej (CEKU).
Uczestnicy będą mogli trenować umiejętności laparoskopowe na Box Trainer (BT) oraz na Symulatorze Wirtualnej Rzeczywistości (VRS). Będą ćwiczyć, aż osiągną określony poziom biegłości w siedmiu podstawowych modułach, module proceduralnym; „salpingectomy” na LapSim™ i osiągnąć pozytywny poziom 358 punktów w teście technicznym Training and Assessment of Basic Laparoscopic Techniques (TABLT).
Grupa interwencyjna będzie miała do dyspozycji przenośnego trenażera, aby umożliwić szkolenie w dogodnym dla siebie miejscu, czy to w domu, czy w pracy. Grupa kontrolna będzie ćwiczyć tylko na miejscu w CEKU i lokalnym szpitalu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika treningowego z wyszczególnieniem czasu spędzonego na szkoleniu i liczby sesji treningowych. Dziennik szkolenia będzie zawierał informacje na temat każdego rodzaju praktyki obejmującej laparoskopię, czy to na BT lub VRS w lokalnym szpitalu, w domu na tablecie trenerskim, czy na szkoleniu w CEKU. Rejestrowany będzie również czas spędzony na sali operacyjnej, asystowaniu lub wykonywaniu operacji laparoskopowej.
Aby zdać TABLT, wszyscy uczestnicy zarezerwują sesję testową w CEKU na końcowy test na koniec szkolenia. Na sesjach testowych wyniki testu TABLT będą ustalane na miejscu przez Głównego Śledczego, a następnie na podstawie nagrań wideo z testu. Zaślepiony oceniający poda punkty na podstawie nagrań wideo i będzie to decydująca ocena, która zadecyduje, czy uczestnik zdał test.
Aby zaliczyć szkolenie VRS, pracownik CEKU będzie monitorował sesję ćwiczeniową VRS, podczas której osiągnięty zostanie poziom biegłości.
Rejestracja uczestników ma zakończyć się w czerwcu 2015 r., analiza danych zostanie przeprowadzona w lipcu 2015 r.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, 2200
- Center for Clinical Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- wykonali ponad 50 zabiegów laparoskopowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie poza siedzibą firmy
Dostęp do przenośnego trenera umiejętności laparoskopowych
|
Uczestnicy będą mieli do dyspozycji przenośnego trenera, który umożliwi im wygodne szkolenie, i będą mogli ćwiczyć na miejscu w Centrum Edukacji Klinicznej oraz w lokalnym szpitalu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Szkolenie na miejscu
Będą mogli ćwiczyć na miejscu w Centrum Edukacji Klinicznej oraz w lokalnym szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w czasie (dniach) do osiągnięcia określonego poziomu biegłości (358 pkt.) w teście technicznym TABLT.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Praktykanci korzystają ze szkoleń wyjazdowych w zakresie chirurgii laparoskopowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakościowe zogniskowane wywiady grupowe, wywiady indywidualne i dzienniki
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w czasie (min.) wykorzystana na szkoleniu do osiągnięcia określonego poziomu biegłości (358 pkt.) w teście technicznym TABLT.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Różnica w liczbie sesji treningowych potrzebnych do osiągnięcia określonego poziomu biegłości (358 pkt.) w teście technicznym TABLT.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Różnica w czasie (dniach) do osiągnięcia określonego poziomu biegłości w siedmiu podstawowych zadaniach i module salpingektomii na Lap Sim(R).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Różnica w czasie (min.) wykorzystana na szkolenie w celu osiągnięcia określonego poziomu biegłości w siedmiu podstawowych zadaniach i module salpingektomii na Lap Sim(R).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Różnica w liczbie sesji szkoleniowych potrzebnych do osiągnięcia określonego poziomu biegłości w zakresie siedmiu podstawowych zadań i modułu salpingektomii na Lap Sim(R).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Korelacja między oceną uczestników testów wstępnych a zaślepionym oceniającym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w liczbie operacji laparoskopowych w okresie 6 miesięcy po zdaniu testu TABLT i osiągnięciu określonego poziomu zaawansowania w siedmiu podstawowych zadaniach i module salpingektomii na Lap Sim(R).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Różnica w wyniku testu w teście technicznym TABLT.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Różnica w liczbie operacji laparoskopowych w okresie szkolenia od zapisania do zdania testu TABLT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ebbe Thinggaard, MD, Zealand University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ericsson KA. Deliberate practice and the acquisition and maintenance of expert performance in medicine and related domains. Acad Med. 2004 Oct;79(10 Suppl):S70-81. doi: 10.1097/00001888-200410001-00022. No abstract available.
- Korndorffer JR Jr, Bellows CF, Tekian A, Harris IB, Downing SM. Effective home laparoscopic simulation training: a preliminary evaluation of an improved training paradigm. Am J Surg. 2012 Jan;203(1):1-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.07.001.
- Gallagher AG, Jordan-Black JA, O'Sullivan GC. Prospective, randomized assessment of the acquisition, maintenance, and loss of laparoscopic skills. Ann Surg. 2012 Aug;256(2):387-93. doi: 10.1097/SLA.0b013e318251f3d2.
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Snyder CW, Vandromme MJ, Tyra SL, Hawn MT. Proficiency-based laparoscopic and endoscopic training with virtual reality simulators: a comparison of proctored and independent approaches. J Surg Educ. 2009 Jul-Aug;66(4):201-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2009.07.007.
- Kahol K, Leyba MJ, Deka M, Deka V, Mayes S, Smith M, Ferrara JJ, Panchanathan S. Effect of fatigue on psychomotor and cognitive skills. Am J Surg. 2008 Feb;195(2):195-204. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.10.004.
- Thinggaard E, Bjerrum F, Strandbygaard J, Konge L, Gogenur I. A randomised clinical trial of take-home laparoscopic training. Dan Med J. 2019 Jan;66(1):A5525.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TABLT 2 Offsite
- REG-68-2014 (Inny identyfikator: Regional Data Protection Agency)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .