Formation hors site en laparoscopie
Formation par simulation hors site ou sur site en laparoscopie, un essai randomisé
L'étude est une étude randomisée explorant la différence entre la formation hors site et sur site en compétences laparoscopiques. L'étude sera réalisée en utilisant cinquante stagiaires en chirurgie des départements d'urologie, de chirurgie et de gynécologie. Les participants seront recrutés, inscrits et randomisés lors du cours d'introduction aux techniques laparoscopiques de base organisé six fois par an au Centre de formation clinique (CEKU).
Les participants pourront former des compétences laparoscopiques sur un Box Trainer (BT) et sur un simulateur de réalité virtuelle (VRS). Ils s'exerceront jusqu'à atteindre un niveau de compétence prédéfini sur sept modules de base, le module procédure ; « salpingectomie » sur le LapSim™ et atteindre le niveau de réussite de 358 pts au test technique de formation et d'évaluation des techniques laparoscopiques de base (TABLT).
Le groupe d'intervention disposera d'un entraîneur portable pour permettre une formation à sa convenance, que ce soit à la maison ou au travail. Le groupe témoin ne pratiquera que sur place au CEKU et dans son hôpital local.
Les participants seront invités à tenir un journal de formation avec des détails sur le temps consacré à la formation et le nombre de sessions de formation. Le journal de formation contiendra des informations sur tout type de pratique impliquant la laparoscopie, que ce soit sur un BT ou un VRS à l'hôpital local, à domicile sur le formateur de tablette ou en formation au CEKU. Le temps passé dans la salle d'opération, à assister ou à effectuer une chirurgie laparoscopique sera également enregistré.
Pour réussir le TABLT, tous les participants réserveront une session de test au CEKU pour leur test final à la fin de leur formation. Lors des sessions de test, les scores du test TABLT seront établis sur place par l'enquêteur en chef et ensuite à l'aide d'enregistrements vidéo du test. Un évaluateur en aveugle donnera des notes basées sur les enregistrements vidéo et ce sera la note décisive pour déterminer si le participant a réussi le test.
Pour réussir la formation VRS, un employé de CEKU surveillera une séance d'entraînement VRS au cours de laquelle le niveau de compétence est atteint.
L'inscription des participants devrait se terminer en juin 2015 et une analyse des données sera effectuée en juillet 2015.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2200
- Center for Clinical Education
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- ils ont effectué plus de 50 procédures laparoscopiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation hors site
Accès à un entraîneur portable pour les compétences laparoscopiques
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Les participants disposeront d'un entraîneur portable pour permettre la formation à leur convenance et pourront pratiquer sur place au Centre de formation clinique et à leur hôpital local.
Autres noms:
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Aucune intervention: Entrainement sur place
Seront en mesure de pratiquer sur place au Centre de formation clinique et à leur hôpital local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de temps (jours) pour atteindre un niveau de compétence défini (358pts) sur le test technique TABLT.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Utilisation par les stagiaires de la formation hors site en chirurgie laparoscopique
Délai: 6 mois
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Entretiens qualitatifs en focus group, entretiens individuels et carnets de bord
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence de temps (min.) utilisé sur la formation pour atteindre un niveau de compétence défini (358pts) sur le test technique TABLT.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Différence dans le nombre de séances d'entraînement utilisées pour atteindre un niveau de compétence défini (358 pts) au test technique TABLT.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Différence de temps (jours) pour atteindre un niveau de compétence défini sur sept tâches de base et le module de salpingectomie sur le Lap Sim(R).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Différence de temps (min.) utilisé sur la formation pour atteindre un niveau de compétence défini sur sept tâches de base et le module de salpingectomie sur le Lap Sim(R).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Différence dans le nombre de sessions de formation utilisées pour atteindre un niveau de compétence défini sur sept tâches de base et le module de salpingectomie sur le Lap Sim(R).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Corrélation entre l'évaluation par les participants des pré-tests et un évaluateur en aveugle
Délai: 6 mois
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence dans le nombre de chirurgies laparoscopiques sur une période de 6 mois après avoir réussi le test TABLT et atteint un niveau de compétence défini sur sept tâches de base et le module de salpingectomie sur le Lap Sim(R).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Différence de score au test technique TABLT.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Différence du nombre de chirurgies laparoscopiques pendant la période de formation, de l'inscription à la réussite du test TABLT
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebbe Thinggaard, MD, Zealand University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ericsson KA. Deliberate practice and the acquisition and maintenance of expert performance in medicine and related domains. Acad Med. 2004 Oct;79(10 Suppl):S70-81. doi: 10.1097/00001888-200410001-00022. No abstract available.
- Korndorffer JR Jr, Bellows CF, Tekian A, Harris IB, Downing SM. Effective home laparoscopic simulation training: a preliminary evaluation of an improved training paradigm. Am J Surg. 2012 Jan;203(1):1-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.07.001.
- Gallagher AG, Jordan-Black JA, O'Sullivan GC. Prospective, randomized assessment of the acquisition, maintenance, and loss of laparoscopic skills. Ann Surg. 2012 Aug;256(2):387-93. doi: 10.1097/SLA.0b013e318251f3d2.
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Snyder CW, Vandromme MJ, Tyra SL, Hawn MT. Proficiency-based laparoscopic and endoscopic training with virtual reality simulators: a comparison of proctored and independent approaches. J Surg Educ. 2009 Jul-Aug;66(4):201-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2009.07.007.
- Kahol K, Leyba MJ, Deka M, Deka V, Mayes S, Smith M, Ferrara JJ, Panchanathan S. Effect of fatigue on psychomotor and cognitive skills. Am J Surg. 2008 Feb;195(2):195-204. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.10.004.
- Thinggaard E, Bjerrum F, Strandbygaard J, Konge L, Gogenur I. A randomised clinical trial of take-home laparoscopic training. Dan Med J. 2019 Jan;66(1):A5525.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TABLT 2 Offsite
- REG-68-2014 (Autre identifiant: Regional Data Protection Agency)
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