Treinamento Externo em Laparoscopia
Treinamento de Simulação Externa vs. Local em Laparoscopia um Estudo Randomizado
O estudo é um estudo randomizado que explora a diferença entre o treinamento fora do local e no local em habilidades laparoscópicas. O estudo será realizado com cinquenta estagiários cirúrgicos dos departamentos de urologia, cirurgia e ginecologia. Os participantes serão recrutados, inscritos e randomizados durante o curso introdutório em técnicas laparoscópicas básicas realizado seis vezes por ano no Centro de Educação Clínica (CEKU).
Os participantes poderão treinar habilidades laparoscópicas em um Box Trainer (BT) e em um Simulador de Realidade Virtual (VRS). Eles praticarão até atingirem um nível predefinido de proficiência em sete módulos básicos, o módulo de procedimentos; "salpingectomia" no LapSim™ e alcançar o nível de aprovação de 358 pontos no teste técnico de Treinamento e Avaliação de Técnicas Laparoscópicas Básicas (TABLT).
O grupo de intervenção terá um treinador portátil disponível para permitir o treinamento em sua conveniência, seja em casa ou no trabalho. O grupo de controle praticará apenas no local no CEKU e no hospital local.
Os participantes serão solicitados a manter um registro de treinamento com detalhes de tempo gasto em treinamento e número de sessões de treinamento. O registro de treinamento conterá informações sobre qualquer tipo de prática envolvendo laparoscopia, seja em BT ou VRS no hospital local, em casa no tablet trainer ou treinamento no CEKU. Também será registrado o tempo gasto na sala de operação, auxiliando ou realizando cirurgia laparoscópica.
Para passar no TABLT, todos os participantes devem agendar uma sessão de teste no CEKU para o teste final no final do treinamento. Nas sessões de teste, as pontuações do teste TABLT serão estabelecidas no local pelo Investigador Chefe e, posteriormente, usando gravações de vídeo do teste. Um avaliador cego dará pontuações com base nas gravações de vídeo e esta será a classificação decisiva para determinar se o participante passou no teste.
Para passar no treinamento de VRS, um funcionário da CEKU monitorará uma sessão prática de VRS na qual o nível de proficiência é alcançado.
A inscrição dos participantes está prevista para junho de 2015 e a análise dos dados será realizada em julho de 2015.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2200
- Center for Clinical Education
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Eles realizaram mais de 50 procedimentos laparoscópicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento externo
Acesso a um treinador portátil para habilidades laparoscópicas
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Os participantes terão um treinador portátil disponível para permitir o treinamento conforme sua conveniência e poderão praticar no local no Centro de Educação Clínica e no hospital local.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Treinamento no local
Poderá praticar no local no Centro de Educação Clínica e no hospital local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de tempo(dias) para atingir um nível de proficiência definido(358pts) no teste técnico TABLT.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Uso dos estagiários de treinamento off-site em cirurgia laparoscópica
Prazo: 6 meses
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Entrevistas qualitativas com grupos focais, entrevistas individuais e diários de bordo
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença no tempo (minutos) usado no treinamento para atingir um nível de proficiência definido (358 pontos) no teste técnico TABLT.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Diferença no número de sessões de treinamento usadas para atingir um nível de proficiência definido (358pts) no teste técnico TABLT.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Diferença de tempo(dias) para atingir um nível de proficiência definido em sete tarefas básicas e no módulo de salpingectomia no Lap Sim(R).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Diferença no tempo (minutos) usado no treinamento para atingir um nível de proficiência definido em sete tarefas básicas e no módulo de salpingectomia no Lap Sim(R).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Diferença no número de sessões de treinamento usadas para atingir um nível de proficiência definido em sete tarefas básicas e no módulo de salpingectomia no Lap Sim(R).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Correlação entre a avaliação dos pré-testes pelos participantes e um avaliador cego
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença no número de cirurgias laparoscópicas no período de 6 meses após ter passado no teste TABLT e atingido um nível de proficiência definido em sete tarefas básicas e no módulo de salpingectomia no Lap Sim(R).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Diferença na pontuação do teste no teste técnico TABLT.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Diferença no número de cirurgias laparoscópicas durante o período de treinamento, desde a inscrição até a aprovação no teste TABLT
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ebbe Thinggaard, MD, Zealand University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ericsson KA. Deliberate practice and the acquisition and maintenance of expert performance in medicine and related domains. Acad Med. 2004 Oct;79(10 Suppl):S70-81. doi: 10.1097/00001888-200410001-00022. No abstract available.
- Korndorffer JR Jr, Bellows CF, Tekian A, Harris IB, Downing SM. Effective home laparoscopic simulation training: a preliminary evaluation of an improved training paradigm. Am J Surg. 2012 Jan;203(1):1-7. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.07.001.
- Gallagher AG, Jordan-Black JA, O'Sullivan GC. Prospective, randomized assessment of the acquisition, maintenance, and loss of laparoscopic skills. Ann Surg. 2012 Aug;256(2):387-93. doi: 10.1097/SLA.0b013e318251f3d2.
- Strandbygaard J, Bjerrum F, Maagaard M, Winkel P, Larsen CR, Ringsted C, Gluud C, Grantcharov T, Ottesen B, Sorensen JL. Instructor feedback versus no instructor feedback on performance in a laparoscopic virtual reality simulator: a randomized trial. Ann Surg. 2013 May;257(5):839-44. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827eee6e.
- Snyder CW, Vandromme MJ, Tyra SL, Hawn MT. Proficiency-based laparoscopic and endoscopic training with virtual reality simulators: a comparison of proctored and independent approaches. J Surg Educ. 2009 Jul-Aug;66(4):201-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2009.07.007.
- Kahol K, Leyba MJ, Deka M, Deka V, Mayes S, Smith M, Ferrara JJ, Panchanathan S. Effect of fatigue on psychomotor and cognitive skills. Am J Surg. 2008 Feb;195(2):195-204. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.10.004.
- Thinggaard E, Bjerrum F, Strandbygaard J, Konge L, Gogenur I. A randomised clinical trial of take-home laparoscopic training. Dan Med J. 2019 Jan;66(1):A5525.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TABLT 2 Offsite
- REG-68-2014 (Outro identificador: Regional Data Protection Agency)
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