前立腺肥大症の一次症状に対するALNA®（タムスロシン）の効果を評価する研究
2014年9月18日 更新者：Boehringer Ingelheim
BPH (前立腺肥大症) 症候群の一次症状に対する ALNA® (タムスロシン) の効果
この観察研究の目的は、患者が泌尿器科を受診し、ALNA® を処方するきっかけとなった主な前立腺肥大症の症状を特定し、現在も雇用されている患者の職業パフォーマンスの改善に対する臨床効果を評価することです。
さらに、ドイツ医薬品法第 49 条第 6 項の要件に従って、この製品の 5 年間の使用経験報告書に関連する情報を入手するため。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3629
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科診療所で募集された症候性前立腺肥大症（BPH）症候群に苦しむ患者
説明
包含基準:
- 症候性前立腺肥大症（BPH）の症状に苦しみ、ALNA®治療を受けている患者は、処方情報に従って観察に含まれます。
除外基準:
除外基準は定義されていないため、処方情報が考慮されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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前立腺肥大症の症状のある患者
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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閉塞性前立腺肥大症の症状の変化
時間枠：最大12週間
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最大12週間
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刺激性前立腺肥大症の症状の変化
時間枠：最大12週間
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最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象患者数
時間枠：12週間まで
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12週間まで
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残尿量の変化
時間枠：最大12週間
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最大12週間
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病気休暇日数の評価
時間枠：最大12週間
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最大12週間
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研究者による4段階スケールでの有効性の総合評価
時間枠：12週間後
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12週間後
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生活の質指数の変化
時間枠：最大12週間
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最大12週間
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治験責任医師による4段階スケールでの忍容性の包括的評価
時間枠：12週間後
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12週間後
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尿流量の変化
時間枠：最大12週間
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年10月1日
一次修了 (実際)
2001年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月18日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 527.20
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