Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effekten af ​​ALNA® (Tamsulosin) på de primære symptomer på benign prostatahyperplasi

18. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Effekt af ALNA® (Tamsulosin) på de primære symptomer på BPH (benign prostatahyperplasi) syndrom

Formålet med denne observationelle undersøgelse er at identificere de primære BPH-symptomer, der er ansvarlige for, at patienterne konsulterer en urologisk praksis, hvilket resulterer i ordination af ALNA®, for at vurdere den kliniske effekt på en forbedret arbejdspræstation hos de patienter, der stadig er i arbejde. Derudover at indhente relevant information til den 5-årige erfaringsrapport med dette produkt i henhold til kravene i § 49, stk. 6 i den tyske lægemiddellov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3629

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af symptomatisk benign prostatahyperplasi (BPH) syndrom, rekrutteret i urologisk praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af symptomatisk benign prostatahyperplasi (BPH) symptomer og modtager ALNA®-behandling, skal inkluderes i observationen i henhold til ordinationsinformationen

Ekskluderingskriterier:

Der er ikke defineret udelukkelseskriterier, ordinationsoplysninger skal overvejes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med symptomatisk for benign prostatahyperplasi
Medicin: ALNA®
Andre navne:
  • tamsulosin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i obstruktive BPH-symptomer
Tidsramme: op til 12 uger
op til 12 uger
Ændring i irritative BPH-symptomer
Tidsramme: op til 12 uger
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 12 uger
op til 12 uger
Ændring i resterende urinvolumen
Tidsramme: op til 12 uger
op til 12 uger
Vurdering af antal sygedage
Tidsramme: op til 12 uger
op til 12 uger
Global vurdering af effektivitet af investigator på en 4-punkts skala
Tidsramme: efter 12 uger
efter 12 uger
Ændring i livskvalitetsindeks
Tidsramme: op til 12 uger
op til 12 uger
Global vurdering af tolerabilitet af investigator på en 4-trins skala
Tidsramme: efter 12 uger
efter 12 uger
Ændringer i urinflowhastighed
Tidsramme: op til 12 uger
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Skøn)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 527.20

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med ALNA®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner