Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния ALNA® (тамсулозина) на первичные симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы

18 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Влияние ALNA® (тамсулозин) на первичные симптомы синдрома ДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы)

Целью данного обсервационного исследования является выявление первичных симптомов ДГПЖ, по которым пациенты обращаются к урологу, что приводит к назначению ALNA®, для оценки клинической эффективности улучшения профессиональных показателей пациентов, которые все еще работают. Кроме того, чтобы получить соответствующую информацию для 5-летнего отчета об опыте использования этого продукта в соответствии с требованиями § 49, параграф 6 Закона о лекарственных средствах Германии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3629

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие симптоматическим синдромом доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), принятые на работу в урологическую практику

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с симптомами симптоматической доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), получающие лечение АЛНА®, подлежат включению в наблюдение в соответствии с инструкцией по медицинскому применению.

Критерий исключения:

Критерии исключения не определены, следует учитывать информацию о назначении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Лекарство: АЛНА®
Другие имена:
  • тамсулозин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение симптомов обструктивной ДГПЖ
Временное ограничение: до 12 недель
до 12 недель
Изменение ирритативных симптомов ДГПЖ
Временное ограничение: до 12 недель
до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: до 12 недель
до 12 недель
Изменение объема остаточной мочи
Временное ограничение: до 12 недель
до 12 недель
Оценка количества дней на больничном
Временное ограничение: до 12 недель
до 12 недель
Общая оценка эффективности исследователем по 4-балльной шкале
Временное ограничение: через 12 недель
через 12 недель
Изменение индекса качества жизни
Временное ограничение: до 12 недель
до 12 недель
Общая оценка переносимости исследователем по 4-балльной шкале
Временное ограничение: через 12 недель
через 12 недель
Изменения скорости потока мочи
Временное ограничение: до 12 недель
до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 527.20

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться