Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ ALNA® (tamsulosyny) na pierwotne objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

18 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Wpływ ALNA® (tamsulosyny) na pierwotne objawy zespołu BPH (łagodny rozrost gruczołu krokowego)

Celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja pierwotnych objawów BPH, które powodują, że pacjenci zgłaszają się do gabinetu urologicznego, w wyniku czego przepisują ALNA®, aby ocenić kliniczną skuteczność poprawy wydajności zawodowej pacjentów nadal zatrudnionych. Dodatkowo w celu uzyskania odpowiednich informacji do raportu 5-letniego doświadczenia z tym produktem zgodnie z wymaganiami zawartymi w § 49 ust. 6 niemieckiej ustawy o lekach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3629

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawowym zespołem łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) rekrutowani do gabinetów urologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentów cierpiących na objawowe objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) i otrzymujących leczenie ALNA® należy objąć obserwacją zgodnie z zaleceniami lekarza

Kryteria wyłączenia:

Nie określono żadnych kryteriów wykluczenia, należy wziąć pod uwagę informacje dotyczące przepisywania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
Lek: ALNA®
Inne nazwy:
  • tamsulosyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w obturacyjnych objawach BPH
Ramy czasowe: do 12 tygodni
do 12 tygodni
Zmiana drażniących objawów BPH
Ramy czasowe: do 12 tygodni
do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do 12 tygodni
do 12 tygodni
Zmiana objętości zalegającego moczu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
do 12 tygodni
Ocena liczby dni na zwolnieniu lekarskim
Ramy czasowe: do 12 tygodni
do 12 tygodni
Ogólna ocena skuteczności przez badacza w 4-punktowej skali
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
po 12 tygodniach
Zmiana wskaźnika jakości życia
Ramy czasowe: do 12 tygodni
do 12 tygodni
Ogólna ocena tolerancji przez badacza w 4-punktowej skali
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
po 12 tygodniach
Zmiany szybkości przepływu moczu
Ramy czasowe: do 12 tygodni
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 527.20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

Badania kliniczne na ALNA®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj