Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinek ALNA® (tamsulosin) na primární příznaky benigní hyperplazie prostaty

18. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Účinek ALNA® (tamsulosin) na primární příznaky syndromu BPH (benigní hyperplazie prostaty)

Cílem této observační studie je identifikovat primární symptomy BPH, které jsou zodpovědné za to, že pacienti konzultují urologickou praxi, což vede k předepsání ALNA®, aby se vyhodnotila klinická účinnost na zlepšený pracovní výkon pacientů, kteří jsou stále zaměstnáni. Kromě toho získat relevantní informace pro 5letou zprávu o zkušenostech s tímto přípravkem podle požadavků § 49, odst. 6 německého zákona o léčivech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3629

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící symptomatickým syndromem benigní hyperplazie prostaty (BPH) přijatí do urologické praxe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří trpí symptomy symptomatické benigní hyperplazie prostaty (BPH) a dostávají léčbu ALNA®, mají být zahrnuti do pozorování podle informací pro předepisování

Kritéria vyloučení:

Nejsou definována žádná vylučovací kritéria, je třeba vzít v úvahu informace o předepisování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient se symptomy benigní hyperplazie prostaty
Lék: ALNA®
Ostatní jména:
  • tamsulosin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna příznaků obstrukční BPH
Časové okno: až 12 týdnů
až 12 týdnů
Změna příznaků dráždivého BPH
Časové okno: až 12 týdnů
až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: až 12 týdnů
až 12 týdnů
Změna objemu zbytkové moči
Časové okno: až 12 týdnů
až 12 týdnů
Posouzení počtu dnů na nemocenské
Časové okno: až 12 týdnů
až 12 týdnů
Globální hodnocení účinnosti zkoušejícím na 4bodové škále
Časové okno: po 12 týdnech
po 12 týdnech
Změna indexu kvality života
Časové okno: až 12 týdnů
až 12 týdnů
Globální hodnocení snášenlivosti zkoušejícím na 4bodové škále
Časové okno: po 12 týdnech
po 12 týdnech
Změny rychlosti průtoku moči
Časové okno: až 12 týdnů
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 527.20

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ALNA®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit