评估 ALNA®（坦索罗辛）对良性前列腺增生主要症状影响的研究
2014年9月18日 更新者：Boehringer Ingelheim
ALNA®（坦索罗辛）对 BPH（良性前列腺增生）综合征主要症状的影响
这项观察性研究的目的是确定导致患者咨询泌尿科实践的主要 BPH 症状，从而开出 ALNA® 处方，以评估仍在雇用的患者改善职业表现的临床疗效。
此外，根据《德国药品法》第 49 条第 6 段的要求，获取有关该产品 5 年经验报告的相关信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3629
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
在泌尿科实践中招募的患有症状性良性前列腺增生 (BPH) 综合征的患者
描述
纳入标准：
- 患有症状性良性前列腺增生（BPH）症状并接受ALNA®治疗的患者将根据处方信息纳入观察
排除标准：
未定义排除标准，需考虑处方信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有良性前列腺增生症状的患者
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阻塞性 BPH 症状的变化
大体时间：长达 12 周
|
长达 12 周
|
|
刺激性 BPH 症状的变化
大体时间：长达 12 周
|
长达 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发生不良事件的患者人数
大体时间：长达 12 周
|
长达 12 周
|
|
残余尿量的变化
大体时间：长达 12 周
|
长达 12 周
|
|
评估病假天数
大体时间：长达 12 周
|
长达 12 周
|
|
研究者根据 4 分制对疗效进行全面评估
大体时间：12周后
|
12周后
|
|
生活质量指数的变化
大体时间：长达 12 周
|
长达 12 周
|
|
研究者根据 4 分制对耐受性进行全面评估
大体时间：12周后
|
12周后
|
|
尿流率的变化
大体时间：长达 12 周
|
长达 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年10月1日
初级完成 (实际的)
2001年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月18日
首次发布 (估计)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月18日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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