Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ALNA®:n (tamsulosiini) vaikutuksen arvioimiseksi hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun ensioireisiin

torstai 18. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

ALNA® (tamsulosiini) vaikutus eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) ensisijaisiin oireisiin

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ensisijaiset BPH-oireet, joiden vuoksi potilaat hakeutuvat urologiseen lääkäriin, mikä johtaa ALNA®:n määräämiseen, jotta voidaan arvioida kliinistä tehoa edelleen työssä olevien potilaiden parantuneessa työssä. Lisäksi saadakseen tarvittavat tiedot 5 vuoden kokemusraporttia varten tästä tuotteesta Saksan lääkelain § 49, para 6 vaatimusten mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3629

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät oireellisesta hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH) -oireyhtymästä, jotka on värvätty urologisiin palveluihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät oireista hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) oireista ja saavat ALNA®-hoitoa, tulee ottaa mukaan seurantaan lääkemääräystietojen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerejä ei ole määritelty, lääkkeen määräämistä koskevat tiedot on otettava huomioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun oireita
Lääke: ALNA®
Muut nimet:
  • tamsulosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos obstruktiivisissa BPH-oireissa
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
jopa 12 viikkoa
Muutos ärsyttävissä BPH-oireissa
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
jopa 12 viikkoa
Muutos jäännösvirtsan määrässä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
jopa 12 viikkoa
Sairausloman päivien lukumäärän arviointi
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
jopa 12 viikkoa
Tutkijan kokonaisarvio tehokkuudesta 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
12 viikon jälkeen
Muutos elämänlaatuindeksissä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
jopa 12 viikkoa
Tutkijan kokonaisarvio siedettävyydestä 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
12 viikon jälkeen
Muutokset virtsan virtausnopeudessa
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 527.20

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa