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Studio per valutare l'effetto di ALNA® (tamsulosina) sui sintomi primari dell'iperplasia prostatica benigna

18 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Effetto di ALNA® (tamsulosina) sui sintomi primari della sindrome dell'IPB (iperplasia prostatica benigna)

Gli obiettivi di questo studio osservazionale sono identificare i sintomi primari di IPB responsabili per i pazienti di consultare uno studio urologico, con conseguente prescrizione di ALNA®, per valutare l'efficacia clinica su una migliore performance occupazionale dei pazienti ancora occupati. Inoltre per ottenere informazioni rilevanti per il rapporto quinquennale sull'esperienza con questo prodotto secondo i requisiti di cui al § 49, paragrafo 6 della legge tedesca sui medicinali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3629

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da sindrome sintomatica da iperplasia prostatica benigna (BPH) reclutati in studi urologici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che soffrono di sintomi sintomatici di iperplasia prostatica benigna (BPH) e ricevono il trattamento ALNA® devono essere inclusi nell'osservazione secondo le informazioni di prescrizione

Criteri di esclusione:

Non è definito alcun criterio di esclusione, devono essere prese in considerazione le informazioni sulla prescrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con sintomatica di iperplasia prostatica benigna
Droga: ALNA®
Altri nomi:
  • tamsulosina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica dei sintomi ostruttivi dell'IPB
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane
Variazione dei sintomi irritativi dell'IPB
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane
Variazione del volume di urina residua
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane
Valutazione del numero di giorni di congedo per malattia
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane
Valutazione globale dell'efficacia da parte dello sperimentatore su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
dopo 12 settimane
Variazione dell'indice di qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane
Valutazione globale della tollerabilità da parte del ricercatore su una scala a 4 punti
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
dopo 12 settimane
Alterazioni del flusso urinario
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 527.20

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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