白血病後の運動と質の高い食事：EQUAL研究
2026年7月23日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
EQUAL 試験は、過体重または肥満の小児急性リンパ芽球性白血病 (ALL) の成人サバイバーを対象に設計されています。
この研究の目的は、食事と運動が人々の減量やその他の健康問題の改善に役立つかどうかを確認することです.
この 2 年間の研究では、体重を減らす方法について参加者に知らせる 2 つの方法を比較します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
358
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
適格性は、同意前に、CCSS ベースの医療記録および EQUAL ウェブサイトでの一連の質問によって確認されます。
- CCSSコホートへの参加
- -18歳未満の急性リンパ芽球性白血病と診断された
- 研究登録時にがんがない
- 現在の年齢が18歳以上
- 最新のCCSSアンケートでの自己申告による身長と体重によって決定される、ボディマス指数（BMI）≧25kg/m2（太りすぎまたは肥満）
- インターネット アクセスと個人のメール アカウント
- -インフォームドコンセントを読んで理解できる
除外基準:
- -うっ血性心不全、冠動脈疾患、心筋梗塞、脳卒中、または不安定狭心症の既往;
- 妊娠、食欲不振または過食症など、減量が禁忌である、または減量を引き起こす可能性のある病状;
- -過去6か月以内の処方減量薬の使用
- 全身照射（TBI）の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
参加者には、ホプキンスのヘルスウェイズを通じて、個々の食事と身体活動のカウンセラーが割り当てられます。
このカウンセラーは、24 か月間参加者と一緒に滞在します。
カウンセラーとの主なコミュニケーションは、ウェブサイトと電子メールを介して行われます。
参加者は、果物、野菜、低脂肪の乳製品を 1 日 7 ～ 12 食分含む、低カロリー、低塩分の食事を摂取することが推奨されます。
カロリー目標は、試験開始時の体重と、減量目標が達成されたかどうかに基づいています。
参加者は、自分で選択したアクティビティを使用して、週に 180 分以上の中程度から激しい身体活動を徐々に増やし、10 分以上の長さの発作を徐々に追加します。
監視とカウンセラーの連絡先: 最初の 3 か月間、参加者は毎日 Web ハブにログインして、体重、食物摂取量、および身体活動を記録することが推奨されます。
介入プログラムを辞退または脱落した参加者は、家庭訪問とアンケートを行って研究を続けます。
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身体活動の増加と健康的な食事の遵守に焦点を当てた、電話およびウェブベースの減量介入（ホプキンスのカウンセラーおよびウェブサイトのHealthways経由）。
参加者は、食事、身体活動、体重をウェブハブに記録します。
カウンセラーはこの情報にアクセスして、参加者を目標と達成に導くことができます。
参加者は、ベースライン、12 および 24 か月として、CCSS ベースの調査 Web サイトを介して、行動アンケート、食事および身体活動の評価を完了します。
ベースラインと 12 か月および 24 か月の 3 つの期間。
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、健康的な生活と減量に関する一般的な情報パンフレットを受け取りますが、Healthways at Hopkins の Web サイトやカウンセラーにはアクセスできません。
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参加者は、ベースライン、12 および 24 か月として、CCSS ベースの調査 Web サイトを介して、行動アンケート、食事および身体活動の評価を完了します。
ベースラインと 12 か月および 24 か月の 3 つの期間。
参加者には、健康的な食事と身体活動に関する情報と、CDC および米国がん協会の推奨事項へのリンクが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Weight Loss
時間枠：24 months
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Weight loss will be evaluated in an intent-to-treat analysis with a linear mixed effects model with robust standard errors and an unstructured covariance matrix(50) using weight measured as the outcome modeled as a function of time, randomization arm, a history of CRT, gender, age, and race together with interaction terms between time and randomization arm.
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24 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chaya Moskowitz, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2025年7月16日
研究の完了 (実際)
2025年7月16日
試験登録日
最初に提出
2014年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月16日
最初の投稿 (推定)
2014年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。