白血病后的运动和优质饮食：平等研究
2026年7月23日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
EQUAL 研究专为超重或肥胖的儿童急性淋巴细胞白血病 (ALL) 成年幸存者而设计。
这项研究的目的是看看饮食和运动是否可以帮助人们减轻体重并改善其他健康问题。
这项为期两年的研究将比较两种告知参与者减肥方法的方法。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
358
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国
- St. Jude Children's Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
在同意之前，将通过基于 CCSS 的医疗记录和 EQUAL 网站上的一系列问题来确认资格。
- 参与 CCSS 队列
- 诊断为急性淋巴细胞白血病 < 18 岁
- 参加研究时无癌症
- 当前年龄 ≥ 18 岁
- 体重指数 (BMI) ≥ 25 kg/m2（超重或肥胖），根据最近的 CCSS 问卷中自我报告的身高和体重确定
- 互联网访问和个人电子邮件帐户
- 能够阅读和理解知情同意书
排除标准：
- 既往有充血性心力衰竭、冠状动脉疾病、心肌梗塞、中风或不稳定型心绞痛病史；
- 体重减轻可能禁忌或会导致体重减轻的医疗状况，例如怀孕、厌食症或贪食症；
- 在过去 6 个月内使用过处方减肥药
- 全身照射史 (TBI)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
将通过霍普金斯大学的 Healthways 为参与者分配一名个人饮食和体育活动顾问。
这位辅导员将与参与者在一起 24 个月。
与辅导员的主要沟通将通过网站和电子邮件进行。
将鼓励参与者每天摄入 7-12 份水果、蔬菜和低脂乳制品，从而实现低热量、低盐饮食。
卡路里目标基于研究开始时的体重以及是否达到减肥目标。
参与者将逐渐增加至每周 ≥ 180 分钟的中度至剧烈运动，使用他们自己选择的活动并逐渐增加 ≥ 10 分钟的回合。
监控和顾问联系方式：前 3 个月，鼓励参与者每天登录网络中心以记录体重、食物摄入量和身体活动。
拒绝或退出干预计划的参与者将继续进行家访和问卷调查。
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基于电话和网络的减肥干预（通过霍普金斯顾问和网站的 Healthways）侧重于增加身体活动和坚持健康饮食。
参与者将在网络中心记录饮食、身体活动和体重。
辅导员将有权访问此信息，以指导参与者实现目标和成就。
参与者将通过基于 CCSS 的研究网站作为基线、12 个月和 24 个月完成行为问卷调查以及饮食和身体活动评估。
在三个时间段内，在基线时以及在 12 个月和 24 个月时。
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有源比较器：控制组
参与者将收到有关健康生活和减肥的一般信息手册，但无法访问霍普金斯网站或辅导员的 Healthways。
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参与者将通过基于 CCSS 的研究网站作为基线、12 个月和 24 个月完成行为问卷调查以及饮食和身体活动评估。
在三个时间段内，在基线时以及在 12 个月和 24 个月时。
参与者将获得疾病预防控制中心和美国癌症协会关于健康饮食和身体活动的建议的信息和链接。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Weight Loss
大体时间：24 months
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Weight loss will be evaluated in an intent-to-treat analysis with a linear mixed effects model with robust standard errors and an unstructured covariance matrix(50) using weight measured as the outcome modeled as a function of time, randomization arm, a history of CRT, gender, age, and race together with interaction terms between time and randomization arm.
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24 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chaya Moskowitz, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月16日
研究完成 (实际的)
2025年7月16日
研究注册日期
首次提交
2014年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月16日
首次发布 (估计的)
2014年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月23日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.