Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tränings- och kvalitetsdiet efter leukemi: EQUAL-studien

23 juli 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
EQUAL-studien har utformats för vuxna överlevande av akut lymfatisk leukemi (ALL) i barndomen som är överviktiga eller feta. Syftet med denna studie är att se om kost och träning kan hjälpa människor att gå ner i vikt och förbättra andra hälsoproblem. Denna tvååriga studie kommer att jämföra två metoder för att informera deltagarna om sätt att gå ner i vikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

358

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Behörighet kommer att bekräftas via den CCSS-baserade journalen och genom en rad frågor på EQUAL-webbplatsen innan samtycke.

  • Deltagande i CCSS-kohorten
  • Diagnostiserats med akut lymfatisk leukemi < 18 år
  • Cancerfri vid studieinskrivning
  • Nuvarande ålder ≥ 18 år
  • Ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 25 kg/m2 (övervikt eller fetma), bestämt av självrapporterad längd och vikt i det senaste CCSS-enkätet
  • Internetåtkomst och ett personligt e-postkonto
  • Kunna läsa och förstå informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av kongestiv hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, hjärtinfarkt, stroke eller instabil angina;
  • Medicinskt tillstånd för vilket viktminskning kan vara kontraindicerat eller som kan orsaka viktminskning, såsom graviditet, anorexi eller bulimi;
  • Användning av receptbelagd viktminskningsmedicin under de senaste 6 månaderna
  • Historik av total kroppsbestrålning (TBI)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna kommer att tilldelas en individuell kost- och fysisk aktivitetsrådgivare genom Healthways at Hopkins. Denna rådgivare kommer att stanna hos deltagaren i 24 månader. Den primära kommunikationen med kuratorn kommer att ske via hemsida och e-post. Deltagarna kommer att uppmuntras att äta en diet med lågt kaloriinnehåll och lågt saltinnehåll med 7-12 dagliga portioner av frukt, grönsaker och mejeriprodukter med låg fetthalt. Kalorimålen baseras på vikt vid studiestart och om viktminskningsmålet har uppnåtts eller inte. Deltagarna kommer gradvis att bygga upp till ≥ 180 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka, med hjälp av den aktivitet de själva väljer och gradvis lägga till anfall på ≥ 10 minuter långa. Övervaknings- och rådgivarekontakter: de första 3 månaderna uppmuntras deltagarna att logga in på webbhubben dagligen för att registrera vikt, matintag och fysisk aktivitet. Deltagare som tackar nej till eller hoppar av interventionsprogrammet kommer att fortsätta att studera på hembesök och frågeformulär.
Beteende: individuell kost- och fysisk aktivitetsrådgivare och hemsida genom Healthways at Hopkins
Telefon- och webbaserad viktminskningsintervention (via Healthways på Hopkins rådgivare och webbplats) fokuserade på att öka fysisk aktivitet och följa en hälsosam kost. Deltagarna kommer att logga kost, fysisk aktivitet och vikt i web-hub. Rådgivare kommer att ha tillgång till denna information för att leda deltagarna till mål och prestationer.
Beteende: frågeformulär
Deltagarna kommer att fylla i beteendefrågeformulär samt kost- och fysisk aktivitetsbedömningar genom CCSS-baserad studiewebbplats som baslinje, 12 och 24 månader.
Övrig: fasteblodtagning, mätning av längd, vikt och midjemått samt blodtryck
Under tre tidsperioder, vid baslinjen och vid 12 och 24 månader.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Deltagare kommer att få allmänna informationsbroschyrer om hälsosamt liv och viktminskning men kommer inte att ha tillgång till Healthways på Hopkins webbplats eller rådgivare.
Beteende: frågeformulär
Deltagarna kommer att fylla i beteendefrågeformulär samt kost- och fysisk aktivitetsbedömningar genom CCSS-baserad studiewebbplats som baslinje, 12 och 24 månader.
Övrig: fasteblodtagning, mätning av längd, vikt och midjemått samt blodtryck
Under tre tidsperioder, vid baslinjen och vid 12 och 24 månader.
Beteende: självstyrd viktminskning
Deltagarna kommer att få information och länkar till CDC och American Cancer Society rekommendationer för hälsosam kost och fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Weight Loss
Tidsram: 24 months
Weight loss will be evaluated in an intent-to-treat analysis with a linear mixed effects model with robust standard errors and an unstructured covariance matrix(50) using weight measured as the outcome modeled as a function of time, randomization arm, a history of CRT, gender, age, and race together with interaction terms between time and randomization arm.
24 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Johns Hopkins University
St. Jude Children's Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chaya Moskowitz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

16 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2014

Första postat (Beräknad)

19 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-164

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera