Exercício e dieta de qualidade após leucemia: o estudo EQUAL
23 de julho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O estudo EQUAL foi concebido para adultos sobreviventes de leucemia linfoblástica aguda (ALL) na infância com excesso de peso ou obesidade.
O objetivo deste estudo é verificar se a dieta e o exercício podem ajudar as pessoas a perder peso e melhorar outros problemas de saúde.
Este estudo de dois anos comparará dois métodos de informar os participantes sobre maneiras de perder peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
358
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
A elegibilidade será confirmada através do registo médico baseado no CCSS e por uma série de perguntas no site da EQUAL, antes do consentimento.
- Participação na coorte CCSS
- Diagnosticado com leucemia linfoblástica aguda < 18 anos de idade
- Livre de câncer no momento da inscrição no estudo
- Idade atual ≥ 18 anos
- Um índice de massa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m2 (sobrepeso ou obesidade), conforme determinado pela altura e peso autorreferidos no questionário CCSS mais recente
- Acesso à Internet e uma conta de e-mail pessoal
- Capaz de ler e compreender o consentimento informado
Critério de exclusão:
- História prévia de insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou angina instável;
- Condição médica para a qual a perda de peso pode ser contraindicada ou que causaria perda de peso, como gravidez, anorexia ou bulimia;
- Uso de medicamentos prescritos para perda de peso nos últimos 6 meses
- Histórico de irradiação total do corpo (TBI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão um conselheiro individual de dieta e atividade física através da Healthways at Hopkins.
Este conselheiro ficará com o participante por 24 meses.
A comunicação principal com o conselheiro será via site e e-mail.
Os participantes serão encorajados a consumir uma dieta de baixa caloria e baixo teor de sal com 7-12 porções diárias de frutas, vegetais e laticínios com baixo teor de gordura.
As metas de calorias são baseadas no peso na entrada do estudo e se a meta de perda de peso foi atingida ou não.
Os participantes aumentarão gradualmente para ≥ 180 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana, usando a atividade de sua própria escolha e adicionando gradualmente sessões de ≥ 10 minutos de duração.
Monitoramento e Contatos do Conselheiro: nos primeiros 3 meses, os participantes são encorajados a entrar no hub da web diariamente para registrar peso, ingestão de alimentos e atividade física.
Os participantes que recusarem ou abandonarem o programa de intervenção permanecerão no estudo fazendo visitas domiciliares e questionários.
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Intervenção para perda de peso por telefone e pela internet (por meio do conselheiro e site da Healthways at Hopkins) com foco no aumento da atividade física e na adesão a uma dieta saudável.
Os participantes registrarão dieta, atividade física e peso no web-hub.
Os conselheiros terão acesso a essas informações para direcionar os participantes às metas e realizações.
Os participantes preencherão questionários comportamentais, bem como avaliações de dieta e atividade física por meio do site de estudo baseado em CCSS como linha de base, 12 e 24 meses.
Durante três períodos de tempo, no início do estudo e aos 12 e 24 meses.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Os participantes receberão folhetos de informações gerais sobre vida saudável e perda de peso, mas não terão acesso ao site da Healthways at Hopkins ou aos conselheiros.
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Os participantes preencherão questionários comportamentais, bem como avaliações de dieta e atividade física por meio do site de estudo baseado em CCSS como linha de base, 12 e 24 meses.
Durante três períodos de tempo, no início do estudo e aos 12 e 24 meses.
Os participantes receberão informações e links para recomendações do CDC e da American Cancer Society para alimentação saudável e atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Weight Loss
Prazo: 24 months
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Weight loss will be evaluated in an intent-to-treat analysis with a linear mixed effects model with robust standard errors and an unstructured covariance matrix(50) using weight measured as the outcome modeled as a function of time, randomization arm, a history of CRT, gender, age, and race together with interaction terms between time and randomization arm.
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24 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chaya Moskowitz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Atividade motora
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Fenômenos fisiológicos
- Exame físico
- Tamanho do corpo
- Pesos e medidas corporais
- Constituição corporal
- Antropometria
- Sinais vitais
- Hemodinâmica
- Fenômenos fisiológicos cardiovasculares
- Pesos e medidas
- Pesquisas e questionários
- Pressão arterial
- Circunferência da cintura
Outros números de identificação do estudo
- 14-164
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