Trening og kvalitetsdiett etter leukemi: EQUAL-studien
23. juli 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
EQUAL-studien er utviklet for voksne overlevende av akutt lymfatisk leukemi (ALL) i barndommen som er overvektige eller overvektige.
Hensikten med denne studien er å se om kosthold og trening kan hjelpe folk å gå ned i vekt og forbedre andre helseproblemer.
Denne toårige studien vil sammenligne to metoder for å informere deltakerne om måter å gå ned i vekt på.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
358
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifisering vil bli bekreftet via den CCSS-baserte journalen og ved en rekke spørsmål på EQUAL-nettstedet før samtykke.
- Deltakelse i CCSS-kohorten
- Diagnostisert med akutt lymfatisk leukemi < 18 år
- Kreftfri ved studieoppmelding
- Nåværende alder ≥ 18 år
- En kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m2 (overvektig eller fedme), bestemt av selvrapportert høyde og vekt på det siste CCSS-spørreskjemaet
- Internett-tilgang og en personlig e-postkonto
- Kunne lese og forstå informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med kongestiv hjertesvikt, koronararteriesykdom, hjerteinfarkt, hjerneslag eller ustabil angina;
- Medisinsk tilstand der vekttap kan være kontraindisert eller som kan føre til vekttap, for eksempel graviditet, anoreksi eller bulimi;
- Bruk av reseptbelagte vekttapsmedisiner innen de siste 6 månedene
- Historie om total kroppsbestråling (TBI)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil bli tildelt en individuell kostholds- og fysisk aktivitetsrådgiver gjennom Healthways at Hopkins.
Denne rådgiveren vil bo hos deltakeren i de 24 månedene.
Den primære kommunikasjonen med rådgiveren vil være via nettside og e-post.
Deltakerne vil bli oppfordret til å spise en diett med lavt kaloriinnhold og lite salt med 7-12 daglige porsjoner med frukt, grønnsaker og meieriprodukter med lite fett.
Kalorimålene er basert på vekt ved studiestart og om vekttapsmålet er nådd eller ikke.
Deltakerne vil gradvis bygge opp til ≥ 180 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke, ved å bruke aktiviteten de selv velger og gradvis legge til anfall på ≥ 10 minutter.
Overvåkings- og rådgiverkontakter: de første 3 månedene oppfordres deltakerne til å logge på netthuben på daglig basis for å registrere vekt, matinntak og fysisk aktivitet.
Deltakere som avslår eller dropper ut av intervensjonsprogrammet vil forbli på studiet og gjøre hjemmebesøk og spørreskjemaer.
|
Telefon- og nettbasert vekttapintervensjon (via Healthways at Hopkins rådgiver og nettside) fokuserte på å øke fysisk aktivitet og følge et sunt kosthold.
Deltakerne vil logge kosthold, fysisk aktivitet og vekt i web-hub.
Rådgivere vil ha tilgang til denne informasjonen for å lede deltakerne til mål og prestasjoner.
Deltakerne vil fylle ut atferdsspørreskjemaer samt kostholds- og fysisk aktivitetsvurderinger gjennom CCSS-basert studienettsted som baseline, 12 og 24 måneder.
I løpet av tre tidsperioder, ved baseline og ved 12 og 24 måneder.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Deltakerne vil motta generelle informasjonsbrosjyrer om sunn livsstil og vekttap, men vil ikke ha tilgang til Healthways at Hopkins nettsted eller rådgivere.
|
Deltakerne vil fylle ut atferdsspørreskjemaer samt kostholds- og fysisk aktivitetsvurderinger gjennom CCSS-basert studienettsted som baseline, 12 og 24 måneder.
I løpet av tre tidsperioder, ved baseline og ved 12 og 24 måneder.
Deltakerne vil få informasjon og lenker til anbefalinger fra CDC og American Cancer Society for sunt kosthold og fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weight Loss
Tidsramme: 24 months
|
Weight loss will be evaluated in an intent-to-treat analysis with a linear mixed effects model with robust standard errors and an unstructured covariance matrix(50) using weight measured as the outcome modeled as a function of time, randomization arm, a history of CRT, gender, age, and race together with interaction terms between time and randomization arm.
|
24 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chaya Moskowitz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
16. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
16. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Oppførsel
- Motorisk aktivitet
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Sirkulasjons- og luftveisfysiologiske fenomener
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Fysiologiske fenomener
- Fysisk undersøkelse
- Kroppsstørrelse
- Kroppsvekter og tiltak
- Organets grunnlov
- Antropometri
- Vitale tegn
- Hemodynamikk
- Kardiovaskulære fysiologiske fenomener
- Vekter og tiltak
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Blodtrykk
- Midjeomkrets
Andre studie-ID-numre
- 14-164
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .