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Exercice et alimentation de qualité après une leucémie : l'étude EQUAL

23 juillet 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
L'étude EQUAL a été conçue pour les survivants adultes de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) infantile en surpoids ou obèses. Le but de cette étude est de voir si l'alimentation et l'exercice peuvent aider les gens à perdre du poids et à améliorer d'autres problèmes de santé. Cette étude de deux ans comparera deux méthodes d'information des participants sur les moyens de perdre du poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

358

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis
        • St. Jude Children's Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

L'éligibilité sera confirmée via le dossier médical basé sur le CCSS et par une série de questions sur le site EQUAL, avant le consentement.

  • Participation à la cohorte CCSS
  • Diagnostiqué avec une leucémie aiguë lymphoblastique < 18 ans
  • Sans cancer au moment de l'inscription à l'étude
  • Âge actuel ≥ 18 ans
  • Un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m2 (surpoids ou obésité), tel que déterminé par la taille et le poids autodéclarés sur le dernier questionnaire du CCSS
  • Accès Internet et compte de messagerie personnel
  • Capable de lire et de comprendre le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, de maladie coronarienne, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'angor instable ;
  • Condition médicale pour laquelle la perte de poids pourrait être contre-indiquée ou qui entraînerait une perte de poids, comme la grossesse, l'anorexie ou la boulimie ;
  • Utilisation de médicaments de perte de poids sur ordonnance au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents d'irradiation corporelle totale (TBI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants se verront attribuer un conseiller individuel en alimentation et en activité physique par l'intermédiaire de Healthways at Hopkins. Ce conseiller restera avec le participant pendant les 24 mois. La principale communication avec le conseiller se fera via le site Web et le courrier électronique. Les participants seront encouragés à suivre un régime pauvre en calories et en sel avec 7 à 12 portions quotidiennes de fruits, de légumes et de produits laitiers faibles en gras. Les objectifs caloriques sont basés sur le poids à l'entrée dans l'étude et si l'objectif de perte de poids a été atteint ou non. Les participants passeront progressivement à ≥ 180 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine, en utilisant l'activité de leur choix et en ajoutant progressivement des périodes de ≥ 10 minutes. Surveillance et contacts avec les conseillers : les 3 premiers mois, les participants sont encouragés à se connecter quotidiennement au hub Web pour enregistrer leur poids, leur apport alimentaire et leur activité physique. Les participants qui refusent ou abandonnent le programme d'intervention resteront à l'étude en faisant des visites à domicile et des questionnaires.
Comportemental: conseiller individuel en alimentation et en activité physique et site Web via Healthways at Hopkins
Intervention de perte de poids par téléphone et sur le Web (via le conseiller et le site Web de Healthways at Hopkins) axée sur l'augmentation de l'activité physique et le respect d'une alimentation saine. Les participants enregistreront leur régime alimentaire, leur activité physique et leur poids dans le hub Web. Les conseillers auront accès à ces informations pour orienter les participants vers les objectifs et les réalisations.
Comportemental: des questionnaires
Les participants rempliront des questionnaires comportementaux ainsi que des évaluations de l'alimentation et de l'activité physique via le site Web de l'étude basée sur le CCSS comme référence, 12 et 24 mois.
Autre: prise de sang à jeun, mesure de la taille, du poids et du tour de taille, et de la tension artérielle
Pendant trois périodes, au départ et à 12 et 24 mois.
Comparateur actif: groupe de contrôle
Les participants recevront des brochures d'information générale sur les modes de vie sains et la perte de poids, mais n'auront pas accès au site Web ou aux conseillers de Healthways at Hopkins.
Comportemental: des questionnaires
Les participants rempliront des questionnaires comportementaux ainsi que des évaluations de l'alimentation et de l'activité physique via le site Web de l'étude basée sur le CCSS comme référence, 12 et 24 mois.
Autre: prise de sang à jeun, mesure de la taille, du poids et du tour de taille, et de la tension artérielle
Pendant trois périodes, au départ et à 12 et 24 mois.
Comportemental: perte de poids auto-dirigée
Les participants recevront des informations et des liens vers les recommandations du CDC et de l'American Cancer Society pour une alimentation saine et l'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Weight Loss
Délai: 24 months
Weight loss will be evaluated in an intent-to-treat analysis with a linear mixed effects model with robust standard errors and an unstructured covariance matrix(50) using weight measured as the outcome modeled as a function of time, randomization arm, a history of CRT, gender, age, and race together with interaction terms between time and randomization arm.
24 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Johns Hopkins University
St. Jude Children's Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chaya Moskowitz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2014

Première publication (Estimé)

19 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-164

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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