Esercizio fisico e dieta di qualità dopo la leucemia: lo studio EQUAL
17 luglio 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo studio EQUAL è stato progettato per adulti sopravvissuti alla leucemia linfoblastica acuta (ALL) infantile che sono in sovrappeso o obesi.
Lo scopo di questo studio è vedere se la dieta e l'esercizio fisico possono aiutare le persone a perdere peso e migliorare altri problemi di salute.
Questo studio biennale metterà a confronto due metodi per informare i partecipanti sui modi per perdere peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: consulente individuale per la dieta e l'attività fisica e sito Web tramite Healthways presso Hopkins
- Comportamentale: questionari
- Altro: prelievo di sangue a digiuno, misurazione di altezza, peso e circonferenza della vita e pressione sanguigna
- Comportamentale: perdita di peso autodiretta
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
358
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'idoneità sarà confermata tramite la cartella clinica basata su CCSS e una serie di domande sul sito Web EQUAL, prima del consenso.
- Partecipazione alla coorte CCSS
- Diagnosi di leucemia linfoblastica acuta < 18 anni di età
- Assenza di cancro al momento dell'iscrizione allo studio
- Età attuale ≥ 18 anni
- Un indice di massa corporea (BMI) ≥ 25 kg/m2 (sovrappeso o obeso), come determinato dall'altezza e dal peso autodichiarati nel più recente questionario CCSS
- Accesso a Internet e un account di posta elettronica personale
- In grado di leggere e comprendere il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, infarto del miocardio, ictus o angina instabile;
- Condizione medica per la quale la perdita di peso potrebbe essere controindicata o che causerebbe perdita di peso, come gravidanza, anoressia o bulimia;
- Uso di farmaci per la perdita di peso su prescrizione nei 6 mesi precedenti
- Storia di irradiazione corporea totale (TBI)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai partecipanti verrà assegnato un consulente individuale per la dieta e l'attività fisica tramite Healthways presso Hopkins.
Questo consulente rimarrà con il partecipante per i 24 mesi.
La comunicazione principale con il consulente avverrà tramite sito Web ed e-mail.
I partecipanti saranno incoraggiati a consumare una dieta ipocalorica e povera di sale con 7-12 porzioni giornaliere di frutta, verdura e latticini a basso contenuto di grassi.
Gli obiettivi calorici si basano sul peso all'ingresso nello studio e se l'obiettivo di perdita di peso è stato raggiunto o meno.
I partecipanti aumenteranno gradualmente fino a ≥ 180 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana, utilizzando l'attività di loro scelta e aggiungendo gradualmente periodi di durata ≥ 10 minuti.
Monitoraggio e contatti del consulente: i primi 3 mesi, i partecipanti sono incoraggiati ad accedere quotidianamente all'hub web per registrare il peso, l'assunzione di cibo e l'attività fisica.
I partecipanti che rifiutano o abbandonano il programma di intervento rimarranno nello studio facendo visite domiciliari e questionari.
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Intervento per la perdita di peso telefonico e basato sul web (tramite Healthways presso il consulente e il sito Web di Hopkins) incentrato sull'aumento dell'attività fisica e sull'adesione a una dieta sana.
I partecipanti registreranno la dieta, l'attività fisica e il peso nel web-hub.
I consulenti avranno accesso a queste informazioni per indirizzare i partecipanti verso obiettivi e risultati.
I partecipanti completeranno questionari comportamentali, nonché valutazioni della dieta e dell'attività fisica attraverso il sito Web dello studio basato su CCSS come riferimento, 12 e 24 mesi.
Durante tre periodi di tempo, al basale ea 12 e 24 mesi.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno opuscoli informativi generali sulla vita sana e la perdita di peso, ma non avranno accesso al sito web o ai consulenti di Healthways at Hopkins.
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I partecipanti completeranno questionari comportamentali, nonché valutazioni della dieta e dell'attività fisica attraverso il sito Web dello studio basato su CCSS come riferimento, 12 e 24 mesi.
Durante tre periodi di tempo, al basale ea 12 e 24 mesi.
Ai partecipanti verranno fornite informazioni e collegamenti alle raccomandazioni del CDC e dell'American Cancer Society per un'alimentazione sana e l'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 24 mesi
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La perdita di peso sarà valutata in un'analisi intent-to-treat con un modello lineare di effetti misti con errori standard robusti e una matrice di covarianza non strutturata(50) utilizzando il peso misurato in ogni punto temporale (0, 12 mesi e 24 mesi dopo la randomizzazione) come il risultato modellato in funzione del tempo, braccio di randomizzazione, storia di CRT, sesso, età e razza insieme ai termini di interazione tra tempo e braccio di randomizzazione.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chaya Moskowitz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
16 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-164
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