Motion og kvalitetsdiæt efter leukæmi: EQUAL-undersøgelsen
23. juli 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
EQUAL-studiet er designet til voksne overlevere af akut lymfatisk leukæmi i barndommen (ALL), som er overvægtige eller fede.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om kost og motion kan hjælpe folk med at tabe sig og forbedre andre sundhedsproblemer.
Denne to-årige undersøgelse vil sammenligne to metoder til at informere deltagere om måder at tabe sig på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
358
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Berettigelse vil blive bekræftet via den CCSS-baserede lægejournal og ved en række spørgsmål på EQUAL-webstedet, før samtykke.
- Deltagelse i CCSS-kohorten
- Diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi < 18 år
- Kræftfri ved studieoptagelse
- Nuværende alder ≥ 18 år
- Et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m2 (overvægtig eller fede), som bestemt af selvrapporteret højde og vægt på det seneste CCSS-spørgeskema
- Internetadgang og en personlig e-mail-konto
- Kan læse og forstå informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller ustabil angina;
- Medicinsk tilstand, for hvilken vægttab kan være kontraindiceret, eller som ville forårsage vægttab, såsom graviditet, anoreksi eller bulimi;
- Brug af receptpligtig vægttabsmedicin inden for de seneste 6 måneder
- Historie om total kropsbestråling (TBI)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil blive tildelt en individuel kost- og fysisk aktivitetsrådgiver gennem Healthways at Hopkins.
Denne rådgiver bliver hos deltageren i de 24 måneder.
Den primære kommunikation med rådgiveren vil foregå via hjemmeside og e-mail.
Deltagerne vil blive opfordret til at indtage en kaloriefattig diæt med lavt saltindhold med 7-12 daglige portioner frugt, grøntsager og fedtfattige mejeriprodukter.
Kaloriemål er baseret på vægt ved studiestart og om vægttabsmålet er nået eller ej.
Deltagerne vil gradvist opbygge til ≥ 180 minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen, ved at bruge aktiviteten efter eget valg og gradvist tilføje anfald på ≥ 10 minutter i længden.
Overvågnings- og rådgiverkontakter: de første 3 måneder opfordres deltagerne til at logge ind på web-hubben dagligt for at registrere vægt, madindtag og fysisk aktivitet.
Deltagere, der afslår eller dropper ud af interventionsprogrammet, vil forblive på studiet og foretage hjemmebesøg og spørgeskemaer.
|
Telefonisk og webbaseret vægttabsintervention (via Healthways at Hopkins rådgiver og hjemmeside) fokuserede på at øge fysisk aktivitet og overholde en sund kost.
Deltagerne vil logge kost, fysisk aktivitet og vægt i web-hub.
Rådgivere vil have adgang til disse oplysninger for at lede deltagerne til mål og resultater.
Deltagerne vil udfylde adfærdsmæssige spørgeskemaer samt kost- og fysisk aktivitetsvurderinger gennem CCSS-baseret undersøgelseswebsted som baseline, 12 og 24 måneder.
I tre tidsperioder, ved baseline og ved 12 og 24 måneder.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage generelle informationsbrochurer om sund livsstil og vægttab, men vil ikke have adgang til Healthways at Hopkins hjemmeside eller rådgivere.
|
Deltagerne vil udfylde adfærdsmæssige spørgeskemaer samt kost- og fysisk aktivitetsvurderinger gennem CCSS-baseret undersøgelseswebsted som baseline, 12 og 24 måneder.
I tre tidsperioder, ved baseline og ved 12 og 24 måneder.
Deltagerne vil få information og links til anbefalinger fra CDC og American Cancer Society for sund kost og fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weight Loss
Tidsramme: 24 months
|
Weight loss will be evaluated in an intent-to-treat analysis with a linear mixed effects model with robust standard errors and an unstructured covariance matrix(50) using weight measured as the outcome modeled as a function of time, randomization arm, a history of CRT, gender, age, and race together with interaction terms between time and randomization arm.
|
24 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chaya Moskowitz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2014
Først opslået (Anslået)
19. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Motorisk aktivitet
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomener
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Fysiologiske fænomener
- Fysisk undersøgelse
- Kropsstørrelse
- Kropsvægte og foranstaltninger
- Kropsforfatning
- Antropometri
- Vituationsskilte
- Hæmodynamik
- Kardiovaskulære fysiologiske fænomener
- Vægte og foranstaltninger
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Blodtryk
- Taljeomkrets
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-164
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .