Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og kvalitetsdiæt efter leukæmi: EQUAL-undersøgelsen

17. juli 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
EQUAL-studiet er designet til voksne overlevere af akut lymfatisk leukæmi i barndommen (ALL), som er overvægtige eller fede. Formålet med denne undersøgelse er at se, om kost og motion kan hjælpe folk med at tabe sig og forbedre andre sundhedsproblemer. Denne to-årige undersøgelse vil sammenligne to metoder til at informere deltagere om måder at tabe sig på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

358

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Berettigelse vil blive bekræftet via den CCSS-baserede lægejournal og ved en række spørgsmål på EQUAL-webstedet, før samtykke.

  • Deltagelse i CCSS-kohorten
  • Diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi < 18 år
  • Kræftfri ved studieoptagelse
  • Nuværende alder ≥ 18 år
  • Et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m2 (overvægtig eller fede), som bestemt af selvrapporteret højde og vægt på det seneste CCSS-spørgeskema
  • Internetadgang og en personlig e-mail-konto
  • Kan læse og forstå informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller ustabil angina;
  • Medicinsk tilstand, for hvilken vægttab kan være kontraindiceret, eller som ville forårsage vægttab, såsom graviditet, anoreksi eller bulimi;
  • Brug af receptpligtig vægttabsmedicin inden for de seneste 6 måneder
  • Historie om total kropsbestråling (TBI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil blive tildelt en individuel kost- og fysisk aktivitetsrådgiver gennem Healthways at Hopkins. Denne rådgiver bliver hos deltageren i de 24 måneder. Den primære kommunikation med rådgiveren vil foregå via hjemmeside og e-mail. Deltagerne vil blive opfordret til at indtage en kaloriefattig diæt med lavt saltindhold med 7-12 daglige portioner frugt, grøntsager og fedtfattige mejeriprodukter. Kaloriemål er baseret på vægt ved studiestart og om vægttabsmålet er nået eller ej. Deltagerne vil gradvist opbygge til ≥ 180 minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen, ved at bruge aktiviteten efter eget valg og gradvist tilføje anfald på ≥ 10 minutter i længden. Overvågnings- og rådgiverkontakter: de første 3 måneder opfordres deltagerne til at logge ind på web-hubben dagligt for at registrere vægt, madindtag og fysisk aktivitet. Deltagere, der afslår eller dropper ud af interventionsprogrammet, vil forblive på studiet og foretage hjemmebesøg og spørgeskemaer.
Adfærdsmæssigt: individuel kost- og fysisk aktivitetsrådgiver og hjemmeside gennem Healthways at Hopkins
Telefonisk og webbaseret vægttabsintervention (via Healthways at Hopkins rådgiver og hjemmeside) fokuserede på at øge fysisk aktivitet og overholde en sund kost. Deltagerne vil logge kost, fysisk aktivitet og vægt i web-hub. Rådgivere vil have adgang til disse oplysninger for at lede deltagerne til mål og resultater.
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
Deltagerne vil udfylde adfærdsmæssige spørgeskemaer samt kost- og fysisk aktivitetsvurderinger gennem CCSS-baseret undersøgelseswebsted som baseline, 12 og 24 måneder.
Andet: fasteblodtagning, måling af højde, vægt og taljeomkreds samt blodtryk
I tre tidsperioder, ved baseline og ved 12 og 24 måneder.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage generelle informationsbrochurer om sund livsstil og vægttab, men vil ikke have adgang til Healthways at Hopkins hjemmeside eller rådgivere.
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
Deltagerne vil udfylde adfærdsmæssige spørgeskemaer samt kost- og fysisk aktivitetsvurderinger gennem CCSS-baseret undersøgelseswebsted som baseline, 12 og 24 måneder.
Andet: fasteblodtagning, måling af højde, vægt og taljeomkreds samt blodtryk
I tre tidsperioder, ved baseline og ved 12 og 24 måneder.
Adfærdsmæssigt: selvstyret vægttab
Deltagerne vil få information og links til anbefalinger fra CDC og American Cancer Society for sund kost og fysisk aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 24 måneder
Vægttab vil blive evalueret i en intention-to-treat-analyse med en lineær mixed effects-model med robuste standardfejl og en ustruktureret kovariansmatrix(50) ved hjælp af vægt målt på hvert tidspunkt (0, 12 måneder og 24 måneder efter randomisering) som udfaldet modelleret som en funktion af tid, randomiseringsarm, en historie om CRT, køn, alder og race sammen med interaktionsbegreber mellem tid og randomiseringsarm.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chaya Moskowitz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Anslået)

19. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-164

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksne overlevende af børneleukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner