院内感染を減らすための入院病棟における正の逸脱の試験
調査の概要
詳細な説明
目的: 正の逸脱 (PD) ベースの水平感染予防アプローチが、HAI (中心線関連血流感染、医療関連肺炎、カテーテル関連尿路感染、またはクロストリジウム・ディフィシル感染症）を対照病棟と比較して、介入病棟で月あたり1000患者日あたり。
計画: クラスター無作為対照試験が 24 か月にわたって実施されました。 6 つの医療病棟が無作為化され、肯定的な逸脱介入がそれぞれ 3 つの病棟の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 ベースライン、介入、および追跡期間は、それぞれ6、9、および9か月でした。
設定: 米国のパブリック セーフティ ネット主要教育病院。
参加者：病棟スタッフが介入に参加。
介入: 介入の主な構成要素は、自発的に参加するよう招待すること、障害を発見し、HAI を防止するための解決策を模索するためのスタッフ メンバーとの自由な対話、結果についての議論、および生成された解決策の優先順位付けと実行の奨励でした。 6 病棟すべてのスタッフは、6、15、および 24 か月後に患者安全環境に関する修正病院調査 (HSOPSC) およびソーシャル ネットワーク調査に自発的に参加するよう求められました。
統計分析: 使用された統計的手法は、時系列モデリング、度数の要約、割合の差を検定するためのカイ 2 乗またはフィッシャーの正確値、および t 検定でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
介入は、研究の介入部門に属する 3 つの病棟でケアを提供するスタッフに対して実施されました。 これらのスタッフ メンバーは、自発的かつ匿名で積極的逸脱介入に参加するよう招待されました。
一次転帰は、3 つの介入病棟と 3 つの対照病棟でケアを受けたすべての患者で測定されました。
包含基準:
- 介入の場合：介入アームに割り当てられた研究病棟で雇用されているすべてのスタッフメンバー。
一次結果評価の場合:
- すべての患者は、24 か月の研究期間にわたって、研究に含まれる 6 つの研究病棟のいずれかに入院しました。
除外基準:
-なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポジティブ逸脱介入アーム
3 つの病棟が正の逸脱介入を受けました。
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ポジティブ デビアンス介入の受信者は、介入アームの 3 つの病棟のスタッフ メンバーであり、アウトカムは、介入アームの 3 つの病棟でケアを受けている患者の間で測定されます。
介入の主な構成要素は、自発的に参加するよう招待すること、HAI を防止するための障壁を発見して解決策を模索するためのスタッフ メンバーとの自由な対話、結果についての議論、および生成された解決策の優先順位付けと実行の奨励でした。
標準的な感染管理アプローチ
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他の：コントロールアーム
対照群に無作為に割り付けられた 3 つの病棟は、標準治療の感染管理アプローチを受けました。
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標準的な感染管理アプローチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月あたり 1000 患者日あたりの HAI の数。
時間枠：24ヶ月
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主要な研究結果は、HAI [中心線関連血流感染 (CLABSI)、院内肺炎 (HAP)、カテーテル関連尿路感染 (CAUTI)、C.ディフィシル感染 (CDI) の複合] の発生密度です。 1 か月あたり 1000 患者日。
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pranavi Sreeramoju, MD、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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