Prova di devianza positiva nei reparti di degenza per ridurre le infezioni ospedaliere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare se l'approccio di prevenzione delle infezioni orizzontale basato sulla devianza positiva (PD) si tradurrà in un tasso più elevato di declino della densità di incidenza dei pazienti con ICA (infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale, polmonite associata all'assistenza sanitaria, infezione del tratto urinario associata a catetere, o infezione da Clostridium difficile) per 1000 giorni paziente al mese nei reparti di intervento rispetto ai reparti di controllo.
Disegno: è stato condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo per un periodo di 24 mesi. Sei reparti medici sono stati randomizzati e l'intervento sulla devianza positiva è stato assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di tre reparti ciascuno. I periodi di riferimento, intervento e follow-up erano rispettivamente di 6, 9 e 9 mesi.
Ambiente: un importante ospedale universitario con rete di sicurezza pubblica negli Stati Uniti.
Partecipanti: Il personale di reparto ha partecipato all'intervento.
Intervento: i componenti chiave dell'intervento sono stati l'invito a partecipare volontariamente, dialoghi aperti con i membri del personale per scoprire barriere e cercare soluzioni per prevenire l'ICA, discussione dei risultati e incoraggiamento a stabilire le priorità e implementare le soluzioni generate. Al personale di tutti e sei i reparti è stato chiesto di partecipare volontariamente a un sondaggio ospedaliero modificato sul clima di sicurezza del paziente (HSOPSC) e a un sondaggio sui social network a 6, 15 e 24 mesi.
Analisi statistica: i metodi statistici utilizzati erano la modellazione di serie temporali, il riepilogo delle frequenze, il chi-quadro o l'esatto di Fisher per testare la differenza nelle proporzioni e il test t.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
L'intervento è stato eseguito sui membri del personale che forniscono assistenza nei tre reparti appartenenti al braccio di intervento dello studio. Questi membri del personale sono stati invitati a partecipare all'intervento sulla devianza positiva su base volontaria e anonima.
L'outcome primario è stato misurato in tutti i pazienti che hanno ricevuto cure nei tre reparti di intervento e nei tre reparti di controllo.
Criterio di inclusione:
- Per Intervento: Tutto il personale impiegato nei reparti di studio assegnati al braccio di intervento.
Per la valutazione del risultato primario:
- Tutti i pazienti ricoverati in uno qualsiasi dei sei reparti dello studio inclusi nello studio durante il periodo di studio di 24 mesi.
Criteri di esclusione:
-Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento per devianza positiva
Tre reparti ospedalieri hanno ricevuto l'intervento per Devianza Positiva.
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I destinatari dell'intervento sulla Devianza Positiva sono i membri del personale dei tre reparti del braccio di intervento, mentre i risultati sono misurati tra i pazienti che ricevono cure nei tre reparti del braccio di intervento.
Componenti chiave dell'intervento sono stati l'invito a partecipare volontariamente, i dialoghi aperti con i membri del personale per scoprire le barriere e cercare soluzioni per prevenire le ICA, la discussione dei risultati e l'incoraggiamento a stabilire le priorità e implementare le soluzioni generate.
Approccio di controllo delle infezioni standard di cura
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Altro: Braccio di controllo
Tre reparti ospedalieri randomizzati al braccio di controllo hanno ricevuto l'approccio standard di controllo delle infezioni.
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Approccio di controllo delle infezioni standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di HAI per 1000 giorni-paziente al mese.
Lasso di tempo: 24 mesi
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L'esito primario dello studio è la densità di incidenza di HAI [un composto di infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale (CLABSI), polmonite acquisita in ospedale (HAP), infezione del tratto urinario associata a catetere (CAUTI) e infezione da C.difficile (CDI)] per 1000 giorni-paziente al mese.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU 072011-079
- Grant # 137911 (Altro identificatore: University of Texas System Patient Safety)
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