Versuch mit positiver Abweichung in stationären Stationen zur Reduzierung von Krankenhausinfektionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bewertung, ob ein auf positiver Abweichung (PD) basierender Ansatz zur horizontalen Infektionsprävention zu einer höheren Abnahmerate der Inzidenzdichte von Patienten mit HAI (Zentrallinien-assoziierte Blutstrominfektion, therapieassoziierte Pneumonie, katheterassoziierte Harnwegsinfektion, oder Clostridium-difficile-Infektion) pro 1000 Patiententage pro Monat auf den Interventionsstationen im Vergleich zu den Kontrollstationen.
Design: Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie wurde über einen Zeitraum von 24 Monaten durchgeführt. Sechs medizinische Stationen wurden randomisiert und eine positive Abweichungsintervention wurde randomisiert einer der beiden Gruppen von jeweils drei Stationen zugewiesen. Die Ausgangs-, Interventions- und Nachbeobachtungszeiträume betrugen jeweils 6, 9 und 9 Monate.
Setting: Ein großes Lehrkrankenhaus mit öffentlichem Sicherheitsnetz in den Vereinigten Staaten.
Teilnehmer: Das Stationspersonal nahm an der Intervention teil.
Intervention: Schlüsselkomponenten der Intervention waren die Einladung zur freiwilligen Teilnahme, offene Dialoge mit Mitarbeitern, um Hindernisse zu entdecken und Lösungen zur Verhinderung von HAI zu suchen, Diskussion der Ergebnisse und Ermutigung, die generierten Lösungen zu priorisieren und umzusetzen. Das Personal aller sechs Stationen wurde gebeten, freiwillig an einer modifizierten Krankenhausumfrage zum Patientensicherheitsklima (HSOPSC) und einer Umfrage in sozialen Netzwerken nach 6, 15 und 24 Monaten teilzunehmen.
Statistische Analyse: Die verwendeten statistischen Methoden waren Zeitreihenmodellierung, Zusammenfassung von Häufigkeiten, Chi-Quadrat oder Fisher's Exact zum Testen von Unterschieden in Anteilen und t-Test.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Die Intervention wurde an den Pflegekräften der drei Stationen des Interventionsarms der Studie durchgeführt. Diese Mitarbeiter wurden eingeladen, auf freiwilliger und anonymer Basis an der positiven Abweichungsintervention teilzunehmen.
Der primäre Endpunkt wurde bei allen Patienten gemessen, die auf den drei Interventionsstationen und den drei Kontrollstationen versorgt wurden.
Einschlusskriterien:
- Für Intervention: Alle Mitarbeiter, die auf den dem Interventionsarm zugeordneten Studienstationen beschäftigt sind.
Für die primäre Ergebnisbewertung:
- Alle Patienten, die während der 24-monatigen Studiendauer auf einer der sechs in die Studie eingeschlossenen Studienstationen aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
-Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm bei positiver Abweichung
Drei Krankenhausstationen erhielten eine positive Abweichungsintervention.
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Die Empfänger der Intervention „Positive Abweichung“ sind die Mitarbeiter der drei Stationen im Interventionsarm, während die Ergebnisse unter den Patienten gemessen werden, die auf den drei Stationen im Interventionsarm behandelt werden.
Schlüsselkomponenten der Intervention waren die Einladung zur freiwilligen Teilnahme, ergebnisoffene Dialoge mit Mitarbeitern, um Hindernisse zu entdecken und Lösungen zur Verhinderung von HAI zu suchen, die Diskussion der Ergebnisse und die Ermutigung, die generierten Lösungen zu priorisieren und umzusetzen.
Standard-of-Care-Ansatz zur Infektionskontrolle
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Sonstiges: Steuerarm
Drei Krankenhausstationen, die randomisiert dem Kontrollarm zugeteilt wurden, erhielten den Standard-of-Care-Ansatz zur Infektionskontrolle.
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Standard-of-Care-Ansatz zur Infektionskontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der HAI pro 1000 Patiententage pro Monat.
Zeitfenster: 24 Monate
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Das primäre Studienergebnis ist die Inzidenzdichte von HAI [eine Kombination aus Zentrallinien-assoziierter Blutstrominfektion (CLABSI), im Krankenhaus erworbener Pneumonie (HAP), katheterassoziierter Harnwegsinfektion (CAUTI) und C. difficile-Infektion (CDI)] pro 1000 Patiententage pro Monat.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 072011-079
- Grant # 137911 (Andere Kennung: University of Texas System Patient Safety)
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