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Ensayo de desviación positiva en salas de hospitalización para reducir las infecciones hospitalarias

16 de marzo de 2020 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Las infecciones asociadas a la atención de la salud (HAI) son una carga importante para la salud pública. Incluso con la existencia de recomendaciones sobre estrategias técnicas para prevenir estas infecciones, existe la necesidad de estrategias para aumentar la participación del personal dentro del contexto organizativo y cultural local. La desviación positiva es uno de esos enfoques que involucra a las personas en los esfuerzos de mejora. Positive Deviance se basa en la observación de que en cada comunidad hay ciertos individuos o grupos cuyos comportamientos y estrategias poco comunes les permiten encontrar mejores soluciones a los problemas que sus pares, teniendo acceso a los mismos recursos y enfrentando desafíos similares o peores. En el estudio propuesto, los investigadores planean probar la eficacia del uso de un enfoque de prevención de infecciones horizontal basado en la desviación positiva para lograr una reducción general de las HAI entre los pacientes hospitalizados. Los investigadores plantearon la hipótesis de que un enfoque amplio y horizontal para reducir las oportunidades de adquisición de patógenos nosocomiales mediante la DP conducirá a una mayor reducción de las HAI entre los pacientes hospitalizados en comparación con el enfoque de control de infecciones estándar de atención. El objetivo de los investigadores fue probar la hipótesis de los investigadores y evaluar si hay una mayor disminución en la tasa de HAI en el grupo experimental de salas en comparación con el grupo de control de salas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: Evaluar si el enfoque de prevención de infecciones horizontal basado en desviación positiva (DP) dará como resultado una mayor tasa de disminución en la densidad de incidencia de pacientes con HAI (infección del torrente sanguíneo asociada a la línea central, neumonía asociada a la atención médica, infección del tracto urinario asociada al catéter, o infección por Clostridium difficile) por 1000 días-paciente por mes en las salas de intervención en comparación con las salas de control.

Diseño: Se realizó un ensayo controlado aleatorio por grupos durante un período de 24 meses. Se asignaron al azar seis salas médicas y la intervención de desviación positiva se asignó al azar a uno de los dos grupos de tres salas cada uno. Los períodos basal, de intervención y de seguimiento fueron de 6, 9 y 9 meses respectivamente.

Ámbito: un importante hospital docente de red de seguridad pública en los Estados Unidos.

Participantes: El personal de sala participó en la intervención.

Intervención: Los componentes clave de la intervención fueron la invitación a participar voluntariamente, los diálogos abiertos con los miembros del personal para descubrir las barreras y buscar soluciones para prevenir las HAI, la discusión de los resultados y el estímulo para priorizar e implementar las soluciones generadas. Se pidió al personal de las seis salas que participaran voluntariamente en una encuesta hospitalaria modificada sobre el clima de seguridad del paciente (HSOPSC) y una encuesta de redes sociales a los 6, 15 y 24 meses.

Análisis estadístico: Los métodos estadísticos utilizados fueron modelos de series de tiempo, resumen de frecuencias, Chi-cuadrado o exacto de Fisher para probar la diferencia en proporciones y la prueba t.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16876

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

La intervención se realizó en los miembros del personal que brindan atención en las tres salas pertenecientes al brazo de intervención del estudio. Estos miembros del personal fueron invitados a participar en la intervención de desviación positiva de forma voluntaria y anónima.

El resultado primario se midió en todos los pacientes que recibieron atención en las tres salas de intervención y las tres salas de control.

Criterios de inclusión:

  • Para Intervención: Todos los miembros del personal empleados en las salas de estudio asignados al brazo de intervención.
  • Para la evaluación de resultados primarios:

    • Todos los pacientes admitidos en cualquiera de las seis salas de estudio incluidas en el estudio durante el período de estudio de 24 meses.

Criterio de exclusión:

-Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención de desviación positiva
Tres salas de hospital recibieron intervención de Desviación Positiva.
Los destinatarios de la intervención de desviación positiva son los miembros del personal de las tres salas del brazo de intervención, mientras que los resultados se miden entre los pacientes que reciben atención en las tres salas del brazo de intervención. Los componentes clave de la intervención fueron la invitación a participar voluntariamente, los diálogos abiertos con los miembros del personal para descubrir las barreras y buscar soluciones para prevenir las HAI, la discusión de los resultados y el estímulo para priorizar e implementar las soluciones generadas.
Enfoque de control de infecciones estándar de atención
Otro: Brazo de control
Tres salas de hospital asignadas al azar al brazo de control recibieron el enfoque de control de infecciones estándar de atención.
Enfoque de control de infecciones estándar de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de HAI por 1000 días-paciente por mes.
Periodo de tiempo: 24 meses
El resultado principal del estudio es la densidad de incidencia de HAI [un compuesto de infección del torrente sanguíneo asociada a la línea central (CLABSI), neumonía adquirida en el hospital (HAP), infección del tracto urinario asociada al catéter (CAUTI) e infección por C. difficile (CDI)] por 1000 días-paciente al mes.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU 072011-079
  • Grant # 137911 (Otro identificador: University of Texas System Patient Safety)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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