- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02244905
Ensayo de desviación positiva en salas de hospitalización para reducir las infecciones hospitalarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar si el enfoque de prevención de infecciones horizontal basado en desviación positiva (DP) dará como resultado una mayor tasa de disminución en la densidad de incidencia de pacientes con HAI (infección del torrente sanguíneo asociada a la línea central, neumonía asociada a la atención médica, infección del tracto urinario asociada al catéter, o infección por Clostridium difficile) por 1000 días-paciente por mes en las salas de intervención en comparación con las salas de control.
Diseño: Se realizó un ensayo controlado aleatorio por grupos durante un período de 24 meses. Se asignaron al azar seis salas médicas y la intervención de desviación positiva se asignó al azar a uno de los dos grupos de tres salas cada uno. Los períodos basal, de intervención y de seguimiento fueron de 6, 9 y 9 meses respectivamente.
Ámbito: un importante hospital docente de red de seguridad pública en los Estados Unidos.
Participantes: El personal de sala participó en la intervención.
Intervención: Los componentes clave de la intervención fueron la invitación a participar voluntariamente, los diálogos abiertos con los miembros del personal para descubrir las barreras y buscar soluciones para prevenir las HAI, la discusión de los resultados y el estímulo para priorizar e implementar las soluciones generadas. Se pidió al personal de las seis salas que participaran voluntariamente en una encuesta hospitalaria modificada sobre el clima de seguridad del paciente (HSOPSC) y una encuesta de redes sociales a los 6, 15 y 24 meses.
Análisis estadístico: Los métodos estadísticos utilizados fueron modelos de series de tiempo, resumen de frecuencias, Chi-cuadrado o exacto de Fisher para probar la diferencia en proporciones y la prueba t.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
La intervención se realizó en los miembros del personal que brindan atención en las tres salas pertenecientes al brazo de intervención del estudio. Estos miembros del personal fueron invitados a participar en la intervención de desviación positiva de forma voluntaria y anónima.
El resultado primario se midió en todos los pacientes que recibieron atención en las tres salas de intervención y las tres salas de control.
Criterios de inclusión:
- Para Intervención: Todos los miembros del personal empleados en las salas de estudio asignados al brazo de intervención.
Para la evaluación de resultados primarios:
- Todos los pacientes admitidos en cualquiera de las seis salas de estudio incluidas en el estudio durante el período de estudio de 24 meses.
Criterio de exclusión:
-Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención de desviación positiva
Tres salas de hospital recibieron intervención de Desviación Positiva.
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Los destinatarios de la intervención de desviación positiva son los miembros del personal de las tres salas del brazo de intervención, mientras que los resultados se miden entre los pacientes que reciben atención en las tres salas del brazo de intervención.
Los componentes clave de la intervención fueron la invitación a participar voluntariamente, los diálogos abiertos con los miembros del personal para descubrir las barreras y buscar soluciones para prevenir las HAI, la discusión de los resultados y el estímulo para priorizar e implementar las soluciones generadas.
Enfoque de control de infecciones estándar de atención
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Otro: Brazo de control
Tres salas de hospital asignadas al azar al brazo de control recibieron el enfoque de control de infecciones estándar de atención.
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Enfoque de control de infecciones estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de HAI por 1000 días-paciente por mes.
Periodo de tiempo: 24 meses
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El resultado principal del estudio es la densidad de incidencia de HAI [un compuesto de infección del torrente sanguíneo asociada a la línea central (CLABSI), neumonía adquirida en el hospital (HAP), infección del tracto urinario asociada al catéter (CAUTI) e infección por C. difficile (CDI)] por 1000 días-paciente al mes.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU 072011-079
- Grant # 137911 (Otro identificador: University of Texas System Patient Safety)
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