Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de Desvio Positivo em Enfermarias de Internação para Reduzir Infecções Hospitalares

16 de março de 2020 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
As infecções relacionadas à assistência à saúde (IRAS) são um fardo significativo para a saúde pública. Mesmo com a existência de recomendações sobre estratégias técnicas para prevenir essas infecções, há necessidade de estratégias para aumentar o engajamento da equipe no contexto organizacional e cultural local. O desvio positivo é uma dessas abordagens que envolve as pessoas em esforços de melhoria. O Positive Deviance baseia-se na observação de que em toda comunidade existem certos indivíduos ou grupos cujos comportamentos e estratégias incomuns os permitem encontrar melhores soluções para os problemas do que seus pares, tendo acesso aos mesmos recursos e enfrentando desafios semelhantes ou piores. No estudo proposto, os pesquisadores planejam testar a eficácia do uso da abordagem de prevenção de infecção horizontal baseada em desvio positivo para alcançar a redução geral de HAIs entre pacientes hospitalizados. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que uma abordagem ampla e horizontal para reduzir as oportunidades de aquisição de patógenos nosocomiais usando DP levará a uma maior redução de IRAS entre pacientes internados em comparação com a abordagem de controle de infecção padrão. O objetivo dos investigadores era testar a hipótese dos investigadores e avaliar se há maior declínio na taxa de HAI no grupo experimental de enfermarias em comparação com o grupo de controle de enfermarias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar se a abordagem de prevenção de infecção horizontal baseada em desvio positivo (DP) resultará em uma taxa mais alta de declínio na densidade de incidência de pacientes com IRAS (infecção da corrente sanguínea associada a cateter venoso central, pneumonia associada à assistência à saúde, infecção do trato urinário associada a cateter, ou infecção por Clostridium difficile) por 1.000 pacientes-dia por mês nas enfermarias de intervenção em comparação com as enfermarias de controle.

Projeto: Um estudo randomizado controlado por cluster foi conduzido durante um período de 24 meses. Seis enfermarias foram randomizadas e a intervenção de desvio positivo foi alocada aleatoriamente para um dos dois grupos de três enfermarias cada. Os períodos de linha de base, intervenção e acompanhamento foram de 6, 9 e 9 meses, respectivamente.

Cenário: Um grande hospital universitário com rede de segurança pública nos Estados Unidos.

Participantes: Os funcionários da enfermaria participaram da intervenção.

Intervenção: Os principais componentes da intervenção foram convite para participar voluntariamente, diálogos abertos com membros da equipe para descobrir barreiras e buscar soluções para prevenir IRAS, discussão dos resultados e incentivo para priorizar e implementar as soluções geradas. Os funcionários de todas as seis enfermarias foram convidados a participar voluntariamente de uma pesquisa hospitalar modificada do clima de segurança do paciente (HSOPSC) e uma pesquisa de rede social aos 6, 15 e 24 meses.

Análise estatística: Os métodos estatísticos utilizados foram modelagem de séries temporais, sumário de frequências, Qui-quadrado ou exato de Fisher para testar diferenças em proporções e teste t.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16876

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

A intervenção foi realizada nos funcionários que prestam cuidados nas três enfermarias pertencentes ao braço de intervenção do estudo. Esses membros da equipe foram convidados a participar da intervenção de desvio positivo de forma voluntária e anônima.

O desfecho primário foi medido em todos os pacientes que receberam atendimento nas três enfermarias de intervenção e nas três enfermarias de controle.

Critério de inclusão:

  • Para Intervenção: Todos os funcionários empregados nas enfermarias do estudo designados para o braço de intervenção.
  • Para avaliação do resultado primário:

    • Todos os pacientes internados em qualquer uma das seis enfermarias incluídas no estudo durante o período de estudo de 24 meses.

Critério de exclusão:

-Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Intervenção de Desvio Positivo
Três enfermarias do hospital receberam intervenção Positive Deviance.
Os destinatários da intervenção Positive Deviance são os funcionários das três enfermarias do braço de intervenção, enquanto os resultados são medidos entre os pacientes que recebem cuidados nas três enfermarias do braço de intervenção. Os principais componentes da intervenção foram convite para participar voluntariamente, diálogos abertos com os membros da equipe para descobrir barreiras e buscar soluções para prevenir IRAS, discussão dos resultados e incentivo para priorizar e implementar as soluções geradas.
Abordagem de controle de infecção padrão de atendimento
Outro: Braço de controle
Três enfermarias do hospital randomizadas para o braço de controle receberam a abordagem de controle de infecção padrão.
Abordagem de controle de infecção padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de IRAS por 1000 pacientes-dia por mês.
Prazo: 24 meses
O resultado primário do estudo é a densidade de incidência de HAI [um composto de infecção da corrente sanguínea associada à linha central (CLABSI), pneumonia adquirida no hospital (HAP), infecção do trato urinário associada a cateter (CAUTI) e infecção por C. difficile (CDI)] por 1000 pacientes-dia por mês.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU 072011-079
  • Grant # 137911 (Outro identificador: University of Texas System Patient Safety)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever