- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02244905
Teste de Desvio Positivo em Enfermarias de Internação para Reduzir Infecções Hospitalares
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar se a abordagem de prevenção de infecção horizontal baseada em desvio positivo (DP) resultará em uma taxa mais alta de declínio na densidade de incidência de pacientes com IRAS (infecção da corrente sanguínea associada a cateter venoso central, pneumonia associada à assistência à saúde, infecção do trato urinário associada a cateter, ou infecção por Clostridium difficile) por 1.000 pacientes-dia por mês nas enfermarias de intervenção em comparação com as enfermarias de controle.
Projeto: Um estudo randomizado controlado por cluster foi conduzido durante um período de 24 meses. Seis enfermarias foram randomizadas e a intervenção de desvio positivo foi alocada aleatoriamente para um dos dois grupos de três enfermarias cada. Os períodos de linha de base, intervenção e acompanhamento foram de 6, 9 e 9 meses, respectivamente.
Cenário: Um grande hospital universitário com rede de segurança pública nos Estados Unidos.
Participantes: Os funcionários da enfermaria participaram da intervenção.
Intervenção: Os principais componentes da intervenção foram convite para participar voluntariamente, diálogos abertos com membros da equipe para descobrir barreiras e buscar soluções para prevenir IRAS, discussão dos resultados e incentivo para priorizar e implementar as soluções geradas. Os funcionários de todas as seis enfermarias foram convidados a participar voluntariamente de uma pesquisa hospitalar modificada do clima de segurança do paciente (HSOPSC) e uma pesquisa de rede social aos 6, 15 e 24 meses.
Análise estatística: Os métodos estatísticos utilizados foram modelagem de séries temporais, sumário de frequências, Qui-quadrado ou exato de Fisher para testar diferenças em proporções e teste t.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
A intervenção foi realizada nos funcionários que prestam cuidados nas três enfermarias pertencentes ao braço de intervenção do estudo. Esses membros da equipe foram convidados a participar da intervenção de desvio positivo de forma voluntária e anônima.
O desfecho primário foi medido em todos os pacientes que receberam atendimento nas três enfermarias de intervenção e nas três enfermarias de controle.
Critério de inclusão:
- Para Intervenção: Todos os funcionários empregados nas enfermarias do estudo designados para o braço de intervenção.
Para avaliação do resultado primário:
- Todos os pacientes internados em qualquer uma das seis enfermarias incluídas no estudo durante o período de estudo de 24 meses.
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção de Desvio Positivo
Três enfermarias do hospital receberam intervenção Positive Deviance.
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Os destinatários da intervenção Positive Deviance são os funcionários das três enfermarias do braço de intervenção, enquanto os resultados são medidos entre os pacientes que recebem cuidados nas três enfermarias do braço de intervenção.
Os principais componentes da intervenção foram convite para participar voluntariamente, diálogos abertos com os membros da equipe para descobrir barreiras e buscar soluções para prevenir IRAS, discussão dos resultados e incentivo para priorizar e implementar as soluções geradas.
Abordagem de controle de infecção padrão de atendimento
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Outro: Braço de controle
Três enfermarias do hospital randomizadas para o braço de controle receberam a abordagem de controle de infecção padrão.
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Abordagem de controle de infecção padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de IRAS por 1000 pacientes-dia por mês.
Prazo: 24 meses
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O resultado primário do estudo é a densidade de incidência de HAI [um composto de infecção da corrente sanguínea associada à linha central (CLABSI), pneumonia adquirida no hospital (HAP), infecção do trato urinário associada a cateter (CAUTI) e infecção por C. difficile (CDI)] por 1000 pacientes-dia por mês.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 072011-079
- Grant # 137911 (Outro identificador: University of Texas System Patient Safety)
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