Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание положительного отклонения в стационарных отделениях для снижения внутрибольничных инфекций

16 марта 2020 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП), представляют собой серьезное бремя для общественного здравоохранения. Даже при наличии рекомендаций по техническим стратегиям предотвращения этих инфекций существует потребность в стратегиях повышения вовлеченности персонала в местный организационный и культурный контекст. Позитивное отклонение — один из таких подходов, который вовлекает людей в усилия по улучшению. Положительное отклонение основано на наблюдении, что в каждом сообществе есть определенные люди или группы, чье необычное поведение и стратегии позволяют им находить лучшие решения проблем, чем их сверстники, имея доступ к тем же ресурсам и сталкиваясь с аналогичными или более серьезными проблемами. В предлагаемом исследовании исследователи планируют проверить эффективность использования подхода горизонтальной профилактики инфекций, основанного на положительном отклонении, для достижения общего снижения ИСМП среди стационарных пациентов. Исследователи выдвинули гипотезу, что широкий и горизонтальный подход к снижению возможностей заражения внутрибольничными патогенами с помощью ПД приведет к большему снижению ИСМП среди стационарных пациентов по сравнению со стандартным подходом к инфекционному контролю. Цель исследователей состояла в том, чтобы проверить гипотезу исследователей и оценить, есть ли большее снижение скорости ИСМП в экспериментальной группе отделений по сравнению с контрольной группой отделений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить, приведет ли подход горизонтальной профилактики инфекции, основанный на положительном отклонении (PD), к более высокому уровню снижения плотности заболеваемости пациентов с ИСМП (инфекция кровотока, связанная с центральной линией, пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи, катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путей, или Clostridium difficile) на 1000 пациенто-дней в месяц в интервенционных отделениях по сравнению с контрольными отделениями.

Дизайн: Кластерное рандомизированное контролируемое исследование проводилось в течение 24 месяцев. Шесть медицинских палат были рандомизированы, и вмешательство по положительному отклонению было случайным образом распределено в одну из двух групп по три палаты в каждой. Исходный период, период вмешательства и наблюдения составили 6, 9 и 9 месяцев соответственно.

Место действия: крупная учебная больница в США, работающая в сети социальной защиты.

Участники: Во вмешательстве принимали участие сотрудники отделения.

Вмешательство: ключевыми компонентами вмешательства были приглашение к добровольному участию, открытые диалоги с сотрудниками для выявления барьеров и поиска решений для предотвращения ИСМП, обсуждение результатов и поощрение расстановки приоритетов и реализации найденных решений. Персоналу всех шести отделений было предложено добровольно принять участие в модифицированном больничном опросе о климате безопасности пациентов (HSOPSC) и опросе в социальных сетях через 6, 15 и 24 месяца.

Статистический анализ. Использовались следующие статистические методы: моделирование временных рядов, обобщение частот, хи-квадрат или точный метод Фишера для проверки различий в пропорциях и t-критерий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16876

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Вмешательство было проведено на сотрудниках, оказывающих помощь в трех палатах, принадлежащих группе вмешательства в исследовании. Эти сотрудники были приглашены для участия в программе позитивной девиантности на добровольной и анонимной основе.

Первичный результат измерялся у всех пациентов, получавших помощь в трех отделениях оперативного вмешательства и трех контрольных отделениях.

Критерии включения:

  • Для вмешательства: все сотрудники, работающие в исследовательских отделениях, назначенных группе вмешательства.

  • Для первичной оценки результатов:

    • Все пациенты, поступившие в любое из шести исследовательских отделений, включенных в исследование, в течение 24-месячного периода исследования.

Критерий исключения:

-Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства с положительным отклонением
В трех больничных палатах было проведено вмешательство Positive Deviation.
Поведенческий: Положительное отклонение
Реципиентами вмешательства Positive Deviance являются сотрудники трех отделений в группе вмешательства, а результаты измеряются среди пациентов, получающих помощь в трех отделениях в группе вмешательства. Ключевыми компонентами вмешательства были приглашение к добровольному участию, открытые диалоги с сотрудниками для выявления барьеров и поиска решений для предотвращения ИСМП, обсуждение результатов и поощрение расстановки приоритетов и реализации найденных решений.
Другой: Стандартный подход к инфекционному контролю
Стандартный подход к инфекционному контролю
Другой: Рычаг управления
В трех больничных палатах, рандомизированных в контрольную группу, применялся подход стандартного лечения инфекционного контроля.
Другой: Стандартный подход к инфекционному контролю
Стандартный подход к инфекционному контролю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ИСМП на 1000 пациенто-дней в месяц.
Временное ограничение: 24 месяца
Первичным результатом исследования является плотность заболеваемости ИСМП [комбинация инфекций, ассоциированных с центральной линией кровотока (CLABSI), внутрибольничной пневмонии (HAP), катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей (CAUTI) и инфекции C. difficile (CDI)] на человека. 1000 пациенто-дней в месяц.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 072011-079
  • Grant # 137911 (Другой идентификатор: University of Texas System Patient Safety)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться