Zkouška pozitivní deviace na lůžkových odděleních ke snížení nemocničních infekcí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit, zda horizontální přístup k prevenci infekcí založený na pozitivní deviaci (PD) povede k vyššímu poklesu hustoty výskytu u pacientů s HAI (infekce krevního řečiště centrální linie, pneumonie spojená se zdravotní péčí, infekce močových cest související s katetrem, nebo infekce Clostridium difficile) na 1000 pacientských dnů za měsíc na intervenčních odděleních ve srovnání s kontrolními odděleními.
Design: Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena po dobu 24 měsíců. Bylo randomizováno šest lékařských oddělení a intervence s pozitivní deviací byla náhodně rozdělena do jedné ze dvou skupin po třech odděleních. Výchozí období, období intervence a následného sledování bylo 6, 9 a 9 měsíců, v uvedeném pořadí.
Prostředí: Veřejná záchranná síť hlavní fakultní nemocnice ve Spojených státech.
Účastníci: Zásahu se účastnili štáby oddělení.
Intervence: Klíčovými součástmi intervence byly pozvání k dobrovolné účasti, otevřené dialogy se zaměstnanci s cílem objevit překážky a hledat řešení, jak zabránit HAI, diskuse o výsledcích a povzbuzení k upřednostňování a implementaci vytvořených řešení. Zaměstnanci všech šesti oddělení byli požádáni, aby se dobrovolně účastnili modifikovaného nemocničního průzkumu klimatu bezpečí pacientů (HSOPSC) a průzkumu sociálních sítí v 6., 15. a 24. měsíci.
Statistická analýza: Použité statistické metody byly modelování časových řad, souhrn četností, Chí-kvadrát nebo Fisherův exakt pro testování rozdílu v proporcích a t-test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Intervence byla provedena u zaměstnanců poskytujících péči na třech odděleních, která patří do intervenční větve studie. Tito zaměstnanci byli pozváni k účasti na pozitivní deviaci intervence na dobrovolné a anonymní bázi.
Primární výsledek byl měřen u všech pacientů, kteří dostávali péči na třech intervenčních odděleních a třech kontrolních odděleních.
Kritéria pro zařazení:
- Pro intervenci: Všichni zaměstnanci zaměstnaní na studijních odděleních přidělení k intervenční větvi.
Pro primární hodnocení výsledku:
- Všichni pacienti byli přijati na kterékoli ze šesti studijních oddělení zahrnutých do studie během 24měsíčního období studie.
Kritéria vyloučení:
-Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Positive Deviance Intervention Arm
Tři nemocniční oddělení obdržela intervenci pozitivní deviace.
|
Příjemci intervence s pozitivní odchylkou jsou zaměstnanci tří oddělení v rameni intervence, zatímco výsledky jsou měřeny mezi pacienty, kteří dostávají péči na třech odděleních v rameni intervence.
Klíčovými součástmi intervence byly pozvání k dobrovolné účasti, otevřené dialogy se zaměstnanci s cílem objevit překážky a hledat řešení, jak zabránit HAI, diskuse o výsledcích a povzbuzení k upřednostňování a implementaci vytvořených řešení.
Standardní přístup ke kontrole infekce
|
|
Jiný: Ovládací rameno
Tři nemocniční oddělení, která byla randomizována do kontrolního ramene, obdržela přístup standardní péče o kontrolu infekce.
|
Standardní přístup ke kontrole infekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet HAI na 1000 pacientských dnů za měsíc.
Časové okno: 24 měsíců
|
Primárním výsledkem studie je hustota výskytu HAI [složený z centrální infekce krevního řečiště (CLABSI), nemocniční pneumonie (HAP), katetrizační infekce močových cest (CAUTI) a infekce C.difficile (CDI)] na 1000 pacientských dnů za měsíc.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pranavi Sreeramoju, MD, UT Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU 072011-079
- Grant # 137911 (Jiný identifikátor: University of Texas System Patient Safety)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .